CMOにhitした求人一覧

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。 ■業務内容 検査業務：目視検査、数量検査 包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守、外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、繁忙期はシフト勤務の可能性がございます。 〈シフト例〉・07:00〜15:45・08:00〜16:45・14:00〜22:45・(緊急時)15:15〜24:00※平日残業、休日出勤の可能性あり ■東証一部上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ： 2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に認定されています。

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収シミックグループ／CDMO事業として製剤化検討・治験薬製造・医薬品製造の受託まで行えます／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ・理化学試験の実施、試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■東証プライム上場シミックグループのCDMO事業の中核： 製薬企業のパートナーとして、高品質で安定した医薬品の開発と製造を担っているシミックCMO。国内は「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」「足利工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げてきました。2018年には日本政策投資銀行を株主に迎え、より多くの顧客のニーズに応えるため、既存製造ラインや設備の見直し、新規製剤棟の投資を加速させ、足利工場の注射剤新棟が稼働しています。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に認定されています。 ・足利は風光明媚な歴史と文化の街足利として知られており、足利学校や社寺、蔵等の趣のある建物が並び、小京都といわれる環境です。

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収シミックグループ／CDMO事業として製剤化検討・治験薬製造・医薬品製造の受託まで行えます／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただき、ゆくゆくはスペシャリストを目指していただきます。 ■業務内容： ・理化学試験の実施、試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■東証一部上場シミックグループのCDMO事業の中核： 製薬企業のパートナーとして、高品質で安定した医薬品の開発と製造を担っているシミックCMO。国内は「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」「足利工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げてきました。2018年には日本政策投資銀行を株主に迎え、より多くの顧客のニーズに応えるため、既存製造ラインや設備の見直し、新規製剤棟の投資を加速させ、足利工場の注射剤新棟が稼働しています。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に認定されています。 ・足利は風光明媚な歴史と文化の街足利として知られており、足利学校や社寺、蔵等の趣のある建物が並び、小京都といわれる環境です。

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 最新鋭の注射剤新棟にて、包装オペレーターとして事業成長段階から携わる貴重なポジションです。注射剤新棟は2018年稼働スタートしましたが、現在2ラインの本格稼働予定となっており、包装オペレーターも増員募集をしています。 ■業務内容：注射剤の包装に関する業務をご担当頂きます。 ・各種製造設備のオペレーター業務 ・包装設備のメンテナンス業務 ・日常点検　等 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に2年連続で認定されました。

【注射剤製造経験者歓迎！／東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 最新鋭の注射剤新棟にて、製剤製造オペレーターとして事業成長段階から携わる貴重なポジションです。注射剤新棟は2018年稼働スタートしましたが、現在2ラインの本格稼働予定となっており増員募集をしています。注射剤製造部門は24名と少数精鋭のため、リーダー候補を目指して活躍頂けます。 ■業務内容：注射剤製造に関する業務をご担当頂きます。 ・注射剤原材料の秤量作業 ・使用資材の洗浄・滅菌作業 ・各種製造設備のオペレーター業務 ・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検　等 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15／08:30~17:15／11:15~20:00　※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に2年連続で認定されました。

【高槻駅から徒歩3分の立地/東証プライム上場 太陽HDの医薬品事業会社/再生医療・バイオ等成長市場に参入】 ■業務内容： 当社にて、医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。事業拡大に伴う増員募集となります。 ＜具体的には＞ ・無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ・GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ・設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど ■組織について： 工務課全体で約50名程度の組織です。 新設設備担当と既存設備担当で大きく役割のすみ分けを行っております。 ベテランの方が比較的多い組織の為、フォロー体制は充実しています。 ■同社について： 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。

主に、委託元窓口（委託元QAとの窓口となり、変更・逸脱等の対応を実施）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察／委託元監査対応、その他の業務を行っていただきます。 ■職務の特徴 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでおります。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。 ■組織構成 川越工場はGroup Manager1名、Group員7名、美里工場はGroup Manager1名、Manager2名、Group員2名で構成されております。 ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■当社の特長 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。また、当社は2015年度から次期中期経営計画を開始し、最終年度となる2020年には、グローバルCMO市場でトップ5入りを目指しており、既存の固形剤製造の受託拡大はもとより、注射剤・高薬理活性製剤などを新たな事業の柱に育成することで2020年度には現在の倍以上の売上400億円を達成したいと考えております。

