募集
仕事内容
GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。 ■具体的な業務内容 (1)手順書、教育、記録保存などの管理 ・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成 ・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管 ・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理 (2)コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど ・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理 ・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管 ・不具合事象に対するCAPA管理 ・マネジメントレビューの管理 (3)関連業務における社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加など ・社内関連部署や委受託先との業務調整および協議 医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。 <仕事の魅力・やりがい> 医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。 <キャリアパスイメージ(1~3年後)> まずは実務経験を積んでいただき、一連の業務を習得してください。 その後、ファーマコビジランス業務の品質管理を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。 <キャリアパスイメージ(3~5年後)> 医薬品の安全管理業務全般の専門知識を習得いただき、ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。 <取扱い商材> 製剤(医薬品)、原薬
指針理由
《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。
働き方
勤務地
東京都千代田区 最寄駅:地下鉄日比谷駅、JR/地下鉄有楽町駅から徒歩5分
雇用形態
正社員
給与
650万円〜1200万円
勤務時間
09:00~17:45 休憩時間:12:00~13:00 フレックスタイム有り(コア無しフレックス)※ただし試用期間中は適用されません
休日
年間121日前後 ・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など ・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。
特徴
フレックス勤務
社宅・家賃補助制度
資格取得支援制度
U・Iターン支援あり
英語を活かす
1001名~
リモートワークOK
オンライン面接のみ
待遇・福利厚生
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など) 各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 加入保険:雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
応募条件
応募資格
【必須】 ・医薬品、医療機器等のQA部門(GVPまたはGPSP)やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験 ・社内外ステークホルダーとの調整を行うためのコミュニケーション力 【尚可】 ・英語の読み書き(海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等) ・CSVの知識
よくある質問
中途採用において、一度個人で企業に応募してしまうと、その後転職エージェントを通じた応募ができなくなるというル<ールがあります。
もし後から専門家のサポートを受けたいと思っても、既に直接応募してしまっているとそのチャンスを逃してしまいます。転職エージェントが応募したい求人案件を扱っている場合は、まず転職エージェントに相談するのが賢明です。