<在宅勤務可> メディカルライター 〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜コアメッド株式会社

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仕事内容

■仕事内容: 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 <詳細業務> ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ・国際名・一般的名称等申請資料 ・承認申請書(CTDを含む) ・試験総括報告書等 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態: 在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細1> 大阪本社 住所:大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号  つねなりビル3階 勤務地最寄駅:御堂筋線/淀屋橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 東京支社 住所:東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜1,000万円 <賃金形態> 年俸制 ■特記事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):5,000,000円〜10,000,000円 <月額> 416,666円〜833,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。 ■年収構成:年俸制となります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間00分 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:00

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 補足事項なし

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数130日 土・日・祝日、年末年始休暇(10日間)、創立記念日、リフレッシュ休暇制度あり

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJT研修、各種講習会、学会参加 <その他補足> 補足事項なし

選考について

対象となる方

■必須条件:自然科学系の大学出身で、下記経験をお持ちの方 ・薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験者 ・英語スキル(読解、作文) <語学力> 必要条件:英語中級

会社概要

会社名

コアメッド株式会社

所在地

大阪府大阪市中央区北浜2-1-21 つねなりビル3F

事業内容

■事業概要:日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。コアメッドグループは大阪に本社をおくコアメッド(株)と米国現地法人のコアメッド・アメリカ からなる薬事開発コンサルティング業務を母体にした医薬品等研究開発受託機関です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。

従業員数

29名

資本金

10百万円

平均年齢

44歳

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■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

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