【茨城/つくば】医薬品の品質保証※出向案件/上場G/年休126日/マイカー通勤可/福利厚生充実日本ケミファ株式会社
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募集
仕事内容
■業務内容 当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務> ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 ■組織構成 16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名) ■就業環境 ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■出向 日本薬品工業株式会社つくば工場品質保証課に出向予定です。 <社名>日本薬品工業株式会社 <住所>茨城県筑西市藤ケ谷799−1 <事業内容>医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ■業務の魅力 当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 日本薬品工業株式会社(つくば工場) 住所:茨城県筑西市藤ケ谷799−1 勤務地最寄駅:常総線/黒子駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 360万円〜790万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):220,000円〜580,000円 <月給> 220,000円〜580,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※前職・経験を考慮の上、年収を提示させていただきます。 ・賞与年2回(昨年度実績/4.3ヶ月(年間)) ・昇給年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:45〜17:30 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇4日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 創立記念日(6/16)、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇(就業初日から付与)、特別休暇
特徴
完全週休2日制
年間休日120日以上
土日祝休み
産休・育休取得実績あり
上場企業
退職金制度
社宅・家賃補助制度
40代
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限150,000円/月 家族手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:社宅制度あり 社会保険:各種社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:勤続満2年以上の方が対象 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> <その他補足> ■従業員持株会 ■共済会 ■財形貯蓄制度 ■退職年金制度(確定給付企業年金、確定拠出年金) ■社員貸付制度 ■LTD制度 ■総合医療保険
応募条件
応募資格
■必須条件:下記いずれかのご経験 ・品質保証または品質管理(GMP、非GMPは問わない)のご経験(実務経験3年以上) ・医薬品製造経験(実務経験3年以上) ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ ■歓迎条件: 経験職種:医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数:3年以上 経験業種:製造業(医薬品、化粧品、食品) 経験業務:QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術
会社概要
会社名
日本ケミファ株式会社
所在地
東京都千代田区岩本町2-2-3
事業内容
■概要: 高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。
従業員数
872名
資本金
4,304百万円
売上高
35,589百万円
平均年齢
40.4歳
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