【船橋】医療機器の品質管理マネージャー◇楽天G関連会社/第5のがん治療法として注目される新規治療法楽天メディカル株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【「がん克服。」を掲げ、新たな治療法の開発・販売を行うバイオベンチャー/低侵襲のがん治療法「光免疫療法」を開発/楽天G関連会社】 ■業務内容 デバイス品質部門の責任者をレポートラインに、千葉県の施設における医療機器に適用される品質管理の運用を担当します。主に品質管理および信頼性工学活動に焦点を当てながら、楽天メディカルグループの多分野にわたるチームと密接に協力する機会があります。 〈具体的には〉 ・施設での楽天メディカルの医療機器の品質管理活動(検査、保管、包装、ラベリングの管理) ・主に機械的および光学的測定機器を使用した医療機器の検査および調査 ・紙ベースおよび電子システムにおける品質管理活動の文書化 ・楽天メディカルの品質管理システムに従って施設を維持するためのオペレーション ・楽天メディカルの内部、国内および外国の製造業者における変更の評価 ・ISO 14971標準に基づくリスク管理を行い、製造後の情報に基づくリスク管理ファイルの維持 ・製品ライフサイクル全体における信頼性工学活動(検証およびバリデーション段階および製造後段階を含む) ・苦情処理および不適合管理、是正および予防措置、変更管理、サプライヤー評価などをサポートするために、グローバルな多分野にわたるチームと密接に協力いただきます ■光免疫療法について 光免疫療法は、がん細胞に集積し光に反応する薬剤を投与し、その後、その薬剤に近赤外光を照射することで、がん細胞だけを選択的に破壊する新しいがん治療法です。 現在は頭頚部がんが保険適用対象であり、正常な組織への負担が少ないため患者への負担が少なく、また患者自身のがん免疫を活性化させる効果を持つため遠く離れた場所の転移がんに対しても治療効果を発揮することが期待されます。 現在は消化器がんなど、他のがん種への適応拡大が期待されており、研究が進められています。 ■企業情報 楽天メディカルは、アルミノックスTMプラットフォームと呼ぶ技術基盤を基に、薬剤と光を組み合わせた、がんをはじめとした様々な疾患に対する新しい治療法の開発を行うグローバルバイオテクノロジー企業です。 世界中の一人でも多くの患者さんに、一日でも早く、私たちの革新的な治療法をお届けすることにより「ガン克服。」というミッションの実現を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 千葉オフィス 住所:千葉県船橋北本町1-17-25 ベンチャープラザ船橋 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 700万円〜800万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):4,884,000円〜7,884,000円 固定残業手当/月:93,000円(固定残業時間30時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月額> 500,000円〜750,000円(12分割)(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■上記金額に加え、会社業績および個人のパフォーマンスによってインセンティブが発生する場合がございます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> 事業場外みなし労働時間制 みなし労働時間/日:9時間30分 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00
休日
週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし <教育制度・資格補助補足>
選考について
対象となる方
■必須条件 ライフサイエンスまたは工学など関連分野の学士号以上をお持ちの方で以下のご経験をお持ちの方 ・測定機器およびシステムの操作・解析 ・機械および光学機器の使用および維持 ・品質管理システム(QMS)の維持・管理 ・CAPA、不適合、苦情調査のご経験 ・医療機器の保管、ラベリング、および包装 ・医療機器工学スキル(技術文書作成、製品取り扱い、データ分析、検証およびバリデーション、リスク管理) <語学補足> 関連部署との英語でのコミュニケーションが発生します
会社概要
会社名
楽天メディカル株式会社
所在地
東京都世田谷区玉川2-21-1 二子玉川ライズ・オフィス
事業内容
■事業内容: 医薬品、医療機器の開発
従業員数
59名
資本金
1,000百万円
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