【徳島県】医薬品のGMP品質保証業務※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップクラス大鵬薬品工業株式会社
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募集
仕事内容
【オンコロジー領域に強み/大塚HDで安定就業/育休取得率女性112%・男性100%(2023年12月)/「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容: 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せいたします。 <徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務> (1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 (2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 (3)規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応 (4)新製品・導入品の立ち上げ <北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務> (1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 (2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 (3)規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応 (4)新製品・導入品の立ち上げ ■企業紹介: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■応募要件の補足 <歓迎条件> ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等) ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方 ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇) 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細1> 徳島工場 住所:徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 <勤務地詳細2> 北島工場 住所:徳島県板野郡北島町高房字居内1-1 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 800万円〜1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円〜550,000円 <月給> 400,000円〜550,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ■賞与あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:00〜17:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
休日
週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇4日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数122日 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29〜1/3) ※年間休日はその年の暦により異なります。 2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)
特徴
年間休日120日以上
産休・育休取得実績あり
退職金制度
社宅・家賃補助制度
固定給25万円以上
固定給35万円以上
40代
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給 住宅手当:要相談 寮社宅:福利厚生その他欄に記載 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 <その他補足> ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり) ■借上社宅 ■社員寮(徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。) ■企業年金 ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)等
応募条件
応募資格
■必須条件: (1)いずれか必須 ・医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上) ・規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上) ・医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上) (2)以下、必須 ・将来的に転勤が可能な方(候補先:東京、埼玉) ・国内出張や自発的な講習会参加など、知識獲得に貪欲な方 <必要資格> 歓迎条件:薬剤師
会社概要
会社名
大鵬薬品工業株式会社
所在地
東京都千代田区神田錦町1-27
事業内容
■事業内容: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
従業員数
2,170名
資本金
200百万円
売上高
139,300百万円
平均年齢
42.1歳
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