仕事内容

■業務内容: ・原薬等登録原簿(MF)登録申請書/ 外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成/レビュー ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール) ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等) ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成/レビュー ・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ■当社について: ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・教育方針は「挑戦と失敗」/一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル 勤務地最寄駅:JR京葉線/八丁堀駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 530万円〜640万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜350,000円 その他固定手当/月:25,000円〜50,000円 <月給> 325,000円〜400,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験・前職給与を考慮し、相談の上決定します。 ※その他固定手当:住宅手当(賃貸且つ世帯の生計維持者)45,000円〜50,000円、(左記以外)25,000円〜30,000円 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:夏季(7月)・冬季(12月)業績連動(給与4.5ヶ月分) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:30〜15:30 フレキシブルタイム:7:00〜10:30、15:30〜20:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ■月の平均残業時間 5時間未満

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日〜23日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 ・年2回土曜出社有(振替休日有) ・有給休暇(2023年度実績平均13日取得) ・慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇、夏季休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:最大50,000円/月 家族手当:当社規定に基づき10,000円/月 住宅手当:福利厚生その他欄に記載 社会保険:社会保険完備 退職金制度:中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後) <定年> 60歳 再雇用制度有り(65歳迄) <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■研修制度(部門研修、昇格時研修、専門研修、コンプライアンス研修) ■英語学習受験料補助・報奨金制度 <その他補足> ■住宅手当:賃貸かつ世帯の生計維持者45,000円〜50,000円、左記以外は25,000円〜30,000円 ■慶弔金支給制度 ■持株会制度 ■社内会合費補助制度 ■確定拠出型年金制度 ■クラブ活動補助金制度 ■奨学金代理返還制度(日本学生支援機構) ■部署異動自己申告制度(年に1回)※制度によって適用ルールがあります ■インフルエンザ予防接種 ■健保組合契約施設(保養所、スポーツ施設)

選考について

対象となる方

■必須条件: (1)下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること ・医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験) ・CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験) ・CMC開発研究の経験(2年以上の経験) (2)業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること (英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC(R)テスト 600点又は英検2級以上) <語学力> 必要条件:英語中級

会社概要

会社名

株式会社エスアールディ

所在地

東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル

事業内容

■事業内容: (1)医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、GCP監査、データマネジメント、統計解析、治験薬の保管/管理 (2)医薬品・医療機器の薬事業務支援 (3)コンサルティング 他

