【シニアマネジャー】臨床開発◆本承認取得に向けた製造販売後臨床試験プロジェクト/再生医療の最先端研究サンバイオ株式会社

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仕事内容

◇世界初の中枢神経系再生医療等製品/世界最先端の医療研究/週3日在宅可/東証グロース上場◇ ■職務概要 当社の主要製品「アクーゴR脳内移植用注(外傷性脳損傷)」の本承認取得に向けた製造販売後臨床試験プロジェクトに参画いただきます。 また、アクーゴR脳内移植用注(外傷性脳損傷)の海外展開を行うために、治験実施計画のFDA承認取得プロジェクトにも参画いただきます。 ■事業状況 主要製品である「アクーゴR脳内移植用注」は、日本発、そして世界初の中枢神経系再生医療等製品です。脳内の損傷した神経組織近傍に移植することで神経細胞の保護や再生を促し、失われた機能を回復させることを可能にした医療貢献が非常に高い製品です。 2024年7月に「外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善」を適応とした条件及び期限付き承認を取得しました。出荷解除条件については既に3回の製造を成功し、2025年5月に規格試験および特性解析において全ての基準値を満たし、適合であることを確認できました。 これによりアクーゴRの出荷解除に関する条件が達成されたため、今後速やかに一部変更申請を行い、承認取得を目指す予定です。 ■職務詳細 (1)臨床試験の実施に際し、CRO・ ベンダー・試験実施施設を監督し、リスクを特定して運用上の問題を解決することで試験の進捗をモニタリング (2)合意されたスケジュール・予算、および社内標準の品質で試験実施施設の管理とモニタリングに関する全てのアクティビティを主導し管理 (3)施設選定/被験者募集戦略の立案及び実施 (4)問題をタイムリーに解決することにより臨床試験データの質を確保 (5)CROが試験実施施設の管理を実行するためのリスク軽減プランとコンティンジェンシープランの作成と管理 (6)信頼性保証部門と協力して外部/内部監査に関連する活動をリードし、割り当てられたプロジェクトに関して規制当局の査察対応に貢献 (7)全ての試験関連文書が最終保管されていること、そしてTMFが完成していることを保証 (8)試験実施計画書、同意説明文書作成への関与、日本語と英語間の翻訳を保証 (9)試験の管理に関する課題のエスカレーションを行なうと共に、課題解決に貢献 (10)臨床開発計画立案及び機構相談資料、試験総括報告書、CTD、照会事項回答作成に関与 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー13F 勤務地最寄駅:東京メトロ日比谷線/築地駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 1,100万円〜1,400万円 <賃金形態> 年俸制 12分割 <賃金内訳> 年額(基本給):9,900,000円〜12,600,000円 <月額> 825,000円〜1,050,000円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ■賞与:年1回(年俸の20%分)※実績次第で変動 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00 時間外労働有無:無

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 補足事項なし

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 ■土曜・日曜、祝日、年末年始(7日以上)、夏季休日(3日)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費全額支給 社会保険:社会保険完備 退職金制度:企業型確定拠出年金(月28,000円の会社拠出) <定年> 60歳 65歳まで再雇用制度あり <副業> 可 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 補足事項なし <その他補足> ベネフィットステーション

選考について

対象となる方

■必須要件 ※いずれも必須 ・製薬会社での臨床開発経験(5年以上) ・Project Lead/Project Managementの経験(5年以上) ■歓迎要件 ・CRA経験かつClinical Trial Manager (CTM)の経験 ・製薬会社におけるCROのマネジメント経験 ・PMDAのGCP実地調査/書面適合性調査の実務担当者の経験 ・機構相談資料、治験総括報告書、CTD作成の経験 <語学補足> ビジネスレベル

会社概要

会社名

サンバイオ株式会社

所在地

東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー13F

事業内容

■事業概要について: 再生細胞医薬品の開発を行っています。 ■事業詳細について: (1)パイプライン ・SB623(神経再生)…当社が再生細胞薬としての製品化を目指すSB623は、一過性に遺伝子導入した成人骨髄由来の間葉系幹細胞を加工・培養して製造したもので、脳内の神経組織に投与されると自然な再生機能を誘発することで失われた運動機能の改善を促すことが期待されています。 (2)臨床試験 ・脳梗塞 ・外傷性脳損傷

