【東京】安全性情報（PV）※管理者候補〜再生医療等豊富な受託案件〜イーピーエス株式会社
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募集
仕事内容
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力〜 ■職務内容： ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ■同社でのキャリアパス、スキルアップ： ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。 ・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B（R3）対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。 ・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。 ■就業環境： 会社方針として週４リモート・週１出社のハイブリッド体制をとっております。 ■組織構成：部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性：女性＝3：7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。 ■研修制度：同社の研修制度は、（1）階層別研修（2）目的別研修（3）全社共有専門研修（4）職種別研修（5）e-learning（6）学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 第3オフィス 住所：東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京 勤務地最寄駅：飯田橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 800万円〜1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：390,000円〜490,000円 その他固定手当/月：102,000円 ＜月給＞ 492,000円〜592,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。 ■昇給：年1回（10月） ■賞与： 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30 時間外労働有無：有
実働標準労働時間
＜その他就業時間補足＞ フレックスタイム制/コアタイム：11：00〜14：00
休日
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創立記念休日、産前産後・介護休暇、有給・慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合 ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修 ■資格取得支援制度 ■社外教育支援制度 など ＜その他補足＞ ■職務手当、役職手当、日当手当 ■産休・育休制度（取得実績あり）、介護休暇制度、育児・介護休業、育児・介護のための時短勤務制度 ■財形貯蓄制度、ベネフィットステーション ■厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金） ■健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動 ■各種相談窓口、健保提携施設、こころの健康相談 ■内勤カジュアル、祝い金（勤続10年以降） ■在宅勤務制度、在宅勤務手当（1日250円）、ノー残業デー（毎週水曜日） ■社外教育支援、副業・兼業の許可など
選考について
対象となる方
■必須条件： ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
会社概要
会社名
イーピーエス株式会社
所在地
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
事業内容
■サービス詳細：試験の企画支援、プロトコール作成支援業務／症例登録、薬剤割付、進捗管理業務／CRA業務（モニタリング）／データマネジメント業務／統計解析業務／安全性情報対応業務／医療機器開発、薬事業務／再生医療等製品開発支援業務／監査業務／薬事申請支援業務／国際開発、輸出入に関する支援業務／データセンターの運用
従業員数
2,657名
資本金
100百万円
平均年齢
38.8歳
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