募集
仕事内容
<仕事内容> ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般(国内外) ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応(PMDA、厚生労働省など) ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム(QMS)に基づく改善・運用 <求めるご経験・スキル> ●医療機器、医薬品、体外診断薬などでの薬事または品質保証の実務経験(目安:3年以上) ●英語による文書作成・メール対応が可能な方 ●ISO13485やGMPなどに関する知識・経験をお持ちの方歓迎 <歓迎する人物像> ●薬事・品質保証の専門性をさらに高めたい方 ●グローバルに関わりながら、裁量を持って働きたい方 ●制度変更や規制強化にも柔軟に対応できる方 <ポイント> 当社では、医療機器のグローバル展開を進めており、薬事・品質保証部門はその中核を担っています。 経験者の方には即戦力として、申請戦略の立案から当局対応、海外メーカーとの交渉まで幅広くご担当いただきます。 企業情報 企業名:株式会社エフエムディ 企業HP:https://www.fmd-j.com/ <企業案内> 私共は東京に本社がある医療機器メーカーです。 未来の医療を創造する企業として心臓循環器分野や、 脳外科分野などの治療に必要不可欠なガイドワイヤーの研究や 開発及び製造を行っております。 弊社のご提供する製品が「患者様の治療にとって一番の治療器具でありたい」との熱い思いでスタッフ一同、日夜研究開発に励んでいます。 業績は右肩上がりの成長を続けております。
働き方
勤務地
東京本社 東京都渋谷区笹塚1-57-7(最寄駅:京王線笹塚駅) 当面は転勤の予定はありません。
交通
京王線笹塚駅より徒歩3分
雇用形態
正社員
給与
月給 260000円 ~ 450000円 (※想定年収 4000000円 ~ 7000000円) ◎賞与は7月・12月に支給 (査定あり 昨年支給実績年3.4か月分) ◎ご経験により、表示の金額より増減する場合があります 試用期間あり 試用期間の長さ:3ヶ月 雇用形態、給与は本採用時と同じです。
勤務時間
09:00 ~ 17:00(固定時間制) 実働時間:1日あたり7時間 09:00 ~ 17:00 ◎実働7時間・休憩1時間 ◎残業は月10時間以内とメリハリをつけて働きやすい環境です
実働標準労働時間
09:00 ~ 17:00(固定時間制) 実働時間:1日あたり7時間 09:00 ~ 17:00 ◎実働7時間・休憩1時間 ◎残業は月10時間以内とメリハリをつけて働きやすい環境です
休日
完全週休2日制 完全週休2日制 【年間休日127日】 ◇ 土日祝 ◇ 年末年始休暇4日 ◇ 夏季休暇4日 ◇ 年間休日120日以上
特徴
待遇・福利厚生
◇ 退職金制度あり ◇ 交通費支給 ◇扶養手当あり(配偶者1万円、子1人につき5千円) ◇ 入社後6カ月で有給休暇10日付与 ◇ 育児休暇 ◇ 介護休暇 ◇ 慶弔休暇 ※感染症対策として以下の取り組みを行っています ◇ 消毒液設置 ◇ 定期的な洗浄・消毒 ◇ 定期的な換気
選考について
対象となる方
学歴不問 / 経験者のみ募集 <求める人材> ●医療機器、医薬品、体外診断薬などでの薬事または品質保証の実務経験(目安:3年以上) ●ビジネスレベルの英語力
会社概要
会社名
株式会社エフエムディ
所在地
東京都渋谷区笹塚1-57-7
事業内容
■事業内容: 医療機器の研究開発・製造・販売を行っています。主に行っているのは、心臓血管を中心に脳血管から四肢血管に至る全身のカテーテルを介しての低侵襲治療に必要不可欠なガイドワイヤーの研究開発及び製造です。
従業員数
138名
資本金
44百万円
売上高
1,460百万円
平均年齢
37歳
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