【新大阪※転勤なし】CRA◆業界屈指の試験数!インクロムG/年休120日・残業ほぼ無/福利厚生充実◎インクロムCRO株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【治験業界のパイオニア・業界屈指の試験数を誇る大手グループ◆ワークライフバランス◎*フレックス勤務・在宅勤務可◎/産休育休取得率・復帰率◎】 ■職務の概要 医薬品・医療機器の治験等において、進捗状況を適切にモニタリングし、 製薬メーカー/機器開発メーカーの立場で医療機関との橋渡しを行う重要なお仕事です。 ■具体的な業務内容 (1)治験開始前 ・リスクの特定 ・実施医療機関・治験責任医師の選定 ・治験責任医師への説明、合意 ・治験の依頼、IRB対応 ・治験の契約手続き (2)治験実施中 ・リスクレビューコントロール ・スタートアップミーティング ・治験薬(治験機器)の交付 ・被験者の文書による同意確認 ・登録被験者の適格性確認 ・安全性情報の管理、有害事象への対応、医療機関への連絡 ・必須文書保管状況確認 ・SDV ・CRFの点検、回収 ・モニタリング報告書作成 (3)治験終了後 ・リスク報告 ・治験薬(治験機器)の回収 ・治験終了手続き 弊社グループでは得意とする Phase1試験のデータを扱うことが多く、 グループ内には SMO や医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。 近年は Phase2以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。 市販の医薬品・機器の試験を実施する機会も多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。 ■特徴・魅力: ◎社内資源に強み! CRO・SMO・治験病院のすべてを保持、一括して受託可能なため、 医療機関と連携のとれた治験を速やかに実施できることから、製薬会社からも厚い信頼が寄せられています。 ◎キャリアアップ! 将来のスペシャリストや管理職候補として、コアメンバーを目指せます。 ■インクロムグループについて 当グループは治験業界で隋一を誇る約2,100もの試験に関わってきました。 また、インクロムグループはインクロム株式会社(SMO)とインクロムCRO株式会社(CRO)から形成されています。 インクロムは医療機関と契約し、煩雑な治験業務のサポートを行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 大阪本社 住所:大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪 6F 勤務地最寄駅:新大阪駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜600万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):285,000円〜428,000円 <月給> 285,000円〜428,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■想定年収:400万円〜600万円(経験・能力を考慮の上決定) ■昇給・賞与:給与改定:年1回/賞与:年2回 ■残業手当:有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 フレキシブルタイム:6:00〜10:00、15:00〜21:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■所定労働時間:8時間 ■残業時間:月20時間程度
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 有給休暇、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後・育児休業 、介護休業 有給休暇下限日数付与月:入社後6月か12月の先にくる月(例:2月入社→6/1付与月) ※時間単位有給休暇制度あり。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:在籍3年以上で育成手当あり。 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:確定拠出型企業年金 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> OJT、SAS 認定プロフェッショナルの有資格者による研修・サポート <その他補足> ・社会保険完備 ・退職金制度(正社員のみ) ・財形貯蓄 ・介護休業・介護時短勤務 ・慶弔見舞金 ・メンタルヘルス、セカンドオピニオンサービス、自己啓発・スキルアップ推進のための自己研鑽の補助等 ・団体型医療保険(試用期間終了後) ・時間単位有給休暇制度有 ・小学校入学前のお子様がいる従業員は6時間/日まで時短勤務が可能。 ・在籍3年以上で育成手当あり。
選考について
対象となる方
■必須要件: ・製薬メーカーまたは CROにおけるCRA(モニター)の実務経験 ■求める人物像: ・医療機関や社内他部門と円滑なコミュニケーションが取れる方 ・専門性を高め、将来的にマネジメントやスペシャリストを目指したい意欲のある方 ・社会貢献度の高い仕事にやりがいを感じる方
会社概要
会社名
インクロムCRO株式会社
所在地
大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪6F
事業内容
病気の治療に使われている薬はすべて厚生労働省から承認を得ています。 薬の承認を得るためには、薬の候補の効果と安全性を何段階にも渡って慎重に調べる必要があります。 基礎研究や動物における非臨床試験によって効果と安全性を確認した後、 健康な人や患者さんに薬の候補を使っていただき効果や安全性を詳しく調べる臨床試験(=治験)を行います。 CROとは、製薬会社が医薬品開発の為に行う治験業務(臨床開発)を受託・代行する企業のことです。臨床試験の企画支援、モニタリング、データマネジメント、薬事申請、非臨床試験等がありますが、製薬会社との委受託契約に基づいて、それらのサービスの一部またはすべてを提供します。
従業員数
32名
資本金
10百万円
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