【東京】統計解析(申請電子データ作成および提出)＜東証プライム上場／創業100年の老舗メーカー＞日本化薬株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜 医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般をお任せします。 ・申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、 Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション ・導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション ・ 申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート ・ SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等） ・ 作成ドキュメント類の Review ■当社の特徴： 1916年創業で「火薬、染料、医薬、樹脂」の4事業を柱とする老舗の企業となります。現在は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,902名（単体では2,419名）の社員を抱える東証プライム上場企業です。 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 医薬開発本部 住所：東京都北区志茂3-31-12 勤務地最寄駅：東京メトロ南北線線／志茂駅駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 600万円〜900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ※経験、年齢に応じて決定します ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：328,000円〜527,000円 ＜月給＞ 328,000円〜527,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜勤務時間＞ 9:00〜17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：45分（12:15〜13:00） 時間外労働有無：有
休日
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 有給休暇：最高付与日数20日 未消化分は翌年に持ち越し、付与分と持ち越し分の合計が最大40日分 夏季休暇、慶弔休暇、年末年始休暇 ※上司指示による休日出勤あり。出勤時は振替休日を取得いただけます。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：原則全額支給 寮社宅：社宅・独身寮／借上げ社宅制度あり 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT、新入社員研修、フォローアップ研修、管理者研修、経営シミュレーション研修、ビジネススキル研修、国際化教育、知的財産権研修、情報セミナー、各種専門研修 等 ＜その他補足＞ ■カフェテリアプラン ■体育施設 ■レジャークラブ会員 ■保養所 ■社員持株制度 ■共済会制度 ■住宅融資制度 ■各種表彰制度 ■財形制度 ■転勤転居費用会社負担
応募条件
応募資格
■必須条件： ・ 臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験５年以上 ・ 下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方 申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション 導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、 申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
会社概要
会社名
日本化薬株式会社
所在地
東京都千代田区丸の内2-1-1 明治安田生命ビル19F20F
事業内容
■事業内容 大きく3本の柱を持つ研究開発型企業です。 市場と顧客を重視し、グローバルなニッチ市場をターゲットとしています。大きな市場を狙うのではなく、独自の基板技術から新たな技術を創り出し、小規模の市場であっても高いマーケット・シェアまたはオンリー・ワンを目指します。
従業員数
2,069名
資本金
14,932百万円
売上高
175,123百万円
平均年齢
40.8歳
