メーカー経験者 Clinical QA担当者【信頼性保証本部】小野薬品工業株式会社
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募集
仕事内容
【本職務の魅力】 ・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます ・臨床開発業務に対する視座を高めることができます ・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます ・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます 【主な業務内容】 ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。 まずは、以下のA)もしくはB)の業務をご経験頂き、将来の小野薬品のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。 A)Clinical Quality Management業務 ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善 ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理 ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応 ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施 ・GCP等法規制に関する相談対応 B)Clinical Audit業務 ・実施医療機関の監査 ・社内GCPプロセスの監査 ・外部委託先の監査 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
指針理由
★平均年収937万/利益率31%/研究開発比率20%以上(業界最高水準)! ★2018年にはノーベル賞を受賞し5年連続過去最大の売上高を更新中! ★充実した福利厚生と働き方制度でワークライフバランス◎
働き方
勤務地
大阪市中央区(大阪本社) 大阪メトロ 堺筋本町駅から徒歩5分 大阪市中央区(本店) 大阪メトロ 淀屋橋駅から徒歩7分
雇用形態
正社員
給与
650万円〜1200万円
勤務時間
就業時間8:45~17:20/休憩時間12:00~12:45 フレックスタイム制 コアタイム:有 10:00~15:00
休日
年間休日128日 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他(夏期/年末年始休暇有、年間休日=昨年実績) ・有給休暇 入社半年経過時点10日
特徴
年間休日120日以上
フレックス勤務
上場企業
社宅・家賃補助制度
U・Iターン支援あり
英語を活かす
1001名~
リモートワークOK
待遇・福利厚生
住宅手当(持ち家:定年まで3万4千円/月)、子供手当(1人につき20歳まで2万円/月)社会保険(厚生年金、健康保険、介護保険)、労働保険(雇用保険、労災保険) 自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生プラン「福利厚生倶楽部」、保養施設「東急ハーベスト倶楽部」「ダイワロイヤルホテルズ」など
応募条件
応募資格
【必須】 ・臨床開発業務(Quality Management、Quality Assurance、Clinical Research Associateなど)の経験3年以上 ・最新のGCPや治験関連法規制に関する理解 ・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力 【歓迎】 ・ITやAIを活用できる能力 ・TOEIC 730点以上
会社概要
会社名
小野薬品工業株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区久太郎町1-8-2
事業内容
■事業内容:医療用医薬品主体とする各種医薬品(特に先発医薬品)の研究、開発、製造、仕入および販売
従業員数
3,381名
資本金
17,358百万円
売上高
447,187百万円