従業員数

34名

資本金

4,075百万円

平均年齢

48.2歳

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営業(歯科医療機器メーカー)  顧客フォロー/直行直帰可/未経験者OK【入社時期応相談】

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株式会社アドバンス

勤務地

東京都中央区

年収

350万円~420万円

業種職種

医療機器メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

自社開発製品 歯科用インプラント「AQBインプラントシステム」の販売促進業務です。東京医科歯科大学医用器材研究所との共同開発により生まれた特許技術を用いた独自製法で、骨との親和性が非情に高く、発売開始から30年の実績を誇る製品です。 今回、部門強化のため、新しい方を募集します。 一都三県、関東近郊エリアを中心に、歯科医院様を訪問し、製品案内、セミナー案内、情報交換等を行いながら拡販をしていくお仕事です。 既存ユーザーの歯科医院様へは定期的に訪問し、フォローを行いながら信頼関係を深めます。新規ユーザー様には、その後のフォローにより、当社製品のファンへと育て、医院様の活性に貢献していきます。 まずは顔を覚えてもらい、ドクターやスタッフとの信頼関係を築きながら歯科医院様の繁栄を応援するやりがいある仕事です。また、歯科医院様を通じて、患者様へは、噛んで食べられる喜びや思いきり笑える喜びを与えることができ、生活の質向上に貢献できるお仕事です。 最初は、インプラントと自社製品について学び、上司や先輩のサポートを受けながら、徐々に自走していただきます。これまでの業界経験などは問いませんが、新しいことを素直に学んでいこうとする謙虚な姿勢と努力が必要となります。 活動効率を考え、研修終了後は基本的にはご自宅から直行直帰、必要に応じて出社するスタイルとなります。電話、メール、LINE等で、社内連絡は取り合いますが、高い自己管理能力と自律性が求められます。 担当地域はお住まいの地域を考慮し、決定いたします。 ご不明な点はお問い合わせ下さい。

\SAP・ERP経験者限定/ソフトウェアテスト自動化ソリューションの営業マネージャー【社長面接同席】

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株式会社ワイドテック

勤務地

東京都千代田区

年収

~

業種職種

ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

デンタルカウンセラー*未経験歓迎*週4勤務可*複数名採用*社割あり

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医療法人社団ALBA ALBA歯科PRIME渋谷

勤務地

東京都千代田区

年収

350万円~650万円

業種職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸 病院・大学病院・クリニック 調剤薬局・ドラッグストア バイオベンチャー 大学・研究施設 福祉・介護関連サービス その他医療関連 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー SMO 歯科衛生士・歯科技工士 美容部員・エステティシャン・マッサージ

