【東京・大阪(フルリモート勤務可能)】臨床薬理職 ※外資系グローバルCROICONクリニカルリサーチ合同会社

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募集
仕事内容
臨床薬理担当者として以下の業務を想定します。 ・臨床試験(第1相〜第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ・CTD(モジュール2.5.2、2.5.3、2.7.1及び2.7.2)の作成 ・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等) ・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング ・第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング ・Functional Service Provider/FSPモデルの一環にて製薬企業へのClinical Pharmacologyサービス提供 ・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開 ■同社の特徴: ・外資系企業ではありますが、チームワークを重視する社風です。風通しが良くコミュニケーションも柔和な方が多い印象です。 ・請け負っている試験のうちグローバル試験の割合が多く、領域としてもオンコロジーなど多様な疾患のPJTに携わることが出来ます。 ■アサイン先について: 大手外資系製薬メーカーのプロジェクトへのアサインを予定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細1> 東京オフィス 住所:東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル 勤務地最寄駅:日比谷線/神谷町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 本社 住所:大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 勤務地最寄駅:地下鉄線/本町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜1,150万円 <賃金形態> 年俸制 補足事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):6,000,000円〜11,500,000円 <月額> 500,000円〜958,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 時間外労働有無:無
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇14日〜22日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 特別有給休暇:各種慶弔休暇あり その他の休暇:リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、短期介護休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:当社規程に応じて支給 社会保険:社会保険完備 退職金制度:確定拠出年金 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJT/年間10万円までの福利厚生費用にて資格取得自己研鑽に使用可能。 <その他補足> 補足事項なし
選考について
対象となる方
■必須条件: 製薬会社、CRO における 5 年以上の臨床薬理、薬物動態解析業務等の経験 (Phase 1 試験又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等) ■歓迎条件: ・ブリッジング戦略に関する当局相談 ・母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験 ・解析ソフトウェア(SAS、S-PLUS, R 等)を用いたプログラミングの経験 <語学補足> 外資系製薬メーカーのプロジェクトの担当を想定するためビジネスレベルの英語力が望ましい
会社概要
会社名
ICONクリニカルリサーチ合同会社
所在地
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
事業内容
PRA Health Sciencesは、医薬品開発業務受託機関として、収益面において世界のリーディングカンパニーのひとつであり、臨床開発サービスをバイオテクノロジー業界および医薬品業界に提供しています。 同社のグローバルな臨床開発インフラおよびネットワークは、北米、欧州、アジア、ラテンアメリカ、南アフリカ、オーストラリア、中東に広がり、これらの国々に80以上のオフィス、17,000名以上の従業員を有しています。 2000年以降、PRA社は世界で約3,500の臨床試験実施の実績があります。
従業員数
400名
資本金
20百万円
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