【未経験歓迎・正社員登用実績あり／東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場の製造部門にて医薬品の製造オペレーターをお任せします。未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。固形剤もしくは注射剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。クリーンルームでの作業になるためキレイな環境で働くことができます。 ■最初にお任せする仕事： （1）固形剤：固形剤の整粒・打錠・選別工程に関わる作業をお任せします。機械を使って整粒等は行うため、稼働している機械に不具合がないか確認したり、異物が混ざっている際の対応などがメイン業務になります。 （2）注射剤：注射剤原材料の秤量作業をお任せします。注射剤の原料が正しく測られているか確認する業務です。機会を使って行うため、異物が入っていないか、エラーが発生していないかなどチェックして頂きます。 （1）（2）とも、使用資材の洗浄や滅菌作業などもして頂きます。 ■お仕事に慣れてきたら： 各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機等）をお任せします。また、製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検等も行って頂きます。 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15／08:30~17:15／11:15~20:00　※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。

【工場経理・原価計算未経験者歓迎／転勤なし／医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／大手製薬メーカーとの取引多数／工場の事業譲渡等を行い高い技術力を保持/年休126日/住宅・家族手当など充実】 ■業務内容： 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、医薬品の製造を行っている当社にて、原価グループの経理スタッフとして業務をお任せします。工場やメーカーの経理未経験から原価計算のスキルを積みたい方にぴったりの企業です。 ■業務内容： ご経験/スキルに応じて、下記の業務をお任せします。将来的には、会社の収益向上に直結した業務を担当していただくことを期待しています。 ・原価計算の補助業務 ・固定資産関連業務 ・決算補助業務 ・計算書類/キャッシュフロー計算書等の作成サポート ご入社はご経験に合わせて原価計算の補助や固定資産からお任せします。ゆくゆくは原価計算のメイン担当として専門性を高めて頂けるポジションです。成長期のため、システム導入やIFRS導入プロジェクト、事業買収など様々なプロジェクトが走っており、貴重な経験を積めるタイミングです。 ■組織構成： 経理財務部（12名）は経理、会計、原価グループ（原価計算・固定資産がメイン機能）に分かれており、部内での業務シェア、協力基盤を構築しています。今回は原価グループの配属です。当グループは3名（40代〜50代）が在籍しています。 ■就業環境： 全社の月平均残業は20時間程度、有休消化率は70%以上とワークライフバランスを整えて就業しやすい環境です。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境が当社の魅力と語る社員が多いです。 ■当社の魅力： 当社は国内の医薬品受託製造業界ではシェアトップクラスの実績をもつ業界のリーディングカンパニーです。安定した事業基盤と高い技術力を強みに、国内外問わず大手製薬企業との強い協力基盤を持っています。 強固な基盤を持ちながら、2010年にはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業に提供しています。既存の固形剤製造の受託拡大はもとより、注射剤・高薬理活性製剤などを新たな事業の柱の構築にも注力しております。

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。シミックCMO富山では高薬理活性製剤専用機を有しており、高濃度アルコール製剤が対応可能となっています。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション ■東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ： 2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品注射剤／固形剤工場での品質保証業務をご担当いただきます。主に医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に携わっていただきます。工場長や部門長との距離感も近く、コミュニケーションや意見の伝えやすさを重要視しており、風通しの良い社風です。 ■仕事内容： ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査、査察対応 ・国内外行政当局およびお客様との品質に関する渉外業務 ■東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ： シミックCMOは「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」「足利工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げてきました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に認定されています。 ・足利は風光明媚な歴史と文化の街足利として知られており、足利学校や社寺、蔵等の趣のある建物が並び、小京都といわれる環境です。