\ALBA歯科は他業界からのキャリアチェンジを全力応援します! / ALBA歯科では、 医療業界とは無縁の業界から 転職した先輩がたくさん活躍しています! 必要なのは経験や資格ではなく、 “患者様に寄り添う気持ち”。 施術の費用や痛みなどの不安を抱く患者様に 【安心】を届けるお仕事です。 今回募集する「デンタルカウンセラー」は 立ち上がったばかりの新しい職種で、 複数院で積極採用中♪ これまでの接客経験や コミュニケーション力をそのまま活かせます! 「話すのが好き」 「誰かの役に立ちたい」 「新しい環境に挑戦したい」 そんな方にピッタリなお仕事です◎ まずはお気軽にご応募を! 面接は1回で完結するため 年内中に内定をGETできるチャンスも…✦⋆。˚ ◎未経験スタートが9割◎月給35万円以上も可能◎年休120日以上◎完全週休3日制も相談可◎5日以上の長期連休OK◎産育休からの復帰率100%◎自由診療は最大20%OFFで受診できる◎住宅手当月最大3万円 【POINT1】未経験が9割!e-ラーニングやOJT研修など研修制度が充実 【POINT2】完全週休2日制!残業もほとんどありません 【POINT3】住宅手当は最大月3万円!嬉しい社割制度も 『ALBA歯科』にて患者様対応やデンタルカウンセリング業務をお任せします。 ドクターと患者様の“橋渡し役”として、治療への不安をクリアにする大切な仕事です! ★施術対応や自分でプランを考えることはありません! 歯科業界の経験がなくてもチャレンジしやすく安心◎ <*仕事の流れ*> ▼患者様のヒアリング 来院された患者様のお悩みやご希望を丁寧にお伺いします。 「歯が欠けてしまった」「歯並びを治したい」など患者様によってお悩みは様々です。 ▼ドクターへの引継ぎ カウンセリングの内容をドクターへ共有。 ドクターが診断を行い、治療プランを作成します。 ▼治療プランのご提案 ドクターが作成した治療プランを患者様へご提案。 費用面などについても丁寧にご説明します。 ▼契約手続きやアフターフォロー ご納得いただけたら契約手続きへ。 治療中や治療後の定期クリーニングのご案内など、継続的なケアも行います。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【仕事の魅力】 *年間来院数は40万人超!患者様に愛されるデンタルクリニック* ALBA歯科は現在、東京・神奈川・千葉・海外に26院を展開しています。年間来院数は40万人、患者満足度も90%以上。多くの患者様に支持され、リピーター様も増加中です。さらなる成長のために、ぜひあなたのチカラを貸してください!医療業界でのご経験や専門資格、知識がなくても大丈夫。歯科知識やカウンセリングの基礎を学べる独自のeラーニングをご用意し、イチから学ぶことができます。 *“業界最大の好待遇”を目指して* ★月給35万円スタートも可 ★成約ごとに支給されるインセンティブあり ★賞与年2回 ★社割制度あり ⇒自由診療の場合は最大20%OFF ★月間MVP制度あり ⇒好きな商品をプレゼント ★完全週休3日制も相談OK ★GW・夏季休暇・年末年始休暇あり ★産育休取得・復帰実績多数 ★時短勤務制度あり!ママ職員も活躍中 入職後はメンバークラスの中でも1~4までの明確なキャリアステップを設定。 ゆくゆくはカウンセリングマネージャーを目指すことも可能。 360度評価と人事評価制度を導入し、一人ひとりの頑張りを正当に評価しています。

デンタルカウンセラー*未経験OK*月給35万円以上も可*残業ほぼ無*住宅手当有

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医療法人社団ALBA ALBA歯科PRIME渋谷

勤務地

東京都千代田区

年収

350万円~650万円

業種職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸 病院・大学病院・クリニック 調剤薬局・ドラッグストア バイオベンチャー 大学・研究施設 福祉・介護関連サービス その他医療関連 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー SMO 歯科衛生士・歯科技工士 美容部員・エステティシャン・マッサージ

★未経験9割!将来性バツグンの歯科医療業界へ★ “働きやすさ”にとことんこだわっています♪ *+:。.。未経験でも安心の研修制度アリ。.。:+* 入職後は、歯科知識やカウンセリングの基礎を学べる 独自のeラーニングをご用意。 さらに現場では、ブラザー・シスター制度を導入し 先輩がマンツーマンで丁寧にレクチャー。 随時チェックテストを行い、 習熟度を確認しながら進めるので安心です◎。 実際に、9割の先輩が未経験からのスタート! 経験にもよりますが、入職から1ヶ月ほどで 独り立ちできるようになります♪ *+:。.。業界で最も“働きやすい”クリニック。.。:+* ◆年休120日以上! ◆完全週休3日制も相談OK ◆時短勤務制度あり ◆住宅手当や社割など福利厚生が充実 ◆完全予約制のため突発的な残業なし 完全週休2日制◎週4勤務も相談OK◎有給消化率100%◎産育休取得実績多数◎完全予約制◎マルイやルミネなど駅ビル内の店舗が中心◎5日以上の連休も可!GWや夏季休暇、年末年始あり◎社割あり◎住宅手当最大月3万円 【POINT1】未経験が9割!e-ラーニングやOJT研修など研修制度が充実 【POINT2】完全週休2日制!残業もほとんどありません 【POINT3】住宅手当は最大月3万円!嬉しい社割制度も 『ALBA歯科』にて患者様対応やデンタルカウンセリング業務をお任せします。 ドクターと患者様の“橋渡し役”として、治療への不安をクリアにする大切な仕事です! ★施術対応や自分でプランを考えることはありません! 歯科業界の経験がなくてもチャレンジしやすく安心◎ <*仕事の流れ*> ▼患者様のヒアリング 来院された患者様のお悩みやご希望を丁寧にお伺いします。 「歯が欠けてしまった」「歯並びを治したい」など患者様によってお悩みは様々です。 ▼ドクターへの引継ぎ カウンセリングの内容をドクターへ共有。 ドクターが診断を行い、治療プランを作成します。 ▼治療プランのご提案 ドクターが作成した治療プランを患者様へご提案。 費用面などについても丁寧にご説明します。 ▼契約手続きやアフターフォロー ご納得いただけたら契約手続きへ。 治療中や治療後の定期クリーニングのご案内など、継続的なケアも行います。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【仕事の魅力】 *当院独自のポジション“デンタルカウンセラー”* デンタルカウンセラーの仕事は、患者様の不安を解消し、ご納得いただける治療プランをご提案することです。「治療は受けたいけれど、費用が心配…」など、ドクターには直接伝えにくい本音も丁寧にヒアリングします。安心して治療への第一歩を踏み出せるよう後押しする、大切な役割を担っています。医療知識や業界経験よりも重要なのは、患者様に寄り添うこと。ドクターや歯科衛生士、歯科助手でもなく、デンタルカウンセラーだからこそ担える仕事です。 *“業界最大の好待遇”を目指して* ★月給35万円スタートも可 ★成約ごとに支給されるインセンティブあり ★賞与年2回 ★社割制度あり ⇒自由診療の場合は最大20%OFF ★月間MVP制度あり ⇒好きな商品をプレゼント ★完全週休3日制も相談OK ★GW・夏季休暇・年末年始休暇あり ★産育休取得・復帰実績多数 ★時短勤務制度あり!ママ職員も活躍中 入職後はメンバークラスの中でも1~4までの明確なキャリアステップを設定。 ゆくゆくはカウンセリングマネージャーを目指すことも可能。 360度評価と人事評価制度を導入し、一人ひとりの頑張りを正当に評価しています。

