【東京】CMCマネージャー(分析業務責任者)〜東証プライム上場/国際的なバイオ医薬品企業グループ〜ネクセラファーマジャパン株式会社

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仕事内容

〜創薬バイオベンチャー/大手製薬企業との取引多数/グローバル展開している同社にて英語スキルを活かせる/CMCシニアマネジャー募集中〜 ■職務詳細: ・開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポート ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。 ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援 ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理サポート ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOサポート ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリード ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督 ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括 ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理 ■同社について: ネクセラファーマ株式会社(旧そーせいグループ株式会社)は、テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業であり、日本および世界中のアンメットニーズにお応えし、患者さまの生活の質を向上させる新しいスペシャリティ医薬品をお届けすることを目指しています。 日本で販売されている複数の製品に加え、探索から後期臨床段階にある 30 品目を超えるプログラムからなる幅広いパイプラインの開発を、自社で、あるいは大手製薬企業やバイオ医薬品企業との提携により推進しています。このパイプラインは、神経疾患、消化器疾患、免疫疾患、代謝性疾患、希少疾患などの大きく成長する治療分野における主要なアンメットニーズにお応えすることに重点を置いており、業界をリードする独自の GPCR 構造ベース創薬「NxWave?」プラットフォームを活用して、ベストインクラスまたはファーストインクラスの候補化合物を持続的に創出しています。 【グループ体制】 ネクセラファーマ株式会社:グループ全体の経営戦略の企画立案・管理(東京) ネクセラファーマジャパン株式会社:医薬品の研究開発・販売(東京) Nxera Pharma UK Limited:GPCR構造ベース創薬(英国、ケンブリッジ) Nxera Pharma Korea Co., Ltd.:医薬品の研究開発(韓国、ソウル) 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区赤坂9-7-2 ミッドタウン・イースト7階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 840万円〜1,200万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):8,400,000円〜10,000,000円 <月額> 700,000円〜833,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> 業績・評価連動賞与含め 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:00 時間外労働有無:無

休日

週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇0日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 補足事項なし <その他補足> 補足事項なし

選考について

対象となる方

■必須条件 ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション) ・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel) ・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験) ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上 ■歓迎条件 ・医薬品の原薬製造についての知識

会社概要

会社名

ネクセラファーマジャパン株式会社

所在地

東京都港区赤坂9-7-2ミッドタウン・イースト ミッドタウン・イースト

事業内容

当社グループは、世界水準のサイエンスに基づき、世界中の患者さまに人生を変える革新的な医薬品をお届けすることを目指す、総合バイオ医薬品企業です。 ネクセラファーマについて ネクセラファーマ株式会社(旧そーせいグループ株式会社)は、テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業であり、日本および世界中のアンメットニーズにお応えし、患者さまの生活の質を向上させる新しいスペシャリティ医薬品をお届けすることを目指しています。 日本で販売されている複数の製品に加え、探索から後期臨床段階にある30品目を超えるプログラムからなる幅広いパイプラインの開発を、自社で、あるいは大手製薬企業やバイオ医薬品企業との提携により推進しています。このパイプラインは、神経疾患、消化器疾患、免疫疾患、代謝性疾患、希少疾患などの大きく成長する治療分野における主要なアンメットニーズにお応えすることに重点を置いており、業界をリードする独自のGPCR構造ベース創薬「NxWave™」プラットフォームを活用して、ベストインクラスまたはファーストインクラスの候補化合物を持続的に創出しています。 当社は、東京、大阪、ロンドン、ケンブリッジ、バーゼル、ソウルに主要拠点を展開しており、350名を超えるグローバル従業員が活躍しています。 ネクセラファーマは日本および世界中で新薬を必要としている患者さまの生活を改善するため、テクノロジーを核とした革新的な医薬品の創出を目指しています。

従業員数

160名

資本金

95百万円

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■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

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業界経験や専門資格は必要ナシ! 大切なのは“患者様に寄り添う”気持ち。 患者様の中には、 費用面や施術時の痛みなど 不安を抱えている方も多くいらっしゃいます。 そんな不安をクリアにし、 安心して治療を受けていただくために 誕生したのが“デンタルカウンセラー”。 まだ発足されたばかりのポジションで、 さらなる拡大を目指し、複数院での 積極採用をスタートしました♪ 業界経験も、専門資格も必要ナシ。 大切なのは、患者様一人ひとりの不安や悩みに 丁寧に寄り添う気持ちです。 「聞き役になることが多い」 「誰かに喜んでもらうことが好き」 「たくさんの人と関わる仕事がしたい」 …そんな方にピッタリな仕事です◎ ◎未経験スタートが9割◎月給35万円以上も可能◎年休120日以上◎完全週休3日制も相談可◎5日以上の長期連休OK◎産育休からの復帰率100%◎自由診療は最大20%OFFで受診できる◎住宅手当月最大3万円 【POINT1】未経験が9割!e-ラーニングやOJT研修など研修制度が充実 【POINT2】完全週休2日制!残業もほとんどありません 【POINT3】住宅手当は最大月3万円!嬉しい社割制度も 『ALBA歯科』にて患者様対応やデンタルカウンセリング業務をお任せします。 ドクターと患者様の“橋渡し役”として、治療への不安をクリアにする大切な仕事です! ★施術対応や自分でプランを考えることはありません! 歯科業界の経験がなくてもチャレンジしやすく安心◎ <*仕事の流れ*> ▼患者様のヒアリング 来院された患者様のお悩みやご希望を丁寧にお伺いします。 「歯が欠けてしまった」「歯並びを治したい」など患者様によってお悩みは様々です。 ▼ドクターへの引継ぎ カウンセリングの内容をドクターへ共有。 ドクターが診断を行い、治療プランを作成します。 ▼治療プランのご提案 ドクターが作成した治療プランを患者様へご提案。 費用面などについても丁寧にご説明します。 ▼契約手続きやアフターフォロー ご納得いただけたら契約手続きへ。 治療中や治療後の定期クリーニングのご案内など、継続的なケアも行います。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【仕事の魅力】 *年間来院数は40万人超!患者様に愛されるデンタルクリニック* ALBA歯科は現在、東京・神奈川・千葉・海外に26院を展開しています。年間来院数は40万人、患者満足度も90%以上。多くの患者様に支持され、リピーター様も増加中です。さらなる成長のために、ぜひあなたのチカラを貸してください!医療業界でのご経験や専門資格、知識がなくても大丈夫。歯科知識やカウンセリングの基礎を学べる独自のeラーニングをご用意し、イチから学ぶことができます。 *“業界最大の好待遇”を目指して* ★月給35万円スタートも可 ★成約ごとに支給されるインセンティブあり ★賞与年2回 ★社割制度あり ⇒自由診療の場合は最大20%OFF ★月間MVP制度あり ⇒好きな商品をプレゼント ★完全週休3日制も相談OK ★GW・夏季休暇・年末年始休暇あり ★産育休取得・復帰実績多数 ★時短勤務制度あり!ママ職員も活躍中 入職後はメンバークラスの中でも1~4までの明確なキャリアステップを設定。 ゆくゆくはカウンセリングマネージャーを目指すことも可能。 360度評価と人事評価制度を導入し、一人ひとりの頑張りを正当に評価しています。

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