【東京※医療業界出身者歓迎】臨床研究の事務局対応◇残業10h・フレックス可・土日祝休/働きやすい風土株式会社エスアールディ
情報提供元
募集
仕事内容
〜医師との折衝経験ある方歓迎!臨床研究の立ち上げから論文化まで携われる/中途入社80%以上/残業10h・フレックス可◇年休123日で働きやすい環境〜 医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行う当社にて、臨床研究支援業務をお任せします。 臨床研究は、販売後の医薬品や医療機器を中心に、有効性・安全性に関するエビデンスを収集し、より適切な使用方法の確立や適応追加につなげるために実施されます。 本ポジションでは、研究の立ち上げから運営、論文発表まで一貫して支援していただきます。 ■業務内容 臨床研究において、研究責任医師が立案した研究計画を円滑に実施できるよう、研究全体の運営・管理を担当します。 メーカー、医師、医療機関、各種委員会との窓口となり、研究が適切かつ計画通りに進行するようサポートしていただきます。 具体的には、 臨床研究審査委員会への申請手続き 契約関連業務 研究実施施設との調整・折衝 研究スケジュール管理 症例登録・進捗管理 研究運営に関する各種事務局業務 モニタリング業務(法規制や研究計画書に基づき、研究が適切に実施されているかを確認) ※事務局対応とモニタリング業務の比率は、PJによって異なります。 ■キャリアパス メンバーとして経験を積んだ後は、スペシャリストとして専門性を高め、将来的にはご希望や適性に応じてマネジメント職へのキャリアアップも目指せます。 スペシャリストクラスでは、複数のプロジェクトを担当するとともに、部門全体のプロジェクトマネジメントやプロジェクト推進をリードする役割を担っていただきます。 ■組織構成 約8名の組織です。(20代〜50代まで幅広く在籍/男女比 1:3) 中途入社比率約80% 業界未経験からスタートした社員も多く、経験の有無を問わず活躍できる環境です。 ■働き方 月平均残業時間:5時間未満 ワークライフバランスを重視しながら長期的に活躍できる環境です ■当社について: ・1989年設立。医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル 勤務地最寄駅:JR京葉線/八丁堀駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 450万円〜650万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):249,000円〜363,000円 その他固定手当/月:25,000円〜50,000円 <月給> 274,000円〜413,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験・前職給与を考慮し、相談の上決定します。 ※その他固定手当:住宅手当 ※上記以外の手当:役職手当、PhD手当、家族手当 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:夏季・冬季業績連動(給与4.5ヶ月分) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:30〜15:30 フレキシブルタイム:7:00〜10:30、15:30〜20:00 休憩時間:60分(11:45〜13:20) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■残業:月平均5時間未満
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日〜23日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ・年2回土曜出社有(振替休日有) ・有給休暇(2025年度取得実績平均12.7日) ・慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇、夏季休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:最大50,000円/月 家族手当:当社規定に基づき10,000円/月 住宅手当:福利厚生その他欄に記載 社会保険:社会保険完備 退職金制度:中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後) <定年> 60歳 再雇用制度有り(65歳迄) <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■研修制度(部門研修、昇格時研修、専門研修、コンプライアンス研修) ■英語学習受験料補助・報奨金制度 <その他補足> ■住宅手当:賃貸かつ世帯の生計維持者45,000円〜50,000円、左記以外は25,000円〜30,000円 ■慶弔金支給制度 ■持株会制度 ■社内会合費補助制度 ■確定拠出型年金制度 ■クラブ活動補助金制度 ■奨学金代理返還制度(日本学生支援機構) ■部署異動自己申告制度(年に1回)※制度によって適用ルールがあります ■インフルエンザ予防接種 ■健保組合契約施設(保養所、スポーツ施設)
選考について
対象となる方
■必須条件: ・医師、コメディカルとのコミュニケーション能力 また、以下のいずれかの経験がある方 ・CRO/SMO業界 ・臨床研究支援業務 ・製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務 ・製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント ※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
会社概要
会社名
株式会社エスアールディ
所在地
東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
事業内容
■事業内容: (1)医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、GCP監査、データマネジメント、統計解析、治験薬の保管/管理 (2)医薬品・医療機器の薬事業務支援 (3)コンサルティング 他
従業員数
170名
資本金
50百万円
平均年齢
36.2歳
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