美容アシスタント★未経験大歓迎/複数名採用/社割あり+゜

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ACMG株式会社【A CLINIC】

勤務地

東京都中央区

年収

300万円~400万円

業種職種

理容・美容・エステ 看護師 美容部員・エステティシャン・マッサージ

“今よりもっとキレイになりたい” —そんな患者様の想いに応える美容クリニック。 『A CLINIC』が大切にしているのは たくさんの患者様に、先進的な医療を通して 満足を提供し続けること。 痛みや腫れの少ない施術、 効果を最大化する技術など、 常に最高の美容医療を追求しています。 美容アシスタントは、 ドクターやナースをサポートしながら、 クリニック内の導線を整え「現場の司令塔」となる 大事なポジションです。 経験や特別な資格は一切不要。 元エステティシャン、受付、アイリストなど、 接客業をメインに異業種からの転職者が多数活躍中です。 マンツーマンの6ヶ月研修で入社後も安心◎ \あなたの“キレイ”もアップデート♪/ ■日常でも役立つ美容知識が身に付く ■美容施術の社割あり *:.。o○ 美容クリニックでのアシスタント業務 ○o。.:* ★未経験OK★銀座・新宿・池袋・横浜・大阪にて募集★インセンティブあり★残業ほぼなし★有給休暇取得率100% ★年休115日★賞与年2回★美容施術の社割あり 入社後あなたにお任せするのは、 医師や看護師の補助業務や、 お客様が安心して施術を受けられるようにサポートする美容アシスタント。 患者様と接する機会が多く、 不安な気持ちを抱える患者様に寄り添った対応が できるため、日々たくさんの「ありがとう」の言葉をいただけます。 あなたの能力や適性に応じて順次お任せしていきますので、 経験のない方も安心してチャレンジしてください! *◆◇ 具体的なお仕事内容 ◇◆* ◎オペや処置の準備、片付け、補助 ◎患者様の誘導・ご案内 ◎点滴や注射系処置の介助 ◎モニター様の写真撮影 ◎薬品や備品の管理 など ★お仕事内容の詳細は、面接時に詳しくご説明します! 気になることは遠慮なく聞いてくださいね♪ ※(変更の範囲)上記除く当社関連業務 【仕事の魅力】 ☆*:.。「スタッフも笑顔になれる」クリニックを目指しています 当『A CLINIC』の理念は、“最先端の医療とサービスで、患者様に満足と笑顔を提供する”こと。そのためにも、スタッフ自身が常に笑顔でいられるような環境が整っています。 ◆原則残業なし ◆ノルマなし ◆業績に応じて毎月インセンティブ支給 ◆産休育休取得&復職実績多数 ☆*:.。働きながらキレイになれる職場です 社員割引で美容メニューをとてもお得に受けることができます。なんと95%のスタッフが社員割引を利用してA CLINICのメニューを自ら体験しています。実際にご自身で経験することにより、患者様の立場に立って考えることができ、より良いサービス提供に繋がると考え、積極的な活用を支援しています。 【教育制度について】 ★6カ月間の試用(研修)期間があります! ……………………………………………………………………………… 初日に約半日のオリエンテーションを実施。当クリニックが提供するサービス内容を学んでいただきます。その後は、先輩スタッフが指導者となり、丁寧に指導を行っていきます。約3カ月での独り立ちを想定しており、遅くとも半年間で一人前になるよう丁寧に指導いたします。

