【大阪】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー/福利厚生充実・働きやすさ◎バイエル薬品株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容: ・臨床チーム(社内の専門家からなる部門横断チーム)を率いて、フェーズI〜IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト関連の目標を設定し、必要なメンバーを要請し、リソースの利用可能性を各部門の責任者と確認する。 ・J-Project Team のメンバーとして臨床開発(CLD)を代表し、Launch Team のメンバーとしてもCLDを代表する。 複数部門からの意見をまとめ、合意形成を行う。 ・関係部門と相談しながら Clinical Development Plan(CDP:臨床開発計画)を作成する。 承認されたCDPに基づき、臨床タイムラインの計画と管理を行う。 グローバル戦略に沿うよう国内試験のコンセプトも提供する。 必要に応じて積極的に是正措置を行う。 ・日本での承認に至るまで、化合物(薬剤)のリスク・ベネフィット評価を継続的に行う。 新たに入ってくる臨床データや医学・科学的情報を分析し、必要な行動や決定を行う。 ・CLD部門長およびグローバルクリニカルリーダーと協議しながら、医療面のプロジェクト戦略、試験結果、臨床プロジェクト結果の評価および社内外(例:規制当局)への説明を行う。 ・主要な規制当局提出文書(J-CTD Module 2 など)の医療パートの戦略を定め、その作成を管理する。 グローバルクリニカルリーダー、Clinical Science、統計、薬事、ファーマコビジランス(PHV)と協議する。 翻訳版の治験責任医師用資料(IB)の作成と管理も行う。 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市北区梅田2-4-9 ブリーゼタワー 勤務地最寄駅:Osaka Metro四つ橋線/西梅田駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 1,000万円〜1,433万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):10,000,000円〜14,330,000円 <月額> 833,333円〜1,194,166円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で当社規定により決定します。 ■昇給:年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分(12:30〜13:30) 時間外労働有無:有
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 GW(4/29〜5/5)、年末年始休暇(12/29〜1/4)、年次有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児休暇、永年勤続休暇、ワークライフバランス休暇(年1日、社員が任意に設定)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:補足事項なし 社会保険:健康保険(バイエルグループ健康保険組合) 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 各種教育制度 <その他補足> ■休日休暇補足:赴任休暇、生理・つわり休暇、私傷病・公傷病休暇、公務休暇、罹災休暇、子の看護休暇、ドナー・介護休暇等 ■手当:営業手当、赴任手当等 ■出産、育児、介護支援制度(子育てサポート企業認定を受けています) ■住宅融資、転勤・引っ越し支援、災害補償制度 ■永年勤続表彰 ■従業員持株会、企業退職年金、慶弔贈与金、財形貯蓄制度 ■福利厚生クラブ(WELBOX)等
選考について
対象となる方
■必須条件: ・臨床開発経験8年以上(プロトコル作成からメディカルレビューまでの経験) ・オンコロジー領域経験
会社概要
会社名
バイエル薬品株式会社
所在地
大阪府大阪市北区梅田2-4-9 ブリーゼタワー
事業内容
■事業内容: 医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発、輸入、製造、販売
従業員数
2,660名
資本金
2,273百万円
売上高
242,900百万円
平均年齢
41歳


