【吹田市】臨床開発部長◇日本初/ALS患者向け体内埋込型BCIを開発/年休123日株式会社JiMED
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仕事内容
「意識はあるが身体を動かせない」ALS患者を中心とした社会課題を解決する日本初の医療機器 ■業務概要 当社は、最先端技術を用いた植込み型医療機器の研究・開発を行うスタートアップです。国内治験(大阪大学医学部附属病院予定)における、PMDA治験届受理前〜CROへの業務移管までのフェーズを中心に、臨床開発を担当いただくポジションです。 プレイングマネージャーとして、自ら手を動かしながら関係者をリードしていただきます。 <詳細> ・PMDA治験届受理前フェーズにおける臨床開発業務の主導 ・CROへの業務委託に向けた準備および連携・指示 ・臨床開発関連ドキュメントの作成・レビュー(治験実施計画書、関連資料 等) ・PMDAとの連携・対応(国内治験のみ) ・社内関係部署(品質保証・薬事 等)との調整 ・チームメンバーへの指示・進捗管理 ■治験・開発スケジュール(目安) -2026年:治験開始 -2029年〜30年:治験完了 -2030年〜:医療機器承認取得 ■製品について 当社が開発する製品は、患者の脳波を読み取ることにより、発声やジェスチャーによるコミュニケーションが困難な方の意思疎通を可能とする、上市は世界初となる医療機器です。これまでに完全四肢麻痺のALS患者を対象とした臨床研究においてロボットハンド制御・意思伝達装置操作による文章作成に成功しており、会社設立以降本製品の開発、改良に取り組んできました。 ※URL:https://www.jimed.jp/#about_jimed ■社会的意義 日本で約1万人のALS患者様がおり、その8割以上が延命を拒否しています。閉じ込め状態にいる患者様を本製品を通して社会参画させる、そうした患者様の絶望を解決する医療機器です。開発が成功すれば世界初となり、世の中にない革新的な医療機器となります。こうした当社の理念に共感し、一緒に製品の開発・上市を目指していける仲間を募集しています。 ■VISION 「病気や怪我による身体の制約と向き合う すべての人に希望ある選択肢を」私たちは病気や怪我などにより失われた身体機能をBCI技術の力で代替することで、患者さんやその家族・関係者すべての方々のsocial painを解決し、自由な社会参加を可能とする世の中の実現を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> ■本社 住所:大阪府吹田市山田丘2-8 テクノアライアンスC棟705号 勤務地最寄駅:阪急バス線/阪急バス【阪大本部前】駅 受動喫煙対策:その他(屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)) 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 750万円〜800万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):7,500,000円〜8,000,000円 <月額> 625,000円〜666,666円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 現年収やスキルを踏まえて相談可能です。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 時間外労働有無:無
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 年間休日123日、土日祝日休み。有給休暇は入社半年経過時点で10日付与。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> -
選考について
対象となる方
■必須要件:※下記いずれも必須 ・CROと連携し、事業会社側またはCRO側の立場で臨床開発をリードした経験 ・臨床開発関連ドキュメントを自ら作成できるスキル ■歓迎要件: ・医療機器分野での臨床開発経験
会社概要
会社名
株式会社JiMED
所在地
大阪府豊中市東豊中町1-32-45 テクノアライアンス棟
事業内容
■JiMEDとは 株式会社JiMEDは、大阪大学平田雅之教授らが長年研究してきた体内埋込型BCI(ブレインコンピュータインターフェース)の社会実装を担う大阪大学発の医療機器ベンチャーとして、2020年3月に設立されました。 社名はJapan Implantable Medical Devicesの頭文字から生まれたもので、日本から世界へ向けて埋込型デバイスによる革新的医療を展開するという思いを表しております。 JiMEDは、BCI技術を医療へ応用することで患者さんの価値に変え、病気や怪我による身体の制約に伴う社会的課題解決に貢献します。
従業員数
5名
資本金
50百万円

