【東京・大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務)株式会社ワールドインテック

仕事内容

＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ■詳細な業務内容： 有害事象・副作用情報の収集および評価・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）・PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告、リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.）、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の立案 ■配属先について： 現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります） ■同社の特徴・魅力： 【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。 【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。 【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC700点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。

働き方

勤務地

＜勤務地詳細1＞ 【東京　希望勤務地を考慮しながら決定いたします。】 住所：東京都エリア 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 大阪エリア 住所：大阪府（ご希望をお伺いし選考内ですり合わせます） 受動喫煙対策：屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 380万円〜500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：200,000円〜280,000円 ＜月給＞ 200,000円〜280,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は経験能力考慮の上決定します。 ■昇給：年1回（2月） ■賞与：年2回（7月、12月） ■決算賞与：年1回（業績による） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜勤務時間＞ 8:45〜17:45 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞ ■定型労働時間制※上記就業時間または09:15〜18:15（常駐先により異なる／1日実働8時間）

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 GW、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、出産・育児休暇（取得実績あり）、介護休暇　等

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 住宅手当：住宅補助あり※福利厚生その他欄参照 寮社宅：独身寮・社宅（敷金・礼金会社負担） 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：勤続3年以上 ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■入社時研修 ■ＰＶ継続研修（年に数回） ＜その他補足＞ ■役職職当、地域域当、資格格当、転勤に伴う赴任任当,帰省旅費全額額給 ■各種補助：資格受験料、セミナー・英会話研修受講料、通信教育受講料、学会参加、英会話スクールなど ■ジョブチェンジ制度 ■社員持株会 ■大学への短期留学、社内サークル活動支援 ■結婚・出産祝い金

応募条件

応募資格

■必須条件：社会人経験2年以上で、以下いづれかのご経験お持ちの方 ・医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了者以上 ・理系大学院　博士課程修了者 ・医療業界でのご経験者 ◎製薬企業・ＣＲＯ・ＳＭＯでの業務経験者（モニタリング、データマネジメント業務等） ◎医薬品の開発経験者 ◎バイオ関連業務（研究職 経験者） ◎医療情報工学などを学ばれた方 ◎薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者 ＜語学補足＞ 論文読解が可能な程度