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【日本橋】AI医療機器の総括製造販売責任者・品質保証責任者（QA）◆残業平均月10h／年休127日

【日本橋】AI医療機器の総括製造販売責任者・品質保証責任者（QA）◆残業平均月10h／年休127日株式会社ＪＬＫ　Ｊａｐａｎ

正社員年収400万円~技術職（組み込みソフトウェア）年間休日120日以上転勤なし（勤務地限定）固定給25万円以上

情報提供元

募集

仕事内容

〜脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業〜 ■業務内容：当社の総括製造販売責任者・品質保障責任者として以下の業務をご担当いただきます。 ■業務詳細：・医療機器におけるQMS（品質マネジメントシステム）の運用、改善・SOP（標準業務手順書）の作成、見直し・製造販売プロセスの全体統括、監督・出荷判定および市販後の製品モニタリング・安全管理基準やマニュアルの策定・医療機関・監督官庁（PMDA等）との調整、対応・承認申請業務の監修および関連ドキュメントの品質確保・市販後の苦情対応、原因調査、改善提案・安全性情報の収集、分析、改善アクションの実行・内部監査、外部監査対応（QMS/GVP） ■当社の魅力： JLKは、脳卒中・認知症・脳腫瘍など13種類以上の疾患に対応するAI医療画像診断ソリューション「AIHuB」を提供する先端企業です。高精度かつ多疾患対応の技術は国内外で高く評価されており、市場においても高い競争力を有しています。医療現場の効率化と診断の質の向上に貢献しながら、グローバルに展開し、医療AIの未来を切り拓いています。変更の範囲：無

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区日本橋室町3-2-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 400万円〜700万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：4,000,000円〜7,000,000円＜月額＞ 333,333円〜583,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■賞与なし賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜勤務時間＞ 9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分）休憩時間：60分時間外労働有無：有

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞ ■残業平均月10h

休日

週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数127日 GW、お盆休み、年末年始休み

特徴

年間休日120日以上転勤なし（勤務地限定）固定給25万円以上

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険＜各手当・制度補足＞通勤手当：上限3万円／月社会保険：補足事項なし＜定年＞ 65歳＜教育制度・資格補助補足＞ - ＜その他補足＞ ■フリースナック・ドリンクあり

選考について

対象となる方

■必須条件：・理系学部卒業の方（例：物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気電子工学、機械工学、薬学、医学、歯学等）・ソフトウェア医療機器事業における品質管理業務経験（3年以上）・薬機法及びISO13485に関する知識・ビジネスレベルの英語力（読み書きが可能な方） ■歓迎条件：・ソフトウェア医療機器製造販売業における品質保証マネージャー経験・医療機器の「国内品質業務運営責任者（品責）」としての実務経験・ソフトウェアの設計、開発に関する経験や知見＜語学力＞必要条件：英語中級＜必要資格＞必要条件：普通自動車免許第一種

会社概要

会社名

株式会社ＪＬＫ　Ｊａｐａｎ

所在地

東京都中央区日本橋室町3-2-1日本橋室町三井タワー7FＧＬＯＢＡＬＬＩＦＥＳＣＩＥＮＣＥＨＵＢ日本橋室町三井タワー7FＧＬＯＢＡＬＬＩＦＥＳＣＩＥＮＣＥＨＵＢ

事業内容

■事業内容脳疾患特化型AI医療診断・データプラットフォーム事業 JLKは、最先端のAI技術と医療画像分析を融合させた、医療AIソリューションの開発・提供を行う企業です。特に脳卒中や認知症、脳腫瘍などの脳疾患に特化したAI画像診断支援システムを中心に、さまざまな疾患に対応する診断支援ツールを展開し、医療現場の診断精度と効率向上に貢献しています。 1. 医療AI診断プラットフォームの開発脳卒中、認知症、脳腫瘍など、13種類以上の疾患に対応するAI画像診断支援ソリューションを開発。医師の診断を支援し、診断の正確性と効率性を向上させます。 2. 脳科学とAIの融合技術 MRIやCTなどの画像データをAIで高度に解析し、早期診断や予後予測、治療方針の決定を支援します。 3. 医療データの統合管理プラットフォーム医療機関内の多様なデータを統合・管理できるAIデータマネジメントプラットフォームを提供し、医療情報の有効活用と分析基盤の構築を推進しています。 4. ソフトウェア医療機器（SaMD）の製品化 AI診断ソリューションを医療機器ソフトウェア（SaMD）として認証・商用化。国内外の規制に準拠した品質管理（QMS）や安全管理体制を構築しています。 5. グローバル展開とパートナーシップ韓国を拠点に、米国、欧州、東南アジアなどの国際市場にも事業を拡大。海外の医療機関や研究機関との国際共同研究・技術連携を推進しています。

従業員数

2名

資本金

20百万円

企業URL

https://www.jlkgroup.com/jp/

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