【福島】信頼性保証部 (データインテグリティスペシャリスト) ◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関株式会社ARCALIS

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仕事内容

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!/I・Uターン歓迎!】 株式会社ARCALISでは、事業拡大に伴い信頼保証部のデータインティグリティスペシャリストを募集いたします。 南相馬工場にて勤務を想定しておりますが、千葉県・柏ラボにて勤務ができるように、体制を整えております。 将来的には、柏勤務(南相馬へ出張ベースで対応)も検討可能です。 ※2026年春頃を予定しております 下記、想定している業務となりますが、ご経験・スキルに応じて相談可能です。 ■業務内容: ・医薬品製造におけるデータインテグリティの確保と推進 ・GMPおよびCSVに基づくデータ管理システムの導入と運用 ・データインテグリティに関する内部監査および外部査察対応 ・他部署との連携によるデータ管理プロセスの最適化 ・データインテグリティに関するトレーニングの実施 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 ■仕事の魅力 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。 2023年には、南相馬工場の稼働も開始し、次世代mRNAワクチンの製造も開始いたしました。引き続き、新たな医薬品、治験薬のプロジェクトも予定しており、事業拡大、成長を続けてまいります。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 勤務地最寄駅:常磐線/原ノ町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 330万円〜860万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):240,000円〜620,000円 <月給> 240,000円〜620,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 ■賞与:年2回(7月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:30

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇(6月〜9月までの期間:5日)、年末年始(12月30日〜翌1月4日)、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 寮社宅:借上社宅制度(南相馬勤務の場合) 社会保険:補足事項なし 退職金制度:企業型確定拠出年金 <定年> 65歳 定年再雇用制度あり <副業> 可 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> コンディション手当 介護保険

選考について

対象となる方

■必須要件: 医薬品業界での3年以上の実務経験 ・GMPおよびCSV(Computer System Validation)に関する深い知識 ・データ管理システムの使用経験 ・優れたコミュニケーション能力と問題解決能力 ・高い倫理観と細部への注意力 ■歓迎要件: ・データインテグリティに関する専門資格

会社概要

会社名

株式会社ARCALIS

所在地

福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20

事業内容

■事業内容: メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等 ■ビジョン: mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション: 製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー: 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

従業員数

62名

資本金

100百万円

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勤務地

福島県福島市

年収

291万円~

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化粧品 医薬品メーカー 医薬品卸 製造工程管理・工程改善 店長 販売・接客・売り場担当 エリアマネジャー・スーパーバイザー

“無理なく働く”が叶うから、 私生活を思いっきり楽しめる。 *応募資格* (1)登録販売者資格をお持ちの方 (2)普通自動車免許(AT限定可)をお持ちの方 (3)本拠地から車で片道4時間以内(高速道路を含む)のエリアで転勤可能な方 ※上記が応募条件となります。対象外の方は応募をご遠慮ください。 『クスリのアオキ』はこれからも伸び続けます! ・成長率ドラッグストア業界No.1 ・10年間で店舗数4.8倍、売上高5.6倍 『クスリのアオキ』は選ばれています! ・マイナビ2024ドラッグストア業界人気No.1 《お仕事内容》 ▼接客 お客様がお探しの商品棚の場所まで案内するなど丁寧に対応。 パート・アルバイトの人数が足りない時は、レジにも入ります。 ▼商品の陳列 豊富な商品を取り揃えた状態を保てるように、品薄になってきた商品をその都度補充します。 ▼商品の管理 当社は自動発注システムを導入。チラシの掲載商品や季節商品などがあれば、多めに発注できるように調整します。 《クスリのアオキで働くポイント》 (1)圧倒的な「地域貢献」 青果・生魚などスーパーの役割も担っており、地域になくてはならない存在! そのため、顔なじみのお客様も多数いるのが特徴です◎ (2)成長実感! 店舗運営として「ヒト・モノ・カネ」のマネジメントを行うため、 将来的な幹部候補生として1年目から店舗運営を学ぶことができます。 (3)好きな社宅に割安で住める! 提携する物件の中から、規定内で自由に住みたい部屋を選べます。 それを借り上げ、家賃の7~8割を補助。

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-

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291万円~

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勤務地

福島県いわき市

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291万円~

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勤務地

福島県会津若松市

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福島県会津若松市

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勤務地

福島県郡山市

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仕事内容

社員の平均年齢

【福島】信頼性保証部 (データインテグリティスペシャリスト) ◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関

株式会社ARCALIS
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