【大阪】信頼性保証(GVP、GPSP自己点検)※東証プライム市場上場/リモートワーク可シミック株式会社

更新日: 2024/09/19

掲載予定期間: 2024/09/19 (木) ~ 2024/12/11 (水)

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仕事内容

■業務内容: 私たちクオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。 <具体的に> ・安全管理情報の収集 ・製造販売後調査に係る症例登録 ・自己点検を計画・実施し、報告書を提出 (データマネジメント、統計解析、契約書作成支援、PMSモニタリング、安全性定期報告書案作成などの受託業務が対象) ・製薬企業様や社内の被自己点検部門との窓口として担当する自己点検業務を推進 ■組織構成: 現在は40〜60歳代の9名のメンバーで構成されております。 前職は製薬メーカーの自己点検経験者、CROの自己点検経験者が在籍しております。 ■働き方: リモート・出社:最低週1日出社でリモートワークとのハイブリッドになります。担当プロジェクトやご本人希望によるので、出社比率は個々人によって異なります。 休日出勤:ほぼありませんが、プロジェクトによってはまれに発生する場合があります。 出張:プロジェクトによって出張がある場合がありますが、回数は少なく、1か月に1回もない状況です。 ■キャリアパス: クオリティマネジメント本部では、あらたな業務へのチャレンジも歓迎しています。 ご経験を活かして自己点検業務で活躍いただことはもちろんですが、GCP監査やQMS・SOPマネジメントなど、あらたな信頼性保証業務にチャレンジして、信頼性保証のスペシャリストとしてキャリアの幅を広げていただくことも可能です。 実際に自己点検業務だけでなく、GCP監査やその他信頼性保証業務で貢献している方も複数名います。

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 大阪支社 住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7  中之島セントラルタワー 勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):304,880円〜500,000円 <月給> 304,880円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は時間外手当を含めません。 ※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。 ■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> コアタイムはなく、1日の中で連続して3時間勤務した場合に出勤とみなされます。

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 完全週休2日制、祝日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日

特徴

完全週休2日制

年間休日120日以上

土日祝休み

フレックス勤務

産休・育休取得実績あり

学歴不問

女性活躍

退職金制度

固定給25万円以上

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 ※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照 https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/ <その他補足> 退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、チャレンジ休職、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引あり

応募条件

応募資格

■必須条件: ・GVP、GPSP関連業務のご経験(関連法規制の理解) ・社内外関係者との調整、合意プロセスの経験 ・マルチタスクの推進経験 ■歓迎条件: ・医薬品等の製造販売業許可、再審査申請適合性調査における当局対応経験 ・ビジネスレベルの英語力

会社概要

会社名

シミック株式会社

所在地

東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

事業内容

■事業内容: 当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

従業員数

2,125名

資本金

100百万円

売上高

85,788百万円

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朝日テレフォン放送株式会社

勤務地

大阪府大阪市中央区

年収

353万円~425万円

業種職種

その他(IT・通信) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

▼映画館向けシステム提案営業▼ 映画館やシネコンに、当社が開発した業務支援システムの提案営業をお願いします。 有休やフレックスタイムを利用しやすい社風で在宅勤務もできるから、仕事とプライベートを両立できます 自主性を尊重した働きやすい環境なので、定着率が高く離職率が低いのが特徴です。 【仕事内容】 ・お客様に営業上の課題をヒアリング・提案、システム導入の商談・維持管理  └最初は先輩サポートのもと20店舗程度を担当予定。スキルアップしながら担当件数を見直します。 ・出張 関西地区だけではなく、全国にあるクライアント(映画館など)へ出向きます。  └商談の進行状況に応じて、平均月1回程度の見込みです。 ・見積書、提案書等の営業資料作成 ・社内関係部門、社外関係者との連絡・調整 ※既存のお客様からの問い合わせ一次対応は他のメンバーがフォローします。 ※個人ノルマはなく、チームで販売目標が設定されています。 ※業界での実績を積んでいただきながら、新規開拓もおまかせします。 └既存営業:8割 新規営業:2割 【教育】 最初は営業サポート業務をしながら自社システムについて学んでいただきます。 慣れてきたら、営業経験が豊富な先輩社員に同行し、お客様へのヒアリングや提案の仕方を学んでいただきます。 段階を踏んで業務を習得していただきますので未経験の方もご安心ください。

