【大阪】戦略薬事コンサルタント(開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング)シミック株式会社

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仕事内容

■業務内容: 国内最大規模の薬事・開発のコンサルティング集団として、品質の高いコンサルティングサービスを提供。低分子・バイオ医薬品、再生医療等製品の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務をお任せします。 <具体的には> 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 2.PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 ■働き方 コアタイムなしのフレックスタイム制(1日3時間以上の勤務)で、リモートワークと出社を併用しています。現在はリモートワークが中心で、必要な際に出社対応をされている方が多いです。 ■プロジェクトアサイン プロジェクトは、専門性やご経験を踏まえて、ご希望をお伺いしたうえでアサインいたします。 ■組織構成: 現在、医薬・再生医療コンサルティング部は約80名、平均年齢50代半ば、製薬会社出身者が多く、高い専門性を持った経験豊富なエキスパートが集まったコンサルティング集団です。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 製薬会社にて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年〜20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。 ■キャリアモデル ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。   ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。   ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 大阪支社 住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7  中之島セントラルタワー 勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):375,000円〜625,000円 <月給> 375,000円〜625,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■月給×12ヶ月+賞与 (賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 <時短勤務> 相談可

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 平均時間外業務:月10.6時間

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年次有給休暇:入社直後付与(初年度1〜10日、最高付与日数20日) リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 <その他補足> 退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引あり

選考について

対象となる方

■必須条件: ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可) <語学力> 必要条件:英語中級

会社概要

会社名

シミック株式会社

所在地

東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

事業内容

■事業内容: 当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

従業員数

2,125名

資本金

100百万円

売上高

85,788百万円

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