【フルリモ−ト可/勤務地不問】シニアメディカルライター 〜全世界で臨床試験を実施するサービスを提供〜ICONクリニカルリサーチ合同会社
情報提供元
募集
仕事内容
【フルリモート可/英語力を活かす/アイルランド本国のグローバルCRO/人を大切にする社風/働きやすさ◎】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ■職務内容: ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成 (非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルテ ィング等) ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writer の場合には、プロジェ クトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務も期待いたしま す。 ■働き方: ・本ポジションにおいてはフルリモート可能です。希望者は東京または大阪のオフィス勤務可能です。 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の特徴: ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細1> 本社 住所:大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 勤務地最寄駅:地下鉄線/本町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> ★東京オフィス 住所:東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6階 勤務地最寄駅:都営日比谷線/神谷町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 650万円〜1,000万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):6,500,000円〜10,000,000円 <月額> 541,666円〜833,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記はあくまで想定レンジであり、最終的な年収はご経験・スキルに応じて決定いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜14:00 フレキシブルタイム:5:00〜10:00、14:00〜22:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇14日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 有給:初年度は入社月に応じて按分支給 特別有給休暇:各種慶弔休暇あり その他休暇:子の看護休暇、リフレッシュ休暇 、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規程に準ずる 社会保険:社会保険完備 退職金制度:確定拠出年金制度あり <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> 福利厚生補助金 100,000円/年(自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など)
選考について
対象となる方
■必須条件: ・大学卒以上(医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科)、または同等の学位 ・製薬会社、またはCROにおけるメディカルライティング業務経験5年以上(アカデミア経験のみの方も相談可) ■歓迎条件: ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICH ガイドライン、文書作成(CTD を含む)に関する薬事的プロセスについての知識 <語学補足> 業務上必要な書類の読み書きができるレベル
会社概要
会社名
ICONクリニカルリサーチ合同会社
所在地
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
事業内容
PRA Health Sciencesは、医薬品開発業務受託機関として、収益面において世界のリーディングカンパニーのひとつであり、臨床開発サービスをバイオテクノロジー業界および医薬品業界に提供しています。 同社のグローバルな臨床開発インフラおよびネットワークは、北米、欧州、アジア、ラテンアメリカ、南アフリカ、オーストラリア、中東に広がり、これらの国々に80以上のオフィス、17,000名以上の従業員を有しています。 2000年以降、PRA社は世界で約3,500の臨床試験実施の実績があります。
従業員数
400名
資本金
20百万円
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