【東京】薬事申請業務/世界のラボコープGrラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

仕事内容

※マネージャーやシニアアソシエイトなどキャリアに合ったポストをお任せします。 〜製薬・IVD・MD業界でご活躍されてきた方へ／薬事ビジネスのサービス拡大に貢献／横断的に業務をお任せ〜 ■業務内容： 薬事部門の一員としてグローバルやクライアント（製薬メーカー）と直接連携し、製品の開発初期段階から承認申請、製造販売後まで幅広く担当。 プロジェクトレビュープロセスの中で、解決すべき課題を発見、改善しながら、プロジェクト全体の運用を支えるポジションです。 ■具体的な業務： ・国内の薬事申請業務（コンパニオン診断薬や体外診断薬、医療機器） ・薬事関連法対応、PMDA/MHLW対応など ・部署を横断したプロジェクトの管理 ・グローバルと連携し、日本国内のビジネス開発の活動に参加または主導する ・クライアントの関係構築、ローカライズ、開発目標などに関わるチームのリードなど ■働き方に関して： ・リモート勤務制度有、現在薬事チームのメンバーは月に1〜4回程度出社しています。 ■組織に関して： ・組織構成：10名のメンバーから構成されています。年齢は20代後半〜50代です。

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区晴海一丁目8番11号 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY 11階 受動喫煙対策：屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 700万円〜1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：7,000,000円〜10,000,000円 ＜月額＞ 583,333円〜833,333円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回（7月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 年末年始休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、家族の介護休暇、裁判員休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月10万円まで 社会保険：補足事項なし 退職金制度：確定拠出企業年金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ー ＜その他補足＞ ■東京薬業健康保険組合 ■リソルライフサポート倶楽部 ■こころの健康相談（EAP※外部機関と提携し、無料でカウンセリング） ■有給休暇：入社6ヶ月後に10日付与、初年度1月入社の場合13日を付与。 以降、ご入社月によって変更します。

応募条件

応募資格

■必須条件： ・製薬／IVD／MD業界における薬事または医薬品開発、医療機器開発、診断薬開発の経験5年以上 ■歓迎条件： ・ライフサイエンスにおける修士号または同等の学位 ＜語学力＞ 必要条件：英語上級 ＜語学補足＞ ビジネスレベルの英語力（スピーキング含む）