募集
仕事内容
【ADCを核とした世界的成長/エンハーツを中心とする強力パイプライン/がん領域での圧倒的存在感】 ■業務内容: ・治験薬 微生物試験(工程試験、品質試験) ・試験方法作成、試験図・記録作成 ・菌の同定試験(菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定) ・製薬用水・製造環境定期モニタリング ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価)及び関連する文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・試験設備・機器の維持管理業務 ■募集背景: 当社は、ADC(抗体薬物複合体)関連の医薬品開発をはじめとした多数の新製品の開発を推進しており、それに伴い治験薬の供給量も増加傾向にあります。アストラゼネカとの戦略的連携および米国メルクとの共同開発・商業化契約により、治験薬供給のグローバル化が進展しています。 このような環境の中、注射剤治験薬の無菌性を確保するため、平塚治験薬/治験原薬製造ラインの製造環境及び製薬用水のバリデーションと管理、さらに治験薬の微生物試験までを一貫して実施していただける、微生物の専門知識を有し、かつグローバル規制に対応可能な人材を募集します。 ■キャリアパス: ・治験薬の微生物試験、環境モニタリング、製薬用水モニタリングの主担当者として業務経験を重ねた後、試験責任者を担当する。また、微生物関連の逸脱の原因調査、CAPAなどの対応を行うことにより、微生物管理体制の維持・改善を担う。 その後、本人の適性を考慮し、チームリーダー又は微生物のスペシャリストとして育成していく。 ■会社について: 第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 平塚工場/平塚事業所 住所:神奈川県平塚市四之宮1-12-1 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜700万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):240,000円〜330,000円 <月給> 240,000円〜330,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 ■昇給:年1回 ■賞与:年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:15
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※上記は標準的な就業時間例です。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇9日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 5月1日5月2日創業記念休暇(4月30日)夏季休暇年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ) 有給:4-9月入社の方は20日、10-3月入社の方は9日あり
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 住宅手当:福利厚生その他欄参照 寮社宅:福利厚生その他欄参照 社会保険:補足事項なし 退職金制度:確定給付企業年金と確定拠出年金/定年後再雇用あり <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 導入研修、OJT研修 <その他補足> ■育児・介護休業制度 ■育児・介護短時間勤務制度 ■勤続10年おきに100,000円付与 等 ■住宅手当補足(月):首都圏55,000円(家族あり)、30,000円(独身) ■借り上げ社宅制度補足(月):家賃の2割+上限超過分が自己負担 /上限家賃は首都圏171,000円(家族あり)、76,000円(独身) →首都圏174,000円(家族あり)、77,000円(独身)
選考について
対象となる方
■必須条件: ・医薬品/治験薬の微生物試験の実務経験2年以上。又は関連業務(医薬品の微生物分析法開発、分析法バリデーション、微生物迅速測定法導入検討等)の経験合計2年以上。 ・微生物に関する基礎的な知識
会社概要
会社名
第一三共株式会社
所在地
東京都中央区日本橋本町3-5-1 第一三共本社ビルA館B館
事業内容
「第一三共」と聞くと、どの様な製品を思い浮かべますか?TVCMでお馴染みの「ルル」や「ロキソニンS」でしょうか。これらは薬局などで購入できる一般用医薬品であり、第一三共の全売上の僅か7%に過ぎません。第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアNo.1であり、世界地域別売上構成比は、日本国内約63%、北米約17%、欧州約10%、その他10%です。拠点展開国は24カ国、販売実績は100カ国以上にのぼり、国内のみならずグローバルに事業を展開している企業です。
従業員数
16,033名
資本金
50,000百万円
売上高
962,516百万円
平均年齢
43.4歳



