【大阪/経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎/平均残業20H程度シミック株式会社

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仕事内容

■業務内容: ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります <具体的に> メディカルライティング部としては国内最大規模であり、メーカー出身のシニアライターから社内外からキャリアチェンジをした若手のメンバーまで幅広いメンバーが活躍しています。 年間15〜20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外のクライアントに対して日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、幅広い経験を積むことができます。 ■担当プロジェクトについて ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■働き方: フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週2日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 大阪支社 住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7  中之島セントラルタワー 勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):304,880円〜550,000円 <月給> 304,880円〜550,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は時間外手当を含めません。 ※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。 ■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 <時短勤務> 相談可

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> フルフレックス制(1日3時間以上勤務した場合、出勤とみなされます)

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 年次有給休暇:入社直後付与(初年度1〜10日、最高付与日数20日) リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 ※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照 https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/ <その他補足> 退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり

選考について

対象となる方

■必須条件: ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上) ■歓迎条件: ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

会社概要

会社名

シミック株式会社

所在地

東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

事業内容

■事業内容: 当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

従業員数

2,125名

資本金

100百万円

売上高

85,788百万円

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医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

大阪府枚方市

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

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医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

大阪府大阪市北区

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

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勤務地

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450万円~820万円

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理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

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勤務地

大阪府大阪市中央区

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

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勤務地

大阪府大阪市北区

年収

450万円~820万円

業種職種

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