【大阪】臨床研究監査担当者(責任者候補)<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>
シミック株式会社更新日: 2024/08/29 掲載予定期間: 2024/08/29 (木) ~ 2024/11/20 (水)
情報提供元
掲載予定期間: 2024/08/29 (木) ~ 2024/11/20 (水)
募集
仕事内容
■業務内容: 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当いただき、将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート 特定臨床研究・観察研究などの監査 ・システム監査 ・実施医療機関監査 ・ARO/CRO/その他ベンダー監査 (利益相反が発生している臨床研究) (倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究) SOP作成支援 ・組織体制を考慮したSOPを作成 ・可能な限りシンプルなSOP構成 ・平均3か月程度で最終化 レジストリ保有者に対する自己点検 ■働き方: 監査業務に応じてリモートワークや出社での業務となります。監査先への出張対応もございます。 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数ございます。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 大阪支社 住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):304,880円〜500,000円 <月給> 304,880円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。) 月給には職務手当が含まれております。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> コアタイムはなく、1日の中で連続して3時間勤務した場合に出勤とみなされます。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 完全週休2日制、祝日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日
特徴
完全週休2日制
年間休日120日以上
土日祝休み
フレックス勤務
転勤なし(勤務地限定)
学歴不問
女性活躍
退職金制度
固定給25万円以上
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象 <教育制度・資格補助補足> 入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修 <その他補足> 退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり
応募条件
応募資格
■必須条件: ・臨床研究監査経験をお持ちの方 ■歓迎条件: ・組織マネジメント経験をお持ちの方 ・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる) ・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
会社概要
会社名
シミック株式会社
所在地
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
事業内容
■事業内容: 当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
従業員数
2,125名
資本金
100百万円
売上高
85,788百万円
よくある質問
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