【大阪】製造販売後調査業務職/再審査承認取得など◆土日祝休/「マイティア」など眼科領域に特化千寿製薬株式会社

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募集
仕事内容
【「マイティア」など眼科領域に特化した製薬会社/土日祝休み】 ■業務内容: 製造販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得を行っていただきます。 ■具体的な業務内容: ・リスクマネジメントプランに基づく製造販売後調査計画の企画立案 ・調査データの集計解析や考察/再審査申請書や安全性定期報告書、論文、適正使用推進資材作成 ・製造販売後調査医学専門家および調査協力医師との協議、折衝 ・再審査申請等のPMDA照会事項対応 ■配属先について: 配属先は男性3名、女性6名で構成されています。 ■当社について: 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市中央区瓦町3-1-9 勤務地最寄駅:御堂筋線/本町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 560万円〜595万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):320,000円〜340,000円 <月給> 320,000円〜340,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ※年収は例です。会社の業績・個人の業績によって変化します ■昇給:年1回 ■賞与:年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:45 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 年末年始休暇、夏期休暇、その他(メーデー)、有給休暇(入社月に応じて付与※初年度最大12日/時間単位年休使用可能)、積立休暇、慶弔休暇、出産・育児・介護休暇、特別休暇 等
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給(規定に基づき定期代かガソリン代を支給) 寮社宅:寮・借上げ社宅(規程に基づき、該当者に適用) 社会保険:社会保険完備 退職金制度:正社員のみ対象 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 基本的にOJTを予定しています。 <その他補足> ■財形貯蓄 ■育児休職制度・介護休業制度 ■永年勤続表彰 ■ベネフィット・ワン加入 等 ■残業手当:規定に基づき所定外労働時間分を支給 ※外勤した場合は別途日当を支給
選考について
対象となる方
■必須条件: ・製薬企業への従事経験を有し、医師とコミュニケーションを取れる方 ■歓迎条件: ・GPSP省令に基づく「製造販売後調査等」の業務(DM業務含む)に従事した経験 ・GPSP省令、GVP省令に精通し、調査計画の立案から再審査申請まで一貫して管理した経験 ・製造販売後調査等で収集したデータから安全性定期報告書や再審査申請書を作成した経験 ・論文執筆、掲載までを実行スキル ・海外論文/報告等の情報源から、再審査対象医薬品の安全性・有効性に対する影響を評価するスキル
会社概要
会社名
千寿製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区瓦町3-1-9
事業内容
■事業内容:医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売 ■千寿製薬について: 「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社です。 「マイティア」ブランドなどの目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は売上高の約8割以上が医療用医薬品なのです。 わが国初の涙液型目薬をはじめ、眼科薬のパイオニアとして独創的な医薬品を開発。眼科で使われる点眼剤から手術用剤まで幅広く揃えています。 40品目以上の品揃えで「眼科医が求めるものは揃えている」というのが強みです。
従業員数
922名
資本金
1,415百万円
売上高
40,886百万円
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