【U・Iターン歓迎（引っ越し費用負担有）／社宅制度・住宅補助（適用条件有）等あり／平均勤続年数16年・有給消化日数18日以上／安定した経営基盤と高い技術力が強み】 ■業務内容： 当社にて、下記のような業務をご担当いただきます。 ・原料・中間体・製品の理化学試験、微生物試験の実施 ・理化学試験・微生物試験に関する準備・前処理・後片付け ・試験結果の解析 ・試験検体のサンプリング（検体からの試験試料の採取） ・その他付帯する業務（職場環境改善活動含む） ■配属先の工場について： FDA査察経験もあるcGMP対応工場であり、品質マネジメントシステムに従い、高品質の医薬原薬・医薬中間体を安定的かつ安全に製造しています。またISO14001認証も取得し、環境マネジメントシステムを構築・運用するとともに、その継続的改善を図っています。医薬品メーカーから分社化し設立された当社では、バイオ合成をはじめとする高度な技術や充実した設備を有しています。米国FDA（アメリカ食品医薬品局）の厳しい査察をクリアする技術や製品の提供を実現することで、品質保証に関する取り組みの徹底も信頼へと繋がっています。 ■当社について： エーピーアイ コーポレーションは、国内外の製薬メーカーから医薬原薬・中間体、治験薬の製造受託やR&D（研究開発）の受託を通して、ヘルスケア分野での確固たる地位を築いてきました。製薬会社や化学会社のDNAを背景に、長年培ってきた有機合成やバイオ合成などの技術蓄積を武器にして、これまで多くのお客様から信頼を獲得し、社会へ大きく貢献してきました。 ■UBE株式会社について： 親会社であるUBE株式会社では、化学製品、成形機械などを中心に国内外に展開しています。中でも、2022年5月に発表した中期経営計画の中で、スペシャリティ化学に経営資源を重点的に投入する方針を掲げており、エーピーアイコーポレーションが担う医薬事業はスペシャリティ化学を中心としてUBEグループが持続的成長していく中で一翼を担う重要事業に位置づけられています。 ■勤務時間： 日勤または三交替勤務(8:30〜16:45／16:30〜24:45／00:30〜8:45)となります。実働は7時間15分です。(各休憩1時間)

【U・Iターン歓迎（引っ越し費用負担有）／社宅制度・住宅補助（適用条件有）等あり／平均勤続年数16年・有給消化日数18日以上／安定した経営基盤と高い技術力が強み】 ■業務内容： 当社にて、下記のような業務をご担当いただきます。ご経験によって、有機/バイオ合成ルートの研究開発業務や工業化プロセスの開発業務および技術移管等に携わっていただく場合があります。 ・受託品、開発品の工業化検討および技術移管 ・受託品、開発品のサンプル合成、試製、分析技術開発および試験検査業務 ・営業品の製造に関する業務および製法改良・合理化検討・トラブル対応および品質評価を含む支援 ■配属先の工場について： FDA査察経験もあるcGMP対応工場であり、品質マネジメントシステムに従い、高品質の医薬原薬・医薬中間体を安定的かつ安全に製造しています。またISO14001認証も取得し、環境マネジメントシステムを構築・運用するとともに、その継続的改善を図っています。医薬品メーカーから分社化し設立された当社では、バイオ合成をはじめとする高度な技術や充実した設備を有しています。米国FDA（アメリカ食品医薬品局）の厳しい査察をクリアする技術や製品の提供を実現することで、品質保証に関する取り組みの徹底も信頼へと繋がっています。 ■当社について： エーピーアイ コーポレーションは、国内外の製薬メーカーから医薬原薬・中間体、治験薬の製造受託やR&D（研究開発）の受託を通して、ヘルスケア分野での確固たる地位を築いてきました。製薬会社や化学会社のDNAを背景に、長年培ってきた有機合成やバイオ合成などの技術蓄積を武器にして、これまで多くのお客様から信頼を獲得し、社会へ大きく貢献してきました。 ■UBE株式会社について： 親会社であるUBE株式会社では、化学製品、成形機械などを中心に国内外に展開しています。中でも、2022年5月に発表した中期経営計画の中で、スペシャリティ化学に経営資源を重点的に投入する方針を掲げており、エーピーアイコーポレーションが担う医薬事業はスペシャリティ化学を中心としてUBEグループが持続的成長していく中で一翼を担う重要事業に位置づけられています。

