仕事内容

【日本発のグローバル治験サポート企業/社員が長く働きやすい環境】 ■概要: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる(ギャップ分析) ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になってPMDA相談を実施する。 ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。 ・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。 ■当社の魅力: リニカルは製薬会社の生命線である新薬開発を支える、日本発のグローバルCRO(医薬品受託開発企業)です。製薬会社と同等の開発能力を有し、同等の立場で医薬品開発を実行・支援できる「戦略的パートナー」を目指しています。臨床開発の主要業務であるモニタリングからノウハウを蓄積し、近年では創薬支援〜育薬事業までフルサポートしております。疾病領域も「がん・中枢神経系・免疫」を中心にアンメットメディカルニーズに応えており、高品質なサービスを提供しています。 またグローバルに拠点を展開しつつ、特に開発難易度が高く、新薬を待ち望む患者様の多い疾患領域を中心に、医薬品開発のコアな領域と業務に特化しています。グローバルCROとしてお客様に求められるソリューションを提供する能力を備えながら、中小規模だからこそ実現できる、きめ細かなサービスを提供し、常に量より質を追求し続けています。また、社員誰もが活躍できる会社を目指して、一人ひとりと真摯に向き合い、温かく協力的な職場環境を提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細1> 大阪本社 住所:大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10F 勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/新大阪駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 東京オフィス 住所:東京都港区東新橋1-9-1 汐留住友ビル18F 勤務地最寄駅:都営大江戸線/ゆりかもめ線/汐留駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 810万円〜990万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,400円〜330,500円 その他固定手当/月:126,000円〜138,000円 <月給> 426,400円〜468,500円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※経験・能力を考慮の上決定します。 ■賞与年3回(7.0ヵ月分/過去実績) ■部長代理職 月給:470,000円〜495,000円(賞与年3回、計8カ月分) (1)基本給 331,000円〜349,000円 (2)管理監督者手当 139,000円〜146,000円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 時間外労働有無:無

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 補足事項なし

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■完全週休2日制(土曜・日曜)、祝日 ■夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、会社創立記念日(6月7日) ■育児・介護休暇制度 ■年次有給休暇(入社15日目から付与)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:6か月分定期代相当 寮社宅:会社規定に則る。敷金礼金仲介手数料のみ会社負担 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 65歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ・資格補助(TOEIC(R)テスト等)/英語研修 ・専門医師による講演 ・階層別研修(Basic、Advance、Management) <その他補足> 各種社会保険完備、通勤手当(定期代支給)、出張手当、従業員持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、勤続表彰制度、ウェルカムバック制度、ベビーシッター利用者支援事業制度、社宅制度、在宅制度、フレックス勤務制度、インフルエンザ接種費用負担

選考について

対象となる方

■必須条件: ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メディカルライティング業務 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル <語学補足> 英語でのコミュニケーション必須

会社概要

会社名

株式会社リニカル

所在地

大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10階

事業内容

■事業について:リニカルは創業以来、臨床開発事業を中心に製薬会社の新薬開発をサポートし、ノウハウを蓄積してまいりました。今日では、創薬支援から育薬まで、グローバル規模でフルサポートする体制を構築。がんや中枢神経・免疫のほか、アンメット・メディカル・ニーズに応えるための高度な試験や、眼科や皮膚科領域の特化型企業のニーズにも応えられる実績を積んでおります。これらに対応するための経験豊富なメンバーを揃え、人材教育やマネジメントによりJapan Qualityと言われる高品質なサービスを提供しております。

従業員数

843名

資本金

214百万円

売上高

10,935百万円

平均年齢

37.4歳

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■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

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情報セキュリティサービスの提案営業/週4在宅ワーク月収32~35.2万円/653

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キヤノンビズアテンダ株式会社★Canonグループ

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アウトソーシング 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

法人営業のご経験を活かして活躍 ◎ノルマ・ゼロからの新規開拓なし! ◎想定月収32~35.2万円! ◎時短勤務も相談OK! ◎週4日ペースで在宅ワーク実施! 情報セキュリティソリューションを展開する企業での「営業職」です。自社製品を中心に、情報セキュリティ商材の提案活動を行っていただきます。 【具体的には…】 ◎顧客との商談(商談相手は企業の情報システム部門ご担当者様が中心) ◎メール・電話対応 ◎サービス説明・デモンストレーション ◎情報セキュリティ関連のセミナー運営 ◎見積書・契約書・提案資料の作成 など ▼新規顧客 自社サイトやセミナー・展示会などを通じて問い合わせをいただいた新規顧客に対し、課題・ニーズに合った商材を提案します。 ▼既存顧客のフォロー サービスを導入いただいている既存顧客の利用状況・料金体系を確認し、プランの見直しなどをご提案します。 【商材について】 ◎自社製品である「ファイル転送サービス」「特権ID管理ツール」を中心に、複数の情報セキュリティサービスを取り扱っています。 ◎在宅ワークの普及・サイバー攻撃の多様化に伴い、新規顧客からの問い合わせ・引き合いを多数いただいており、非常に好調なサービスです。 【研修について】 ◎着任後は、OJT研修からスタートいたします。営業社員の商談に同席いただき、商材に関する知識・営業のノウハウを習得いただきます。 ◎基本知識が身についたのち、まずは新規顧客を担当いただく予定です。ゆくゆくは既存顧客のフォローを中心に担当いただき、顧客の課題・ニーズに合わせて幅広いサービス・商材の提案を行っていただく予定です。

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休日・働き方

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待遇・福利厚生

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仕事内容

社員の平均年齢

【東京/大阪】開発薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り/ワークライフバランス◎

株式会社リニカル
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