【福島】品質保証 〜日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!〜株式会社ARCALIS

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仕事内容

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!/I・Uターン歓迎!】 GMP下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容: ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 ・薬制、CMC薬事に関する業務 等 ■採用背景 2023年7月、福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成しました。 ※2026年:同施設に製剤工場が竣工予定 今回は新工場における立上げメンバーを新規募集しております。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 ■仕事の魅力 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。 2023年には、南相馬工場の稼働も開始し、次世代mRNAワクチンの製造も開始いたしました。引き続き、新たな医薬品、治験薬のプロジェクトも予定しており、事業拡大、成長を続けてまいります。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 勤務地最寄駅:常磐線/原ノ町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 330万円〜860万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):240,000円〜620,000円 <月給> 240,000円〜620,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 ■賞与:年2回(7月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:30

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 残業時間:14.5時間(全社平均)

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇(6月〜9月までの期間:5日)、年末年始(12月30日〜翌1月4日)、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)

特徴

完全週休2日制

年間休日120日以上

土日祝休み

フレックス勤務

転勤なし(勤務地限定)

第二新卒歓迎

退職金制度

社宅・家賃補助制度

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 寮社宅:借上社宅制度(南相馬勤務の場合) 社会保険:補足事項なし 退職金制度:企業型確定拠出年金 <定年> 65歳 定年再雇用制度あり <副業> 可 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> コンディション手当 介護保険

応募条件

応募資格

■必須要件: ・医薬品における品質保証(QA)経験 ・GMP経験 <語学力> 必要条件:英語上級 <語学補足> ・ビジネスレベルでの英語力※海外との打合せ(ディスカッションレベル)、メールやりとり等※

会社概要

会社名

株式会社ARCALIS

所在地

福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20

事業内容

■事業内容: メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等 ■ビジョン: mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション: 製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー: 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

従業員数

62名

資本金

100百万円

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<理系大卒限定>研究職20~30代活躍/未経験歓迎/研修1か月/残業月8H/年休126日/土日祝休

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株式会社ワールドインテック R&D事業部

勤務地

-

年収

335万円~750万円

業種職種

アウトソーシング 製造工程管理・工程改善

※こちらの求人は長期キャリア形成のため  ・35歳以下の方  ・理系大卒以上の方 が対象となります。 大手メーカー・研究機関のパートナーとして、製薬やバイオ、ヘルスケア、化学、食品、非鉄金属、半導体などの分野の「研究業務」に従事いただきます。 【研究のコアに関わる案件多数】 ◎分析系 └医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出、透過電子顕微鏡測定(TEM)、電子顕微鏡測定(SEM)、品質管理分析、品質保証分析 ◎生物系 └細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など ◎化学系 └有機、無機、有機合成、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気、NMR解析、スペクトル解析など 【実務経験がない方もご安心を】 約1ヶ月の研修で器具の使い方や、分析方法、分析に関わる法律などから学び直すことが可能。また、「研究者に役立つ統計学研修」「ヒューマンスキル研修」など、市場価値を高める機会も豊富にご用意。専門的な研究実績がなかった人たちも、コツコツ進め、活躍しています。 【将来にわたって研究者として活躍】 資格手当や学会参加費、セミナー受講費など、自分を磨く費用は補助を支給。定期面談でキャリアのご相談にも乗ります。研究を続けるのに加え、マネジメントや育成に携わる道も選べます。

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