従業員数

170名

資本金

50百万円

平均年齢

36.2歳

この求人に応募した人はこちらも検討しています

ソフトウェアテスト自動化ソリューションの営業統括【経験者限定/面接は社長同席スピード選考】

ソフトウェアテスト自動化ソリューションの営業統括【経験者限定/面接は社長同席スピード選考】

株式会社ワイドテック

勤務地

東京都千代田区

年収

~

業種職種

ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

未経験から挑戦できる!歯科医療メーカーのコンサルティング営業◆手厚い研修&頼れる先輩がサポート

未経験から挑戦できる!歯科医療メーカーのコンサルティング営業◆手厚い研修&頼れる先輩がサポート

YAMAKIN株式会社本店・支店

勤務地

東京都千代田区

年収

319万円~

業種職種

その他メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

未経験から専門性を身につけ、歯科医療業界で活躍できる営業職です! (※正社員長期キャリア形成のため35歳まで) 歯科医師や歯科技工士、販売店の方々と密なコミュニケーションを取りながら、歯科医療材料の提案を行い、より良い歯の治療や製品づくりをサポートするお仕事。 専門知識は入社後にしっかり学べるので、未経験でも安心してスタートできます。 【具体的な仕事内容】 ◎現場の声を拾うヒアリング営業 歯科医院や歯科技工所や販売店を訪問し、歯科医師や歯科技工士の課題やニーズをヒアリング。 製品に関するフィードバックや現場の声を収集し、より良い提案につなげます。 ◎チームでの解決策提案 ヒアリングした内容を持ち帰り、先輩や開発部門と連携して解決策を検討します。 お客様が医療関係者であるため、チームで助け合いながら営業を進めるのが特徴です。 ◎展示会での製品アピール 全国主要都市で開催される歯科業界の展示会「デンタルショー」に出展し、製品の魅力をアピールします。 業界の最新情報に触れながら、営業スキルを磨けます。 【入社後の教育体制】 未経験者でも安心して働けるよう、手厚い研修制度を整えています。 ◎入社研修(高知工場) 開発部門や技術部門の社員から専門知識を学び、製作体験を通じて「ものづくり」の大切さを理解します。 ◎営業研修(勤務先拠点または大阪・東京支店) 座学で製品知識を習得し、営業の基礎を学びます。 ◎OJT(勤務先拠点または大阪・東京支店) 先輩社員に同行し、実際の営業現場でのノウハウを学びます。 研修期間終了後も先輩社員がしっかりサポート。困ったときはいつでも相談できる環境が整っています。 \こんな方におすすめ/ ▶未経験から専門性を身につけたい方 ▶チームで助け合いながら働きたい方 ▶歯科医療業界に興味がある方

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

株式会社HRエイド

勤務地

東京都立川市

年収

350万円~2500万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 その他個人営業 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

※39歳以下の方、対象の募集※ \\ 反響営業 × 高収入 × 感謝される // 「自分に自信を持ちたい」——そんな悩みを抱えた患者様に寄り添う、メンズクリニックでのカウンセリング営業です。 <1日の流れ> ▼予約状況の確認・開院準備(直行) ▼ご予約済の患者様を笑顔でお迎え ▼医師の診察後、患者様とカウンセリング (施術プランや料金説明/お悩みのヒアリング) ▼ご希望に沿った治療・施術のご提案~契約 ▼医師・看護師と連携しながら施術対応 ▼術後のご説明・患者様のお見送り ▼クリニックの清掃・後片付け完了(直帰) アポ取り・テレアポなど一切なし! 毎日、異なるクリニックに勤務。 【仕事の魅力】 成約率は驚異の90%超! 来院される患者様は「変わりたい」と強く願う方々。あなたの誠実な対応が、高確率の契約につながります。 平均年収750万円!インセンティブ制度充実 営業社員40名中10名超が、年収1000万円を突破!成果は、しっかり給与に反映されます。 “ 感謝 ” が、やりがいに変わる 患者様からの「ありがとう」が、何よりの原動力。人生を前向きに変えるお手伝いができる仕事です。 チームワーク重視の評価制度 インセンティブはチームや、チームやクリニック全体の業績を反映。助け合いながら全員で成長する風土です。 ≪この仕事のやりがい≫ ■頑張りがキャリア、キャリアと収入に繋がります。 例えば、未経験で入社した社員が5年でマネージャーになったり、入社3年目社員がエリア長になったり、入社1年で全国4人しかいないチームリーダーを任されたり、頑張り次第で早期にキャリアアップも見込めます。現在全国で4つのチームがありますが、追加で3チーム増える予定。続々と新しいポストが生まれているので、頑張り次第で役員クラスも夢じゃない!

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

株式会社HRエイド

勤務地

東京都台東区

年収

350万円~2500万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 その他個人営業 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

