【京都/転勤無】抗体医薬開発CMC責任者◇車通勤可/プライム上場研究開発型バイオベンチャー株式会社ファーマフーズ

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募集
仕事内容
【東証プライム上場/高速道路代支給・通勤バスあり/ファーマギャバなど機能性素材の開発を行う成長企業】 当社では、抗体医薬品の開発を加速すべく、CMC領域の中核を担う責任者を募集しています。製造・分析・薬事に精通し、CDMOとの折衝を含めたプロジェクトをリードできる方を歓迎いたします。戦略構築からチームマネジメントまで、事業の成長を共に担っていただけるリーダーを求めています。 ■ 業務内容 ・抗体医薬のCMC開発全般の戦略立案および推進 ・製造プロセス(Upstream/Downstream)および分析法の開発・スケールアップ・GMP製造の管理 ・原薬・製剤の開発スケジュールとマイルストンの管理 ・CDMOや試験機関との折衝・マネジメント(委託先管理) ・規制要件を満たすCTD作成、薬事部門との連携 ・品質保証・品質管理部門との連携による品質戦略の構築 ・社内の研究・臨床部門との横断的な連携 ■組織構成 バイオメディカル部には部長以下約20名が在籍し、仕事内容ごとに3〜4のチームで分かれています。 ■当社について 21日間温めるとヒヨコになる卵は巨大なiPS細胞という発想を原点として、「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の3つの事業で急成長しています。 いずれの事業も業界内で優位性を持つ技術や製品を有しており、世界No.1の売上を誇る【GABA】などの機能性素材や【ニューモ育毛剤】をはじめとする自社独自の機能性素材を配合した化粧品や健康食品などがあります。 また近年では、SDGsの観点から未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っており、卵殻膜(卵の薄皮)から繊維を開発する技術の開発・展開や、アグリ分野ではGABAを生成する過程で生じる副産物を独自の技術でアップサイクルしたバイオスティミュラント資材の開発・展開といった新規事業にも参入しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:京都府京都市西京区御陵大原1-49 勤務地最寄駅:JR京都線/桂川駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 900万円〜1,100万円 <賃金形態> 年俸制 特記事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):2,437,200円〜3,550,800円 固定残業手当/月:63,600円〜111,600円(固定残業時間30時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月額> 266,700円〜407,500円(12分割)(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収はモデル年収となり経験・能力に応じて決定となります ※昇給年1回 ※年収700万円以上の場合、役職手当支給(175,900円〜)・定期賞与はなし 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜16:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00 <時短勤務> 相談可
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■平均残業20時間程度
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数127日 ※有給休暇は初年度7か月目から10日支給となります。 夏季休暇 年末年始 GW 有給休暇・半日有給休暇 慶弔休暇 産休・育児休暇 介護休暇 特別休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給(車・バイク通勤可/高速道路代支給) 住宅手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■入社時:新入社員研修あり。その後、各部署にてOJTに移る。 <その他補足> ■食事補助(京都本社 社員食堂利用 個人負担2,500円/月) ■社員持株制度 ■出産・育児のフォローアップなど各種制度あり
選考について
対象となる方
■必須要件: ・CMC実務経験5年以上 ・製造プロセスおよび分析法の開発経験(特にmAbまたはADC) ・CDMOの管理・技術移管経験 ・CMC開発におけるプロジェクトマネジメント経験 ■歓迎要件: ・CMCに関するドキュメント(CTD Module 3等)の作成経験 ・海外CDMOとの協働・交渉経験 ・IND/NDA申請経験(国内外) ・製剤開発(液剤/凍結乾燥剤)の知見 ・薬事(RA)、QA、QCなど関連部門との連携経験 ・マネジメント経験
会社概要
会社名
株式会社ファーマフーズ
所在地
京都府京都市西京区御陵大原1-49
代表者
金 武祚
上場市場名
ヘラクレス
事業内容
〜医薬品と食品の融合−「ファーマフーズ」の創造を目指して〜 機能性食品素材の開発・販売 ■Pharma Foodsとは? 医薬品は治療を目的としますが、食は栄養だけでなく、疾病の予防と健康維持の機能を担っています。 同社は、「医」(Pharmaceutical)と「食」(Foods)の融合「ファーマフーズ(Pharma Foods)」を目指し、 健康維持と生活の質(Quality of Life)の向上に役立つ機能を明確に持つ食品素材を創造します。
従業員数
102名
資本金
2,042百万円
売上高
60,185百万円
平均年齢
35.8歳
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