【茨城】医薬品分析および申請(原薬・製剤)日本調剤グループ/残業月15H/転勤・夜勤無/年休123日日本ジェネリック株式会社
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募集
仕事内容
〜ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー〜 【概要】 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品(後発医薬品)の製造を担っております。 分析研究部にて、医薬品(原薬・製剤)の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ・HPLCを用いた有効成分/不純物の定量試験方法開発 ・分析法バリデーション ・安定性試験(苛酷、光、加速、長期保存 等) ・溶出試験 ・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成 ・PMDAからの照会事項対応 ・製剤製造所への分析法技術移転 ・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理 ・後輩社員からの相談対応、指導(経験に応じて) 【組織体制】 〈分析研究部〉 ・在籍:約68名(正社員39名) ・男女比:男性28名/女性40名 ・残業:月15時間程度 【1日の流れ例】 ・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認 ・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認 ・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成 ・担当機器の管理・専門業務への対応 ・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し 【キャリアパス】 ・試験担当者として専門性を高める ・試験責任者として判断・試験のマネジメントを担う ・若手育成や体制づくりを担う中核ポジションへ 【ポジション魅力】 ■試験方法の検討→分析→申請→承認まで、現場で完結する裁量 外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。 「自分が作ったデータで承認を取りにいく」そんな当事者性のある仕事です。 ■開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。一見すると「やっていることは同じ」に見える分析でも、毎回考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。 ■チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、研究業務の信頼性担保は、中堅社員が中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> つくば研究所 住所:茨城県つくば市和台7番地 勤務地最寄駅:つくばエクスプレス線/つくば駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜650万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):207,000円〜320,000円 その他固定手当/月:20,000円 <月給> 227,000円〜340,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 年齢、経験、前職とのバランスを考慮し当社規程に基づいて決定します。 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 月15時間程度
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 夏季休暇 年末年始休暇 年次有給休暇 慶弔休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:規定に基づき支給 住宅手当:規定に基づき支給 寮社宅:規程に基づき借り上げ社宅を貸与する場合もあります。 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 再雇用制度65歳定年退職 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 必要に応じて実施致します。 <その他補足> リロクラブ、社内預金、財形、社員持株会、他
選考について
対象となる方
【必須要件】 ・医薬品開発または製造領域における実務経験(分析業務、品質管理業務いずれも可) 【歓迎要件】 ・医療用医薬品の申請業務経験 ・製薬会社または受託試験施設での分析経験 ・HPLCを用いた試験方法開発経験 ・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識 ・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション 及び安定性試験の実務経験 ・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験
会社概要
会社名
日本ジェネリック株式会社
所在地
東京都千代田区丸の内1-9-1 グラントウキョウノースタワー39F
事業内容
■事業内容:ジェネリック医薬品の製造・販売。 2006年4月よりジェネリック医薬品製造販売企業数社の協力を得て、既に市場で流通している既存品約170品目の販売を併売形式で開始。また並行して、2007年7月からは自社製品も販売品目に加えられました。 フルライン・ジェネリック医薬品企業として、研究開発、製造、品質管理、物流、情報提供等、すべてにおいて「高品質」を目指していますます。
従業員数
367名
資本金
255百万円
売上高
26,200百万円
平均年齢
36.7歳
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