【東京/未経験歓迎】CMC薬事※医薬品業界大手/医療用・OTC医薬品開発/申請業務経験活かせる大正製薬株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
■業務概要: 当社では、医療用医薬品からOTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器まで幅広い製品のCMCパートを担当するCMC薬事職を募集しています。具体的には新規や一変申請業務、GMP調査に係る資料の作成、当局とのコミュニケーション等が業務となります。医療用医薬品を主担当する実務担当者を特に募集しています。 ■業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 ■業務内容: ・承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成 ・照会回答に係る資料の作成 ・スケジュールの立案・管理 ・当局との各種コミュニケーション ・海外導出、導入時のCMCパートの担当 ・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、申請業務全般 ※入社後に最初にお任せする業務:新規や一変申請業務、GMP調査に係る資料の作成をお任せします。 ■組織: 部署全体の人数は39名で、申請Gが7名、CMC薬事Gが7名、SM薬制Gが10名、表示管理Gが14名となっています。男女のバランスもあり、20名の男性と19名の女性が活躍しています。年齢バランスも取れており、20代から50代以上まで幅広い年齢層の社員が活躍しています。 ■当社の特徴:主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都豊島区高田3-24-1 勤務地最寄駅:都電荒川線・JR山手線・東西線/学習院下駅・高田馬場駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):270,000円〜600,000円 <月給> 270,000円〜600,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は前職・経験を考慮のうえ、規定に基づいて決定します。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年3回(7月・12月・3月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:30〜17:05 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:50分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※上記は標準的な勤務時間の一例です。
休日
週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■土曜 日曜 祝日 ■その他(リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他)
特徴
年間休日120日以上
締切間近
上場企業
女性活躍
退職金制度
社宅・家賃補助制度
固定給25万円以上
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:独身寮あり(入寮条件あり)、転勤者社宅あり 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■階層別研修(新入社員研修、主任研修、主事研修) ■年代別ライフプラン研修 ■部門別研修等 <その他補足> ■財形貯蓄制度 ■社員共済会 ■永年勤続表彰制度 ■テニスコート(本社) ■法人契約スポーツ施設(各事業所) ■社員クラブ(本社・大宮) ■契約保養所(JTB、近畿日本ツーリスト、東急観光、日本旅行他)等
応募条件
応募資格
■必須条件: ・医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究等の実務経験者 ・理系卒で製薬業界の経験者 ■歓迎条件: ・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル
会社概要
会社名
大正製薬株式会社
所在地
東京都豊島区高田3-24-1
事業内容
■事業概要: 医薬品、医薬部外品、食品、化粧品、雑貨などの研究・開発・製造・販売
従業員数
6,340名
資本金
30,000百万円
売上高
301,381百万円
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