【東京】臨床試験プロジェクトリーダー◆在宅勤務制度有／東証プライム上場クオールGアポプラスステーション株式会社

◆◇CRA経験お持ちの方歓迎！／東証プライム上場クオールグループ◆◇ ■業務概要： 同社では、CRO事業部の医薬品試験グループにて活躍いただけるCRA（臨床開発モニター）、プロジェクトマネージャーを募集しています。豊富な経験を活かし、更に成長しキャリアを築いていける環境が整っています。臨床試験のモニタリング業務からプロジェクトマネジメントまで、幅広い業務に携わり、次のステージへ進むチャンスです。 ■職務詳細： 受託案件のCRAとして幅広い職務をお任せいたします。 入社直後、まずは主に製薬会社より受託した臨床試験（治験・臨床研究）のモニタリング業務をしていただきます。 ・プロジェクトマネジャーの業務もゆくゆくお任せいたします。 （1）臨床試験や臨床研究を開始する際の各（治験、認定臨床研究、倫理）審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験に登録する候補被験者の適正確認など （2）試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務 （3）他院で起こった重篤な有害事象などの安全性情報の提供、説明。当該病院で起こった重篤な有害事象の対応業務 （4）症例報告書（CRF）とカルテ等との整合性（照合）確認。医師、治験/研究コーディネーターへの記載方法の説明やCRFの整備、回収 （5）試験終了時の各審査委員会への手続き ■当社の魅力： ・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。 ・CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。 ・ワーク・ライフ・バランスを重視しています。 ・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。 ・20代・30代の社員も活躍している職場です。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下： 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋2-14-1 フロントプレイス日本橋 勤務地最寄駅：各線／日本橋駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所

正社員

＜予定年収＞ 592万円〜700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：270,000円〜337,500円 その他固定手当/月：100,000円 ＜月給＞ 370,000円〜437,500円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※給与詳細は、経験・スキルを考慮した上で決定。 ※労働基準法41条2項に規定する管理監督者として、別途、時間外・休日勤務手当の支給は行わない。但し深夜勤務割増手当は支給対象とする。 ■賞与：標準評価で月給の2ヶ月分。6月と12月の計2回（計月給の4ヵ月分）支給予定 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜18:00 時間外労働有無：無

＜その他就業時間補足＞ 18時を超える勤務有

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日〜5日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数122日 土日祝日 有給休暇（入社時より1〜5日の付与有、日数は入社月よる。入社から6ヶ月経過後には入社月の付与分と合わせて最低10日間の付与） 夏季休暇（7月〜9月のうち3日間）、年末年始休暇、慶弔休暇

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：非課税限度額15万円/月まで支給 社会保険：健康保険（東京薬業健康保険組合） 退職金制度：退職金制度（ライフプラン支援制度） ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 社外講師を招き、知識・スキル向上に向けた研修を実施しています。 ＜その他補足＞ ■勤続表彰制度 ■クオール持株会制度 ■EAP（従業員支援プログラム） ■カフェテリアプラン ■退職金制度（ライフプラン制度）

選考について

■必須条件： ・治験あるいは臨床研究のプロジェクトマネジャー（PM）あるいはオペレーションリード（OL）の経験 ・計画通りプロジェクトを進めるため、リスクを特定し、あらかじめ回避する計画を立て、それを実行できる計画実行力がある方 ・KOL医師と、試験デザインの協議やプロジェクト進行について、親密に頻度高く相談（コンフリクトがある場合に交渉）できる、またはその経験がある方 ・臨床試験において発生する課題・リスクに対し、主体的に問題解決へ取り組み、対応を推進できる能力