【滋賀/甲賀市】薬剤師をお持ちの方へ/医薬品製造管理者◇オーファンドラッグに強み/ベテラン歓迎大原薬品工業株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
薬機法に基づく製造管理者業務や部署の管理等を担当いただきます。 以下のような経験・知識を活かしていただくことが可能です。 ◎法規制およびGMPに関する知識 ・薬機法や関連法規、ガイドラインの深い理解 ・GMP基準やPIC/Sガイドラインの運用経験 ◎データ管理能力 ・製造記録および品質関連記録の管理 ・データインテグリティに基づく記録管理 ・GMPに関わるシステム(生産管理システム,LIMSなど)の活用スキル ◎製造工程管理経験 ・医薬品製造工程の理解 ・原材料から最終製品までの品質管理 ・バリデーション(プロセス、設備、清浄度)の実施と文書化 ◎その他技術的スキル ・製造設備や機械の基本的な理解(メンテナンスやトラブル対応) ・新技術の導入や改善活動への対応力 ・特殊製剤(高薬理活性物質や無菌製剤など)の知識 ◎危機対応能力 ・異常・逸脱発生時や不良品発生時の迅速な判断と対応 ・CAPA(是正措置・予防措置)の実行とフォローアップ ・医薬品回収手続きや苦情対応の経験 ◎コミュニケーションスキル ・部門間(品質管理、研究開発、購買など)との連携 ・規制当局、外部監査官、顧客との対応経験 ・チームメンバーや従業員との明確な意思疎通 ■雇用形態について: 原則有期雇用での採用です。 有期雇用 契約期間:12か月 契約更新:有り 判断基準:契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限:無し、更新時期は毎年4月 ※勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用への切り替えは5年経過で希望に基づきあり ※正社員への登用は基準をクリアしていただき次第あり ■同社の特徴: ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細1> 鳥居野工場 住所:滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15 勤務地最寄駅:JR草津線/甲賀駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 神工場 住所:滋賀県甲賀市甲賀町神2582 勤務地最寄駅:草津線/甲賀駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
契約社員
給与
<予定年収> 900万円〜1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):450,000円〜570,000円 <月給> 450,000円〜570,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ■昇給:年1回、4月 (人事考課により、昇給しない場合又は降給となる場合があります。) ※薬剤師で品質部門従事者は 年収:800万円〜1,000万円 (月額基本給: 39万円 〜 51 万円 ) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:30 時間外労働有無:無
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数121日 当社カレンダーによる、年末年始休暇(5日)、年次有給休暇(初年度10日※入社時より月割にて数日あり)、慶弔休暇、特別休暇、介護休暇、育児休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:配偶者5000円、その他2000円 住宅手当:規定に基づき支給 寮社宅:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> <その他補足> ■その他手当: 住宅手当、役職手当、薬剤師手当、その他資格手当 ※借上社宅制度もしくは住宅手当。新規契約の場合は借上社宅制度が適用。 確定拠出年年制度有、GLTD制度(傷病による長期療養時収入補償制度)、住宅取得支援サービス、Growing Family Celebration=出産祝金(第1子10万円、第2子20万円、第3子50万円) 就学祝金(小学校入学10万円、中学校入学20万円)
選考について
対象となる方
■必須条件: ・薬剤師 ・医薬品製造管理者又は副医薬品製造管理者 ・生産品質部門でGMP業務経験者 <語学補足> 日常英会話ができるレベル <必要資格> 必要条件:薬剤師
会社概要
会社名
大原薬品工業株式会社
所在地
滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15
事業内容
■事業内容: オーファンドラッグ、ジェネリック医薬品、原料医薬品の製造販売
従業員数
488名
資本金
2,770百万円
売上高
20,672百万円
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