【東京本社/神田】医薬品の品質保証(GQP業務全般/薬事関連業務)◇新薬とジェネリック医薬品両方展開日本ケミファ株式会社
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仕事内容
【東証スタンダード上場/固形製剤の取り扱い経験活かす/残業10h*フレキシブルなリモートワーク*ノー残業デー◎/年間休日126日】 ■職務内容: 医薬品に関する品質保証業務をお任せします。当社では、特長ある新薬とジェネリック医薬品を取り扱っております。 <具体的な業務内容> ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ■入社後の流れ: 入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて 担当業務に配属されます。品質に関わる社内外の円滑なコミュニュ—ケー ションにより、先輩社員よりOJT教育を受けながらGQP業務を推進して頂 きます。 ■魅力ポイント: 徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内2か所、海外1か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■働き方: ・残業時間:10時間程度 ※毎週水曜、金曜はノー残業デー ・フレキシブルなリモートワーク体制 ・フレックス制あり ・転勤:当面想定しておりません ※GMP研修を兼ねたグループ会社内の製造所への出向の可能性があります。 ■福利厚生: ・家族手当あり ・住宅補助あり ・社宅制度あり ■配属部署: 信頼性保証総括部 品質保証部 <概要> ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門です。顧客(患者様)の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つにあげている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。 ■当社について: 当社は、東証スタンダード上場、連結売上高325億円(2025年度3月期)、特長ある新薬とジェネリック医薬品両方の開発、製造、販売を手掛ける老舗医薬品メーカーです。また、アレルギー疾患・生活習慣病分野での臨床検査機器および試薬を取り扱う臨床検査薬事業や、医薬部外品の各種クリーム・健康食品・化粧品などを取り扱うヘルスケア事業なども展開しております。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区岩本町2-2-3 勤務地最寄駅:JR山手・地下鉄銀座線/神田駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 470万円〜660万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):280,000円〜420,000円 <月給> 280,000円〜420,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収に残業代は含みません ■昇給:年1回/賞与:年2回※過去実績4.5ヶ月(年間) ■モデル年収: 30歳(独身): 480万円 35歳(配偶者扶養):560万円 38歳(配偶者・子1名扶養):620万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:45〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■毎週水曜、金曜はノー残業デーです。※上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇4日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 創立記念日(6/16)、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇(就業初日から付与)、特別休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限150,000円/月 家族手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:社宅制度あり 社会保険:各種社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:勤続満2年以上の方が対象 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> OJT中心となります。 <その他補足> ■従業員持株会 ■共済会 ■財形貯蓄制度 ■退職年金制度(確定給付企業年金、確定拠出年金) ■社員貸付制度 ■LTD制度 ■総合医療保険
選考について
対象となる方
■必須条件: ・医薬品(固形製剤)の品質保証、品質管理業務経験をお持ちの方 ・GQP・GMPのご経験をお持ちの方 ■歓迎条件: ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許 <語学補足> ビジネスで使用できるレベル
会社概要
会社名
日本ケミファ株式会社
所在地
東京都千代田区岩本町2-2-3
事業内容
■概要: 高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。
従業員数
872名
資本金
4,304百万円
売上高
35,589百万円
平均年齢
40.4歳
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