日本橋【原薬・化学品の品質保証/薬事/MF登録】創業100年以上の老舗、アステナグループ傘下スペラネクサス株式会社

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仕事内容

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。 弊社の品質保証部は、薬事と品質保証業務の両方を行っておりますので、幅広い経験を求める方にオススメです。 *週2日程度リモート勤務可  入社して2ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。 ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務 (1)薬事業務 ・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応      ・外国製造業者との情報授受(英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可) ・PMDA、国内製薬企業との情報授受 ・薬事申請(新規、変更)対応 (2)GMP上の品質保証/業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新 ・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等) ・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検、等) ・品質情報対応 ・新規開発品の品質評価 ■組織構成: 品質保証東京グループ(課):13名 グループリーダー:1名 チームリーダー:1名 メンバー:10名 大阪オフィス勤務:1名 平均年齢40歳程度となっています。 若い方は20代からベテラン層は50代後半と幅広いご年齢層の方が活躍されています! ■当社の特徴: 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区日本橋本町4-8-2 勤務地最寄駅:JR総武快速線/新日本橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜740万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):375,000円〜424,000円 <月給> 375,000円〜424,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> *予定年収には想定残業時間20時間分を含めて算出しています。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 8:50〜17:30 (所定労働時間:7時間40分) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <時短勤務> 相談可

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 想定残業時間 月10〜20時間

休日

週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇4日〜12日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 年末年始休暇(12/29〜1/4)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:月額5万円上限 住宅手当:支給条件あり。詳細は面接時にご質問下さい。 社会保険:補足事項なし 退職金制度:退職金制度と確定拠出年金制度 両方あり <定年> 60歳 再雇用上限65歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■eラーニング(ビジネスマナー、ビジネススキル、GMP等) ■階層別研修 ■選択型研修(英会話など) ■管理薬剤師の薬事研修 <その他補足> ■持株会、財形貯蓄 ■慶弔見舞金、企業年金 ■育児、介護休業、時短勤務 ■長期継続治療のための特別休暇制度(がんや脳卒中、指定難病などの疾病が対象) ■永年勤続表彰 ■社員旅行 ■CLUB CCI ■部活動(野球部、フットサル部など)

応募条件

応募資格

【必須】 ・薬事業務経験者 ・英語文メールの対応 *翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です ・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎】 ・英会話スキル(中級以上) ・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識 ・薬剤師資格

会社概要

会社名

スペラネクサス株式会社

所在地

東京都中央区日本橋本町4-8-2

事業内容

■事業内容: 医薬品原料の製造及び販売

従業員数

203名

資本金

310百万円

平均年齢

42歳

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障がいがある方に寄り添いながら 可能性を広げるお手伝いをするお仕事です。 私たちが当たり前にできることも、 障がいがある方にとっては 少し難しかったりすることがあります。 自立訓練支援員は、 障がいがある方が自立した生活を送れるように サポートするお仕事。 「また学校に通えるようになりたい」 「生活リズムを整えたい」など、 課題や悩みは人それぞれだからこそ、 当社では一人ひとりの個性や可能性を見つめる 個別サポートを大切にしています。 また、良い支援は働きやすい環境から、 と考えてこんな環境をご用意! ★無資格・未経験OK ★手厚い研修制度 ★豊富な福利厚生 ★産育休取得実績多数 当社で利用者さまの人生に深く寄り添える お仕事をはじめませんか? ★障がいがある方の自立をサポートするお仕事 ★教育制度充実で未経験でも安心! ★多彩なキャリアパスが可能♪ 【自立訓練支援員】の役割は、 障がいのある青年期の方が社会に出て 自立した生活を送れるようにサポートすること。 その方の適性に合わせた訓練方法や アドバイスを提供することが大切です。 …*…*…*具体的なお仕事内容*…*…*… ◆生活していく上で必要となるスキルをレクチャー ◆生活上の相談に対応してアドバイス ◆訓練プログラムやトレーニング内容の企画・運営 など ※利用者さまお一人おひとりに寄り添う「個別支援」を行います。 【仕事の魅力】 良いサービスを提供するめには働きやすい環境が重要 心のこもった支援ができるかどうかは職場環境がとても重要だと考え、働きやすい環境づくりに力を入れている当社。「誰かのためになりたい」という想いを持つ社員が集まっていることもあって、みんなで助け合う風土が根付いています。一人に負担が掛かり過ぎないようお互いにフォローしながら仕事を進めているため、残業は月20時間程度。プライベートも充実させられる環境があるから、家族と過ごしたり、趣味を満喫したり、スキルアップや自己啓発のために勉強したりなど、先輩たちはオンとオフを上手に切り替えながら働いています♪ 幅広いキャリアパスを実現できる環境 入社後に自立訓練支援員としてのスキルを身につけられるだけでなく、経験に応じて「サービス管理責任者」や「相談支援専門員」といったポジションを担うこともできます。さらに、オフィスマネージャーや本部の管理部門、新規事業の開発などにチャレンジすることも可能!働きながら専門性を深めることで、資格取得やキャリアアップを実現できる環境があります! 【教育制度について】 下記のような教育体制を整えています! ◎自立訓練支援員として必要な知識を学ぶ座学 ◎現場経験を積むことができるカリキュラム ◎社員のスキルアップや資格取得をサポートする制度 ◎定期的な研修&勉強会

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日本橋【原薬・化学品の品質保証/薬事/MF登録】創業100年以上の老舗、アステナグループ傘下

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