【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務経験可能/キャリパス/医療機器未経験歓迎イーピーエス株式会社
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募集
仕事内容
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： まずは、医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務からお任せいたします。 ※習熟度に応じて順次、以下も対応いただきます。 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力点： ・循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。 ・フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。 ・CROでありながら、開発チームの一員としてクライアントと伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われます。 ・治験実施計画書作成やPMDA相談への参画など、開発戦略や規制対応に関する知見を広げることができます。 ・海外クライアントとのプロジェクトも増加しており、グローバル案件や英語を活かした業務に挑戦できます。 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル 勤務地最寄駅：JR総武線／飯田橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 418万円〜600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：258,000円〜370,000円 ＜月給＞ 258,000円〜370,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記に別途残業代支給となります。 ・昇給年1回（10月） ・賞与年3回（6月・12月・10月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00〜14:00 フレキシブルタイム：6:00〜11:00、14:00〜21:00 休憩時間：60分（11:45〜12:45） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30
実働標準労働時間
＜その他就業時間補足＞ 補足事項なし
休日
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日〜11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創業記念休日、産前産後・介護休暇、有給（入社直後1〜11日）、慶弔・裁判員・子のイベント・家族看護・ボランティア休暇、永年勤続休暇（勤続10年以降）
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：通勤交通費支給 社会保険：補足なし 退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員研修、職種別専門教育（モニター・データマネジメント等）、階層別研修、選択型研修（プレゼン、問題解決等）、英語研修、e-learningなど。充実した教育体制を整えています。 ＜その他補足＞ ■職務手当、役職手当、在宅勤務手当 ■産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動 ■こころの健康相談 ■財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年 金） ■社外教育支援、ワークスマートデー ■在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
選考について
対象となる方
■必須条件： ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 ■歓迎条件： ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方 ・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方 ・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方 ・主体的に行動し、自ら提案できる方 ・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方 ・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方 ・チームで協力しながら課題解決に取り組める方
会社概要
会社名
イーピーエス株式会社
所在地
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
事業内容
■サービス詳細：試験の企画支援、プロトコール作成支援業務／症例登録、薬剤割付、進捗管理業務／CRA業務（モニタリング）／データマネジメント業務／統計解析業務／安全性情報対応業務／医療機器開発、薬事業務／再生医療等製品開発支援業務／監査業務／薬事申請支援業務／国際開発、輸出入に関する支援業務／データセンターの運用
従業員数
2,657名
資本金
100百万円
平均年齢
38.8歳
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