【フレックス】品質保証(QMS)担当◆スタートアップ/内視鏡×AIで癌の見逃しを0へ/英語力を活かす株式会社AIメディカルサービス

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仕事内容

内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発を行う当社にて、品質保証(QMS)担当を募集します。 ■仕事内容: 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (長期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動) ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携) ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応 ■このポジションの醍醐味: 法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。 ■メンバー構成: 品質保証グループは正社員7名が在籍しています。 主に… ・QAエンジニア3名 ・国内QMS担当2名 ・海外法規制対応担当2名 というメンバー構成です。 ■当社について: 私たちAIメディカルサービスは、「世界の患者を救う〜内視鏡AIでがん見逃しゼロへ〜」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20%以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。 2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出(日本からは当社含め2社のみ)されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。設立から6年程度とまだまだこれからの会社ですが、順調な資金調達も背景に、着実な成長による企業ミッションの達成を目指してまいります。

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F 勤務地最寄駅:各線/池袋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):324,850円〜 固定残業手当/月:91,816円〜(固定残業時間45時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 416,666円〜(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※現年収を考慮し決定します。 ※ストックオプション付与あり。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ※現在はコロナ禍による時差出勤推奨のためコアタイム11時〜15時

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇3日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 夏季休暇(6月〜11月で3日※入社タイミングによる)、年末年始休暇、新人休暇(入社時に付与される有給休暇3日)、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費全額支給(上限5万円/月) 社会保険:各種社会保険完備 <教育制度・資格補助補足> ■書籍、研修、資格受験費用支給 ■オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援/補助 ■海外の学会、ベンチャー訪問の援助 ■語学補助(英会話スクール月額受講料の一部補助等) <その他補足> ・ランチ補助(実質290円でランチが食べられます) ・フリースナック・ドリンク ・インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助(月8000円まで) ・健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助 ・書籍・研修費用、資格受験費用支給 ・語学学習(月8000円まで)補助 ・オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助 ・その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します ・全社員ノートPC貸与(Mac/Windows) ・全席リクライニングチェア ・服装髪型自由

選考について

対象となる方

■必須条件: ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持) ■歓迎条件: ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・英語力 (医療、理学・工学等)中級以上 ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方 <語学力> 必要条件:英語中級 <語学補足> 英語力(医療、理学・工学等)中級以上

会社概要

会社名

株式会社AIメディカルサービス

所在地

東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F

代表者

多田智裕

事業内容

AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20%以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。開発中のAIソフトウェアはディープラーニングを活用し、内視鏡の臨床現場において画像解析による診断支援を行います。

従業員数

70名

資本金

13,800百万円

平均年齢

38.9歳

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