※39歳以下の方、対象の募集※ \\ 反響営業 × 高収入 × 感謝される // 「自分に自信を持ちたい」——そんな悩みを抱えた患者様に寄り添う、メンズクリニックでのカウンセリング営業です。 <1日の流れ> ▼予約状況の確認・開院準備(直行) ▼ご予約済の患者様を笑顔でお迎え ▼医師の診察後、患者様とカウンセリング (施術プランや料金説明/お悩みのヒアリング) ▼ご希望に沿った治療・施術のご提案~契約 ▼医師・看護師と連携しながら施術対応 ▼術後のご説明・患者様のお見送り ▼クリニックの清掃・後片付け完了(直帰) アポ取り・テレアポなど一切なし! 毎日、異なるクリニックに勤務。 【仕事の魅力】 成約率は驚異の90%超! 来院される患者様は「変わりたい」と強く願う方々。あなたの誠実な対応が、高確率の契約につながります。 平均年収750万円!インセンティブ制度充実 営業社員40名中10名超えが、年収1000万円を突破!成果は、しっかり給与に反映されます。 “ 感謝 ” が、やりがいに変わる 患者様からの「ありがとう」が、何よりの原動力。人生を前向きに変えるお手伝いができる仕事です。 チームワーク重視の評価制度 インセンティブはチームや、チームやクリニック全体の業績を反映。助け合いながら全員で成長する風土です。 ≪この仕事のやりがい≫ ■頑張りがキャリア、キャリアと収入に繋がります。 例えば、未経験で入社した社員が5年でマネージャーになったり、入社3年目社員がエリア長になったり、入社1年で全国4人しかいないチームリーダーを任されたり、頑張り次第で早期にキャリアアップも見込めます。現在全国で4つのチームがありますが、追加で3チーム増える予定。続々と新しいポストが生まれているので、頑張り次第で役員クラスも夢じゃない!

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

株式会社HRエイド

勤務地

-

年収

350万円~2500万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 その他個人営業 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

※39歳以下の方、対象の募集※ \\ 反響営業 × 高収入 × 感謝される // 「自分に自信を持ちたい」——そんな悩みを抱えた患者様に寄り添う、メンズクリニックでのカウンセリング営業です。 <1日の流れ> ▼予約状況の確認・開院準備(直行) ▼ご予約済の患者様を笑顔でお迎え ▼医師の診察後、患者様とカウンセリング (施術プランや料金説明/お悩みのヒアリング) ▼ご希望に沿った治療・施術のご提案~契約 ▼医師・看護師と連携しながら施術対応 ▼術後のご説明・患者様のお見送り ▼クリニックの清掃・後片付け完了(直帰) アポ取り・テレアポなど一切なし! 毎日、異なるクリニックに勤務。 【仕事の魅力】 成約率は驚異の90%超! 来院される患者様は「変わりたい」と強く願う方々。あなたの誠実な対応が、高確率の契約につながります。 平均年収750万円!インセンティブ制度充実 営業社員40名中10名超が、年収1000万円を突破!成果は、しっかり給与に反映されます。 “ 感謝 ” が、やりがいに変わる 患者様からの「ありがとう」が、何よりの原動力。人生を前向きに変えるお手伝いができる仕事です。 チームワーク重視の評価制度 インセンティブはチームや、チームやクリニック全体の業績を反映。助け合いながら全員で成長する風土です。 ≪この仕事のやりがい≫ ■頑張りがキャリア、キャリアと収入に繋がります。 例えば、未経験で入社した社員が5年でマネージャーになったり、入社3年目社員がエリア長になったり、入社1年で全国4人しかいないチームリーダーを任されたり、頑張り次第で早期にキャリアアップも見込めます。現在全国で4つのチームがありますが、追加で3チーム増える予定。続々と新しいポストが生まれているので、頑張り次第で役員クラスも夢じゃない!

特徴から探す

休日・働き方

募集・採用情報

会社・職場の環境

待遇・福利厚生

語学

仕事内容

社員の平均年齢

【東京】薬事申請業務(医薬品)◇年休122日/1989年に設立されたCROの先駆け企業

株式会社エスアールディ
応募画面へ進む
画面遷移後、応募フォームにプロフィールを入力し、「応募完了」まで進めてください。
  1. トップページ
  2. 医薬品・医療機器・ライフサイエンス・医療系サービス
  3. CRO
  4. 株式会社エスアールディの採用情報・求人
  5. 【東京】薬事申請業務(医薬品)◇年休122日/1989年に設立されたCROの先駆け企業