企業の看護師//企業勤務!福利厚生充実の日勤求人!希望に合わせて職種の変更が可能です!/特定派遣就業という新たな働き方にチャレンジしてみませんか?大阪府大阪市北区梅田の企業/Qik/447000/96218(ホップステップjob)
募集
仕事内容
【企業勤務★福利厚生充実の日勤求人★希望に合わせて職種の変更が可能です!】特定派遣就業という新たな働き方にチャレンジしてみませんか? - 日勤のみ/転職時期は応相談!大阪府へのUIターン歓迎 【最寄駅・アクセス】 ◆梅田駅/徒歩5分/◆東梅田駅/徒歩5分 --------------------------------------------- ■ 企業の看護師のお仕事 経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。 【CRC】 治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ・医師・関連部署との連絡・調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ・EDC(システム)入力 【PMS】 ■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 1.施設選定 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5.医療機関訪問による調査票回収・再調査 6.有害事象報告 7.担当施設の進捗管理 8.調査委託費の支払い 9.終了手続き 【CRA】 治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 【PV】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的に評価) 年俸 4,000,000円〜
働き方
勤務地
大阪府大阪市北区 大阪駅、天満駅、大阪天満宮駅、北新地駅、なにわ橋駅、大江橋駅、渡辺橋駅、中之島駅、梅田駅、中津駅、天神橋筋六丁目駅、中崎町駅、東梅田駅、南森町駅、西梅田駅、扇町駅
雇用形態
正社員
給与
年俸 4,000,000円〜
勤務時間
8時45分 - 17時45分 <日勤>08:45:00~17:45:00(休憩:60分)
待遇・福利厚生
労災保険、健康保険、厚生年金、雇用保険 退職金有 昇給:年1回 賞与:年2回
選考について
対象となる方
高校生不可 大学生不可 看護師
会社概要
会社名
大阪府大阪市北区梅田の企業/Qik/447000/96218(ホップステップjob)
所在地
大阪府大阪市北区
事業内容
【企業勤務★福利厚生充実の日勤求人★希望に合わせて職種の変更が可能です!】特定派遣就業という新たな働き方にチャレンジしてみませんか? - 日勤のみ/転職時期は応相談!大阪府へのUIターン歓迎 【最寄駅・アクセス】 ◆梅田駅/徒歩5分/◆東梅田駅/徒歩5分 --------------------------------------------- ■ 企業の看護師のお仕事 経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。 【CRC】 治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ・医師・関連部署との連絡・調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ・EDC(システム)入力 【PMS】 ■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 1.施設選定 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5.医療機関訪問による調査票回収・再調査 6.有害事象報告 7.担当施設の進捗管理 8.調査委託費の支払い 9.終了手続き 【CRA】 治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 【PV】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的に評価) 年俸 4,000,000円〜
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