【未経験歓迎】臨床試験コーディネーター(医薬品・食品のヒト試験)/大手メーカー案件多数株式会社ヒューマR&D
情報提供元
募集
仕事内容
★未経験から専門性を身につけたい方を歓迎しています。基礎研修とOJTを通じて、段階的に成長できる環境です。 ★異業種出身のメンバーも活躍中。働きやすさと丁寧なサポート体制が整っています。 ★大手メーカーとの取引多数。臨床試験に関する幅広いノウハウを身につけられます。 医薬品/食品/化粧品/原料メーカーなどから依頼を受け、臨床試験(ヒト試験)の企画/運営/データ管理を担当いただきます。 入社後はサポート業務からスタートし、段階的に専門知識を身につけながら、将来的には1プロジェクトをリードできる人材へと育成していきます。 <主な業務内容> ●試験準備/申請関連 ・試験実施計画書(プロトコル)、説明文書、同意書などの作成補助 ・倫理審査委員会(IRB)への申請書類作成および説明対応 ・試験開始に向けたスケジュール調整、関係者との連絡 ●試験実施/被験者対応 ・被験者への試験内容説明、来院管理、スケジュール調整 ・試験実施現場でのオペレーション(測定補助、記録、案内など) ・当社独自の被験者管理システム(特許取得済)の操作・管理 ・モニタリング補助(進捗確認、逸脱管理、記録の整備) ●データマネジメント ・生データの電子化(EDC入力) ・データクリーニング、データ固定 ・試験データの品質管理 ●統計解析サポート ・解析用データの準備 ・統計解析担当者との連携 ・解析報告書作成の補助 ●SMO事業/CRC業務(今後開始予定) ・同意説明補助、来院調整、症例管理 ・医療機関との調整業務 ・治験事務局支援 <臨床試験とは?> メーカーが製品の有効性や安全性を科学的に証明するために実施する試験です。 当社はメーカーから依頼を受け、被験者の募集、試験運営、データ収集/管理までを一貫してサポートしています。 本ポジションでは、依頼内容の確認、スケジュール調整、被験者対応、試験実施、データ管理など、臨床試験全体の進行管理を担っていただきます。 <変更の範囲> 会社の定める業務 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区芝浦4-11-17 中野スプリングビル5F 勤務地最寄駅:都営三田線・浅草線/三田駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 300万円〜400万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円〜330,000円 <月給> 250,000円〜330,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収はあくまでも目安年収であり、これまでのご経験やスキル、年齢を考慮した上で最終決定いたします。 ■評価:年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <時短勤務> 相談可
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※休憩時間は一任■残業:平均10時間以下(通常残業ほぼなし、繁忙期のみ〜20時間程度発生の可能性有)
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 土曜、日曜、祝日、GW、夏季休暇(3日)、年末年始(6日)、有給休暇、慶弔休暇、産休・育休 ※試験実施のため休日出勤が発生した場合は、振替休日の取得が可能です ※有給消化率50%以上
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限3万円まで 社会保険:補足事項なし <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ・OJT(先輩スタッフによる実務指導) ・メンター制度(バディ制度) ・社内/外部研修(GCP/倫理指針、プロトコル理解など) ・学会参加(必要に応じて会社負担) ・フォローアップ面談 など <その他補足> ・産前産後休業・育児休業(取得実績あり) ・企業型確定拠出年金(401k)制度 ・定期健康診断(年1回) ・オフィス設備(電子レンジ/ウォーターサーバー完備) ●リモートワーク 一部応相談(業務内容や習熟度に応じて個別に相談可) ●時短勤務 相談可(育児などによる時短勤務の実績あり) ●副業 原則不可(業務に支障がない範囲で個別に相談可)
選考について
対象となる方
■必須条件(職種/業界未経験歓迎) ・基本的なPCスキル(Excel、Word) ・社会人としてのビジネスマナーをお持ちの方 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方 ・対人折衝を伴う業務経験をお持ちの方(職種は問いません) ■歓迎条件 ・食品試験やヒト試験、臨床試験に関わる業務経験をお持ちの方 ・他部署や外部パートナーと連携しながらプロジェクトを進めた経験をお持ちの方 ・マルチタスクが得意な方 ・臨床試験や医療、健康分野に興味をお持ちの方
会社概要
会社名
株式会社ヒューマR&D
所在地
東京都港区芝5-31-19 オーエックス田町ビル10F
事業内容
■事業内容 ヒト臨床試験の支援: 同社では、機能性表示食品制度の届出に向けた臨床試験を実施しています。 一括受託、部分受託など必要に応じて柔軟に対応しております。下記は個別受託業務の例となります。 ・関連書類の作成:倫理委員会に必要とされる試験実施計画書、同意説明文書、同意書等の資料作成を代行します。 ・倫理委員会の開催:「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に対応した倫理審査委員会になります。厚生労働省研究倫理審査委員会報告システムに登録済みです。
従業員数
30名
資本金
10百万円
平均年齢
35歳
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