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年収

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利用者さま一人ひとりに寄り添いながら、 “働きたい”という想いを一緒に実現! 障がいが理由で働けない方をサポートし、 就職や自立のお手伝いをするのが 【就労移行支援員】です。 抱えている課題や悩みは人それぞれだから、 当社では利用者さまの適性に合わせた支援を実施。 個別支援を大切にしているからこそ、 コミュニケーションが苦手だった方が 自分から人に声を掛けられるようになるなど、 一人ひとりの変化や成長に気づくことができます。 こうした成長に触れたときの感動は、 かけがえのない宝物になるはず! さらに、 ★無資格・未経験OK ★手厚い研修制度 ★豊富な福利厚生 ★産育休取得実績多数 など働きやすい環境がある当社で 人を支えるお仕事をはじめませんか? ★障がいのある方の就労をサポート ★教育制度充実で未経験でも安心! ★産育休取得実績多数で働きやすさ〇 就職を希望されているご利用者さまに、適性に応じて 就労に必要なトレーニングや就職活動の支援を行います。 自立した生活が送れるようサポートするとともに、 就職後も長く働き続けることができるようフォローするのが 就労移行支援員のお仕事です。 …*…*…*具体的なお仕事内容*…*…*… ◆“就労”に向けたプログラムの企画・運営 ◆就労に関する相談への対応&アドバイス ◆支援計画の作成・進捗管理 ◆就労後のフォロー(職場で長く働き続けられるように!) ◆新規の利用者さまや就労・実習先企業の開拓 ◆行政や関連機関・企業との調整・連携 …*…*…*プログラムの内容*…*…*… ◎「ビジネスマナーを学ぼう」 ◎「気持ちのいいコミュニケーションの取り方」 ◎「自己分析や目標の立て方を学ぼう」 etc.… ※各プログラムは1時間半~2時間程度で スタッフ2名により進めていきます。 【仕事の魅力】 良いサービスを提供するめには働きやすい環境が重要 心のこもった支援ができるかどうかは職場環境がとても重要だと考え、働きやすい環境づくりに力を入れている当社。「誰かのためになりたい」という想いを持つ社員が集まっていることもあって、みんなで助け合う風土が根付いています。一人に負担が掛かり過ぎないようお互いにフォローしながら仕事を進めているため、残業は月20時間程度。プライベートも充実させられる環境があるから、家族と過ごしたり、趣味を満喫したり、スキルアップや自己啓発のために勉強したりなど、先輩たちはオンとオフを上手に切り替えながら働いています♪ あなたのお仕事経験のすべてが役立ちます これまでの経験職種などは一切問いません。実際、当社で働く就労移行支援員もほとんどが未経験スタートで、経験してきた業種・職種もさまざまです。「誰かの役に立ちたい」という気持ちさえあれば大歓迎!あなたがこれまで働いてきた中で感じた仕事の面白さや達成感はもちろん、抱えていた悩みや、不安だったことなど、そのすべての経験が利用者さまの参考になります。「私の場合は悩んでいたときにこうしたら上手くいった」といった体験談なども、利用者さまが社会に出る際の参考になるからです。「あなただからこそ伝えられること」を伝えていってください! 【教育制度について】 下記のような教育体制を整えています! ◎就労移行支援員として必要な知識を学ぶ座学 ◎現場経験を積むことができるカリキュラム ◎社員のスキルアップや資格取得をサポートする制度 ◎定期的な研修&勉強会

