渋谷区【幡ヶ谷駅/正社員】\土日祝休み×年収800〜1,200万円×渋谷エリア本社勤務/海外対応あり!本社品質保証(QMS・監査)【ID: 1319826】アポプラスキャリア株式会社
募集
仕事内容
【仕事内容】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ・出張:無 【PR・職場情報】 医療従事者であれば誰でも知っている大手医療機器会社です。 3つのカンパニーとそれにする7つの事業を展開し、160以上の国や地域で、患者さんと多様な医療現場、製薬企業などに50,000点を超える製品やサービスをお届けしています。 患者さんに負担の少ない治療を提供し、より良い治療効果を提供するのはもちろん、医療従事者が安全・安心のもとケアに専念できるようにすることや、未来の医療を生み出す研究の現場を支えることも、重要な使命です。 【求人の特徴】 ■土日祝休み+年休124日で休みがしっかり取れる ・完全週休2日制(土日祝休み) ・年間休日124日+有給休暇・各種休暇も充実 ・最低週1回のノー残業デーもあり、「忙しすぎて休めない」という状況になりにくい環境です。 ■年収800〜1,200万円の高収入ポジション ・想定年収レンジは800〜1,200万円 ・品質保証(QMS/GMP)の経験・実績を、高い給与水準で評価 ・賞与年2回・昇給年1回で、成果や成長もしっかり処遇に反映されます。 ■渋谷区・幡ヶ谷の通いやすい立地 ・勤務地は渋谷区幡ヶ谷の本社オフィス ・京王線/京王新線「幡ヶ谷駅」が最寄りで、新宿や渋谷エリアからのアクセスも良好 ■本社品質部門で「グループ全体の品質」をリード ・国内外の工場に対する監査、品質改善プロジェクト、行政査察(FDAなど)対応支援を担当 ・一つの工場だけでなく、グループ全体の品質レベルを底上げしていく役割です。 ・医療機器・医薬品の品質保証の経験を、より大きなフィールドで活かせます。 ■フレックス+在宅勤務で柔軟に働ける ・フレックスタイム制(コアタイム11:00〜14:00)で、出退勤時間を調整しやすい ・在宅勤務制度あり/回数制限なし(業務に支障がなければ、出社頻度は個人で調整可能) ・平均残業20〜30時間/月で、忙しさとプライベートのバランスも取りやすい環境です。 【必要条件】 ・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験 ・製造所監査、内部監査経験 ・品質改善業務経験(NCR・CAPA・苦情処理、など) ・プロジェクトを運営した経験 ・海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力 ※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取り有 ・医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 【求人のポイント】 ・
働き方
勤務地
東京都 幡ヶ谷駅
雇用形態
正社員
給与
年収8,000,000円~12,000,000円 賞与:有 年2回
勤務時間
<標準的な勤務時間帯>9:00〜17:45※フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00〜14:00) ※勤務時間、休憩時間、残業有無、試用期間について求人票に記載が無い又は差異が有る場合、面接時までに開示いたします。
待遇・福利厚生
時間外手当、通勤手当 教育研修 寮社宅、財形貯蓄、社員持株会制度、育児短時間勤務、住宅取得利子補給制度、契約保養所、失効有給休暇取得制度 など、退職金
選考について
対象となる方
応募資格:薬剤師 求められる人物像:【必要条件】・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験(品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理〜改善活動等) ・製造所監査、内部監査経験・品質改善業務経験(NCR・CAPA・苦情処理、など)・プロジェクトを運営した経験・海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取り有・医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
会社概要
会社名
アポプラスキャリア株式会社
所在地
東京都千代田区丸の内3-3-1 新東京ビル7F
事業内容
同社は、クオールホールディングス株式会社傘下にあるアポプラスステーション株式会社のメディカルジョブ事業部であった薬剤師・保健師・登録販売者等の医療医薬専門 人材紹介・派遣事業を承継し、2020年10月にスタートしました。「キャリア」と名がつくとおり、社名と事業形態が結びつくことにより社外・社内的にも何をやっている会社かわかりやすくなったと自負しております。
従業員数
124名
資本金
125百万円
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仕事内容
社員の平均年齢
渋谷区【幡ヶ谷駅/正社員】\土日祝休み×年収800〜1,200万円×渋谷エリア本社勤務/海外対応あり!本社品質保証(QMS・監査)【ID: 1319826】
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