【徳島市】品質管理◆ジェネリック医薬品メーカー◆日本調剤グループ/年休124日・土日祝休み長生堂製薬株式会社
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仕事内容
【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務内容 品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 ■業務詳細 <化学試験(理化学試験)> ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材) ・製造工程中の工程内検査(IPC) ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング(原薬・添加物・資材・最終製品) <書類業務> ・試験記録・報告書の作成(GMP文書) ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 <対象領域> ・原料・製剤(製品)・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます ■具体的な業務実例 ・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う ・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施 ・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定 ・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保 ■キャリアイメージ 先輩社員にOJTで丁寧に教わりながら業務を覚えていただきます。スキルマップ/スキルシートを運用しながらまずは約3ヶ月程度で独り立ちを目指していただきます(前職経験により変動)。 年間目標・計画を立て、「何ができるようになるか」を見える化して育成することを大切にしており、入社→試験を覚える→対応範囲が広がる→役職者へ、というステップで成長できます。 ■やりがい 『QCでも「改善できる・変えられる」文化』 品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、それだけではありません。試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく文化があります。「自分のやりたいようにできなかった」という不満を持つ前に、声を上げれば変わる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細1> 本社工場 住所:徳島県徳島市国府町府中92-1 勤務地最寄駅:JR徳島線/府中駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 本社第二工場 住所:徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地 勤務地最寄駅:JR徳島線/府中駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細3> 川内工場 住所:徳島県徳島市川内町加賀須野463番地 勤務地最寄駅:JR 徳島線/府中駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜700万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):230,000円〜400,000円 <月給> 230,000円〜400,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(7月、12月) ※上記年収は賞与含む総支給額となり、残業代は別途支給されます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:30〜17:30 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:75分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■全社平均:月残業14.7時間
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数124日 ■土日祝休み ■長期休暇:夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇 ■その他:慶弔休暇等 ■年次有給休暇(入社6カ月後10日、1年6カ月後11日、最高20日) ※年間休日127日(2025年度実績)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:社内規定により支給 家族手当:社内規定により支給 住宅手当:社内規定により支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■ <その他補足> ■役付手当 ■資格手当(薬剤師など) ■財形貯蓄制度、企業年金制度 ■育児休業・時短制度、介護休業制度 ■薬品使用料補助 ■WELBOX
選考について
対象となる方
■必須条件:※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬メーカーでの品質管理(QC)実務経験 ・理化学試験(HPLC・GC・UV等)の実務経験 ■歓迎条件: ・微生物試験(無菌試験・微生物限度試験)の経験 ・薬剤師免許 ・安定性試験・分析法バリデーションの経験 ・GMP文書(試験記録・SOP)の作成・改訂経験 ・OOS/OOT調査・逸脱管理・CAPAの実務経験
会社概要
会社名
長生堂製薬株式会社
所在地
徳島県徳島市国府町府中92
事業内容
■事業内容: 医療用医薬品の製造・販売
従業員数
388名
資本金
340百万円
売上高
14,677百万円