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障がいがある方に寄り添いながら 可能性を広げるお手伝いをするお仕事です。 私たちが当たり前にできることも、 障がいがある方にとっては 少し難しかったりすることがあります。 自立訓練支援員は、 障がいがある方が自立した生活を送れるように サポートするお仕事。 「また学校に通えるようになりたい」 「生活リズムを整えたい」など、 課題や悩みは人それぞれだからこそ、 当社では一人ひとりの個性や可能性を見つめる 個別サポートを大切にしています。 また、良い支援は働きやすい環境から、 と考えてこんな環境をご用意! ★無資格・未経験OK ★手厚い研修制度 ★豊富な福利厚生 ★産育休取得実績多数 当社で利用者さまの人生に深く寄り添える お仕事をはじめませんか? ★障がいがある方の自立をサポートするお仕事 ★教育制度充実で未経験でも安心! ★多彩なキャリアパスが可能♪ 【自立訓練支援員】の役割は、 障がいのある青年期の方が社会に出て 自立した生活を送れるようにサポートすること。 その方の適性に合わせた訓練方法や アドバイスを提供することが大切です。 …*…*…*具体的なお仕事内容*…*…*… ◆生活していく上で必要となるスキルをレクチャー ◆生活上の相談に対応してアドバイス ◆訓練プログラムやトレーニング内容の企画・運営 など ※利用者さまお一人おひとりに寄り添う「個別支援」を行います。 【仕事の魅力】 良いサービスを提供するめには働きやすい環境が重要 心のこもった支援ができるかどうかは職場環境がとても重要だと考え、働きやすい環境づくりに力を入れている当社。「誰かのためになりたい」という想いを持つ社員が集まっていることもあって、みんなで助け合う風土が根付いています。一人に負担が掛かり過ぎないようお互いにフォローしながら仕事を進めているため、残業は月20時間程度。プライベートも充実させられる環境があるから、家族と過ごしたり、趣味を満喫したり、スキルアップや自己啓発のために勉強したりなど、先輩たちはオンとオフを上手に切り替えながら働いています♪ 幅広いキャリアパスを実現できる環境 入社後に自立訓練支援員としてのスキルを身につけられるだけでなく、経験に応じて「サービス管理責任者」や「相談支援専門員」といったポジションを担うこともできます。さらに、オフィスマネージャーや本部の管理部門、新規事業の開発などにチャレンジすることも可能!働きながら専門性を深めることで、資格取得やキャリアアップを実現できる環境があります! 【教育制度について】 下記のような教育体制を整えています! ◎自立訓練支援員として必要な知識を学ぶ座学 ◎現場経験を積むことができるカリキュラム ◎社員のスキルアップや資格取得をサポートする制度 ◎定期的な研修&勉強会

