【東京/経験者】メディカルライター ◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎/平均残業10H程度シミック株式会社

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仕事内容

■業務詳細: シミック株式会社のメディカルライティング業務をお任せいたします。 <具体的に> ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■働き方: リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 ※ある日の勤務例 9:00 勤務開始、メール確認、CSR、CTDなどの作成業務開始 (社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施) 12:00 休憩 (昼食、夕食準備、家事など) 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 (進捗報告、在宅勤務日報送付) ■プロジェクトアサインについて: ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■スキルアップについて: 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】 日科技連セミナー(メディカルライティングコース)をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15〜20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング 勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):312,500円〜540,000円 <月給> 312,500円〜540,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は時間外手当を含めません。 ※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。 ■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 <時短勤務> 相談可

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 平均時間外業務:10.6時間/月間

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年次有給休暇:入社直後付与(初年度1〜10日、最高付与日数20日) リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 <その他補足> 退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、損害保険・生命保険など団体保険割引あり

応募条件

応募資格

■必須条件: ・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと ■歓迎条件: ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加・対応ができること ・CTDの作成経験のある方 <語学力> 必要条件:英語中級

会社概要

会社名

シミック株式会社

所在地

東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

事業内容

■事業内容: 当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

従業員数

2,125名

資本金

100百万円

売上高

85,788百万円

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障がいがある方に寄り添いながら 可能性を広げるお手伝いをするお仕事です。 私たちが当たり前にできることも、 障がいがある方にとっては 少し難しかったりすることがあります。 自立訓練支援員は、 障がいがある方が自立した生活を送れるように サポートするお仕事。 「また学校に通えるようになりたい」 「生活リズムを整えたい」など、 課題や悩みは人それぞれだからこそ、 当社では一人ひとりの個性や可能性を見つめる 個別サポートを大切にしています。 また、良い支援は働きやすい環境から、 と考えてこんな環境をご用意! ★無資格・未経験OK ★手厚い研修制度 ★豊富な福利厚生 ★産育休取得実績多数 当社で利用者さまの人生に深く寄り添える お仕事をはじめませんか? ★障がいがある方の自立をサポートするお仕事 ★教育制度充実で未経験でも安心! ★多彩なキャリアパスが可能♪ 【自立訓練支援員】の役割は、 障がいのある青年期の方が社会に出て 自立した生活を送れるようにサポートすること。 その方の適性に合わせた訓練方法や アドバイスを提供することが大切です。 …*…*…*具体的なお仕事内容*…*…*… ◆生活していく上で必要となるスキルをレクチャー ◆生活上の相談に対応してアドバイス ◆訓練プログラムやトレーニング内容の企画・運営 など ※利用者さまお一人おひとりに寄り添う「個別支援」を行います。 【仕事の魅力】 良いサービスを提供するめには働きやすい環境が重要 心のこもった支援ができるかどうかは職場環境がとても重要だと考え、働きやすい環境づくりに力を入れている当社。「誰かのためになりたい」という想いを持つ社員が集まっていることもあって、みんなで助け合う風土が根付いています。一人に負担が掛かり過ぎないようお互いにフォローしながら仕事を進めているため、残業は月20時間程度。プライベートも充実させられる環境があるから、家族と過ごしたり、趣味を満喫したり、スキルアップや自己啓発のために勉強したりなど、先輩たちはオンとオフを上手に切り替えながら働いています♪ 幅広いキャリアパスを実現できる環境 入社後に自立訓練支援員としてのスキルを身につけられるだけでなく、経験に応じて「サービス管理責任者」や「相談支援専門員」といったポジションを担うこともできます。さらに、オフィスマネージャーや本部の管理部門、新規事業の開発などにチャレンジすることも可能!働きながら専門性を深めることで、資格取得やキャリアアップを実現できる環境があります! 【教育制度について】 下記のような教育体制を整えています! ◎自立訓練支援員として必要な知識を学ぶ座学 ◎現場経験を積むことができるカリキュラム ◎社員のスキルアップや資格取得をサポートする制度 ◎定期的な研修&勉強会

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【東京/経験者】メディカルライター ◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎/平均残業10H程度

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