【新宿】品質保証マネージャー◆化粧品やサプリメーカー/残業ほぼ無し/土日祝休/年休126日LifeWave合同会社
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募集
仕事内容
【アメリカに本部を置く化粧品やサプリメーカーの日本法人/年間休日126日/土日祝休み/残業ほぼ無し】 ■職務概要 マーケティング、セールス、オペレーション、人事、カスタマーサービス部門およびグローバル品質システム部門と緊密に連携できる、優れたリーダーシップが求められます。施設全体のパフォーマンスを的確に管理・改善するためのプロセスおよび指標を構築・確立していただきます。 ※品質保証マネージャー(直属の部下に対する管理責任はありません。) ■主な業務内容 ・施設におけるQMS(品質マネジメントシステム)の有効な管理、既存および新規KPIの見直しや導入 ・品質マネジメントシステムの導入および維持、LifeWave Global Quality Systems部門と連携しつつ、L同社のコーポレート手順に沿って、施設全体のプロセス改善/標準化を推進 ・既存および新規ビジネス(新製品および新市場の登録を含む)の創出(リサーチおよび実行)。要請に応じて、既存および新製品ラインの管理、準備、申請業務 ・全社的な品質向上活動を企画、推進 ・通知機関および各種国内規制当局に関連する、内部・外部監査活動を主導・実行・参加し、LifeWave G.K.が監査要件を満たす様対応 ・同社に対してグローバル/リージョナルな影響を持つベンダー監査支援 ・各部門の月次指標の取りまとめ、必要に応じて、部門マネージャー/ディレクターにQMS要件について助言・サポート ・同社のコーポレート手順およびGlobal Quality Systemsに沿って製品クレームおよび有害事象のモニタリング対応 ・通知機関および規制当局による監査における対応 ・各種法規制基準へのコンプライアンスを確保し、必要に応じて各部門と連携 ・LifeWave G.K.カントリーマネージャーおよびLifeWave Global Quality Systemディレクターが必要と判断した講演やプレゼンテーションを支援 ・新製品登録およびその要件に関してコンサルタントと調整・連携し、必要に応じて関連当局への書類提出および新製品登録手続き ・受け入れ時の製品検査を実施し、設定された基準に従って出荷可否を判断 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都新宿区西新宿3-2-9 新宿ワシントンホテルビル本館3F 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 900万円〜1,200万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):750,000円〜1,000,000円 <月給> 750,000円〜1,000,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※スキルや経験によって決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 基本的に残業なし
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 ■休み:土日祝休み ■有給休暇:初年度12日、期中入社の場合はプロラタ計算して付与
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定により 社会保険:補足事項なし <定年> 60歳 65歳まで再雇用制度あり <教育制度・資格補助補足> - <その他補足> ■確定拠出年金 ■ベネフィット・ワン ■自社製品提供
選考について
対象となる方
■必須条件(下記全て) ・理系(理学・工学など)の学士号、もしくは同等の技術分野の学位をお持ちの方 ・医療機器メーカーでの就業経験 ・GMP(Good Manufacturing Practice:適正製造基準)に関連する品質管理またはコンプライアンス業務でおおよそ5〜7年のご経験 ・ISO 13485、ISO 9001、および日本の厚生労働省(MHLW)ならびにPMDAとそれに関連する要件についての深い知識をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーションが可能な方(翻訳機利用可) <語学補足> 翻訳機等を使用しても構いませんが海外拠点にいる上司と英語でのスムーズなコミュニケーションが必要です。
会社概要
会社名
LifeWave合同会社
所在地
東京都新宿区西新宿3-2-9 新宿ワシントンホテルビル本館3F
事業内容
■事業内容: 化粧品・サプリメーカー
従業員数
46名
平均年齢
49歳
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