【相談員】年休125日以上*時間給あり*未経験OK*残業3.6h

【相談員】年休125日以上*時間給あり*未経験OK*残業3.6h

社会福祉法人やまて福祉会/中高年事業団やまて企業組合【合同募集】

勤務地

-

年収

300万円~450万円

業種職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸 病院・大学病院・クリニック 調剤薬局・ドラッグストア バイオベンチャー 大学・研究施設 福祉・介護関連サービス その他医療関連 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー SMO 臨床心理士・カウンセラー

「あなたがいてくれてよかった」 利用者様の“一番の味方”になれる。 *+:。.。利用者様一人ひとりに寄り添う。.。:+* お金のこと、仕事のこと…。 何らかの理由があって 生活に困ってしまっている方へ向けた 自立支援を行うのが、生活相談員の仕事です。 窓口での相談対応だけでなく、 利用者様のご自宅へ訪問することも。 そのため、利用者様一人ひとりと深くかかわります。 「誰に相談したらいいか分からない…」 そんな方にとっての“一番の味方”に。 大きなやりがいと社会的意義を感じられます。 *+:。.。居心地のよい職場づくり。.。:+* ★完全週休2日制!土日休みも可 ★年末年始や夏季休暇あり ★定時17時半&残業ほぼなし ★住宅手当や家族手当支給 ★賞与年2回 ◎50年超の安定法人◎年休120日以上◎ママさん・主婦世代も活躍中◎17時半定時で仕事終わりも充実◎残業ほぼなし◎各種長期連休あり◎住宅手当や家族手当あり 【POINT1】完全週休2日制&残業ほぼなし 【POINT2】住宅手当や家族手当など福利厚生が充実 【POINT3】東京都内の各事業所で募集中!複数名採用 入職後は、生活相談員として生活にお困りの方へ向けた 自立支援業務をお任せします。 <具体的には> ◆生活相談窓口での相談対応 ◆生活保護受給者への訪問支援(金銭管理・見守り・学習支援等) ◆利用者の自立支援・社会復帰サポート など ☆どんな相談を受けるの? 「今月分の家賃を支払えない」「仕事がなかなか見つからない」 など配属される事業所や窓口によって異なりますが、 利用者様によって抱えているお悩みはさまざま。 そんな一人ひとりの不安に寄り添う“味方”のような存在になることが大切です。 ☆どんなサポートをするの? 就職の支援や金銭の管理、子どもや青少年への支援などを行います。 「生活保護の受給金をすぐに使い切ってしまう…」という方には、 受給金をお渡しするタイミングで一緒にお金の使い方を考えることもあります。 ※(変更の範囲)上記を除く当社関連業務 【仕事の魅力】 *不安に寄り添い“味方”になる* 「人の役に立ちたい」そんな方にピッタリな仕事です。困難を抱える方の“最初の相談相手”として、信頼関係を築き、生活の安定や社会復帰を支援します。訪問支援では、利用者様の小さな変化や成長を間近で感じられることも!生活が好転していくことに直接関われることは、毎日の仕事の糧になることでしょう。 *実務未経験でもOK!安心のサポート* 入職後は、支援記録の読み方や訪問時の対応方法など、実務に直結した研修を用意。2~3ヶ月前からの支援記録をしっかり確認し、利用者一人ひとりに合わせた支援ができるようサポートします。

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社員の平均年齢

【シニアマネジャー】臨床開発◆本承認取得に向けた製造販売後臨床試験プロジェクト/再生医療の最先端研究

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