就労支援スタッフ*未経験OK*30代~50代活躍中*年休120日*時間有給あり

就労支援スタッフ*未経験OK*30代~50代活躍中*年休120日*時間有給あり

ウェルビー株式会社

勤務地

-

年収

350万円~600万円

業種職種

学習塾・予備校・専門学校 その他・各種スクール 臨床心理士・カウンセラー 販売・接客・売り場担当 その他宿泊施設・ホテル関連

【約70%が就労支援未経験からスタート!】 社員のことを考えた環境で、仕事も生活も充実させられます♪ 障害のある方の就労支援を行うウェルビー。 ご利用者様一人ひとりの個性に寄り添い 必要な声かけやサポートを行っています。 丁寧な支援体制を評価いただき、 来期も新たな就労支援センターの 開設が決まっているほど業績も安定しています◎ そんな当社の魅力は 【スタッフ想いの環境】が整っていること! ▽日々の働き方では…▽ *年間休日120日以上&時間給OK *ご利用者様の訪問は16時まで *残業1日平均20分ほど *産育休活用実績あり ▽入社後サポートも…▽ スタッフ1人に教育担当が1人つくので、 不明点や困ったことも聞きやすいのが特長です! 安心して働ける環境で、就労支援の仕事にチャレンジしませんか? ~一人ひとりの成長をそばで支える~ ★未経験でも月給25万2,000円スタート ★数時間単位で有給が取得可能! ★連休取得OK!プライベートも楽しめる ★社員の新しいチャレンジを応援する社風 *・ウェルビーについて*・ 当社では、すべての人が「希望」を持てる社会の実現を目指して、障害のある方の就労支援を行っています。 *・お仕事内容*・ あなたには、一般企業への就職を目指す障害のある方をサポートしていただきます。本人の希望と適性を把握しながら、個別支援計画を考えたり、自立生活に必要な課題を本人と一緒に話し合ったり、就労までのプロセスをすり合わせていきます。 【お仕事の流れ】 ▼本人の希望をお伺いします ▼希望・適正に合わせて、サポート計画を立てます ▼就労に向けた訓練を行います (パソコン訓練、電話応対、コミュニケーション訓練、ビジネスマナー等) ▼定期的に個別面談を行います ▼就労後、定着して活躍できるようサポートします *ご利用者様の悩みに寄り添う* ・毎日通えるか不安 ・働きたいけど仕事ができるか心配 ・どんな仕事が向いているのだろう ・仕事が長く続かない ・就職活動が上手くいかない そんな一人ひとりのお悩みに寄り添い、一緒に成長していく仕事です。 設立以来、一人ひとりが希望する就職を実現してきました。障害のある方は働く意欲がありながらも、さまざまな悩みを抱えています。「困っている人を助けたい」という想いをお持ちの方は、ぜひ力を貸してください。誰もが当たり前に働ける世の中を、一緒に創っていきましょう! (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【仕事の魅力】 新しいチャレンジを応援します スタッフの“やってみたい”という気持ちを大切にしている当社。風通しがよく、誰もが気軽にアイデアを発信しやすい環境になっています。これまでにも、地域の関係機関と連携を図るために交流会を実施したり、新たなカリキュラムの提案をしたり…。現場のスタッフの発案で、新しい取り組みがスタートしたことも多くあります。あなたのアイデアもきっとカタチにできるはず。ぜひたくさんのことにチャレンジしてみてくださいね♪ 自分の時間も、家族との時間も大切に。 仕事だけでなく、自分の時間も大切。だからこそ当社では、休日をしっかり取得できるようにしており、昨年度の年間休日は125日!有給も時間単位で取得ができるため、「今日は少し早めに子どもを迎えに行きたい」「夕方から病院に行きたい」そんな使い方もOKです♪シフトの希望にも柔軟に対応しますので、ママさんの方も気軽にご相談ください!実際に産育休や時短制度を活用しながら、子育てと両立しているスタッフもたくさんいますよ。 【教育制度について】 ▼未経験から始めたスタッフからメッセージ▼ 「人とより深く関わりたい」「人としっかり向き合うお仕事がしたい」そんな想いを持って、当社に転職しました。入社後は先輩のサポートのもとで、実務を通して一からお仕事を覚えていけます。分からないことがあり困っていると、先輩のほうから声をかけてくださるので、安心して働くことができています!職場の雰囲気はとてもよく、すぐに馴染むことができると思います。

【受験研究社の個別療育】心理指導スタッフ◎福利厚生充実◎未経験からでもプロの指導員を目指せます!

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株式会社MyStep

勤務地

大阪府大阪市西区

年収

350万円~760万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 臨床心理士・カウンセラー

弊社が大阪市内で展開する「MyStepジュニア」各教室において、発達に特性のある子どもたちの個別支援をお任せします。 <具体的な仕事内容> ■心理教育の実施 支援の質と業務遂行力の向上を目指し、社内向け・児童向けの心理教育に心理チームとして関わっていただきます。 ■学習指導と社会性の発達支援 教室に通う子どもたちは小学生が80%。支援スタイルは完全個別型で1コマ60分。少し長い時間ですが、子どもたちは生き生きと学習に励んでいます! 学習姿勢を一緒に作るところから始め、「聞く・見る・書く・話す・考える」という学習の基本となる5技能を、状況に応じて適切に使うことができるスキルを育てます。また、指導スタッフと一緒に学習をしていく中で、子どもたちが自然と社会性を育むことができるよう取り組んでいます。 ■保護者との面談、応対 家や学校での様子を伺い、その対応へのアドバイスを行ないます。 ■関係機関との連携 子どもたちの豊かな成長を支えるために関係機関とのミーティングに参加し、情報共有を行ないながら、協力し合って子どもたちのサポートをしていきます。 ※チャットやクラウドを積極活用し、円滑な社内コミュニケーションや教室間のスムーズな連携など業務の効率化を徹底して図っています。 <先輩の声> ◎日々の成長を実感できる 「今日はこれだけ成果を上げて成長することができた」と子どもたちに実感してもらえるよう意識しています。学習に向き合いにくい日も励ましながら少しずつ前進できるように心がけています。 ◎感謝いただけるやりがい 子どもによって学習面でのつまずきや特性は様々なため、難しさもありますが、以前よりもできることが多くなった子どもの姿を見たときの喜びや、保護者から感謝の言葉をいただけるやりがいのある仕事だと思います。

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社員の平均年齢

【大阪】信頼性保証(GVP、GPSP自己点検)※東証プライム市場上場/リモートワーク可

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