【日本の武田薬品×世界のテバの合弁会社／長期収載品〜ジェネリックを扱う製品幅・世の中から求められる製品／福利厚生充実の働きやすい環境】 ■変更の範囲：当社業務全般への変更の可能性があります。 ■業務内容： ・SAP導入プロジェクトや、保守・運用プロジェクトにおいてリーダー・サブリーダーとして数名のメンバ（委託含む）を率いてコンサルティングを行い、プロジェクトを推進します。 ・社内顧客とのカウンターの役割も担う為、ご自身の業務知識、導入経験をもとに顧客ご担当者と一緒にカットオーバーを責任を持って遂行頂きます。 ・グローバル企業の一員として、英語力を活かして業務を行って頂くことも可能です。 ■1日の流れ（一例）： 09:00　出社、メールチェック 09:30　参画中のITプロジェクトのWBSをチェックし、本日行うべきタスク確認 10:00　ユーザ部門よりSAPに関する問い合わせ受領 　　　　調査が必要となるため、チームメンバへ調査指示 11:00　ユーザ部門よりSAPに関する問い合わせ受領 　　　　サポートベンダとWeb会議を実施し、対応方針策定 12:00　社内テラスにて持参した弁当にてランチ 13:00　ITプロジェクトの要件定義に必要なプロセスフローを作成・実機検証開始 17:45　プロセスフローの実機検証完了、帰宅 ■日本の武田薬品×世界のテバの合弁会社： 日本トップの武田薬品工業と世界トップのテバファーマスーティカル・インダストリーズ・リミテッドが2016年4月1日に設立した合弁会社です。主にジェネリック医薬品を取り扱う武田テバファーマと、武田薬品から継承した長期収載品を取り扱う武田テバ薬品の2社で構成され、ジェネリック医薬品と長期収載品によるオフ・パテント・ドラッグ「OPD（特許期間が満了した医薬品）」の提供を通じて、新しいビジネスモデルの構築を進めております。 ■福利厚生充実の働きやすい環境 社員が長期就業をしやすいように、独自の福利厚生制度が充実しています。 ・積立有給休暇制度：有効期間が満了した年次有給休暇を、体調不良、短期疾病などのため連続して4日以上休む時に使えます。 ・長期休業所得補償制度：傷病による休業期間中、会社からの給与支給がなくなった後も、生活に大きな影響を及ぼさないよう一定収入の補償を行います。

◇◆キャリアアップが目指せる！立ち上げ期であるため様々な業務に携われます／日本初のmRNA医薬品製造受託機関／年間休日126日／フルフレックス◆◇ 福島県南相馬工場竣工に伴い、情報システム部門強化のため、社内外からの問合せ対応等全般を担っていただきます。 ユーザーヘルプデスクスタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。 ■業務内容 ＜具体的な業務内容＞ ・PC、プリンター、携帯電話やOffice製品についての問合せ対応 ・新規入社者向けPC設定 ・不具合発生時の調査、ユーザーサポート ・インストール方法や各種設定などのサポート ＜将来的には・・・＞ ・社内システム（ERP、MES、LIMS）導入プロジェクトメンバーとして参画 ■社内ツール Office365、BOX、Sharepoint、OneDrive、kintone（キントーン） ■レポートライン 情報システム部 マネージャ— ■働き方 ・出張有／月2回程度 出張先：千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 つくばエクスプレス「柏の葉キャンパス」駅：徒歩5分 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

◇◆立ち上げ期であるため様々な業務に携われます／日本初のmRNA医薬品製造受託機関／年間休日126日／フルフレックス／在宅可◆◇ 情報システム部門強化のため、社内外からの問合せ対応からシステム構築まで幅広く担っていただきます。 情報システムスタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。 ■業務内容 ＜具体的な業務内容＞ ・不具合発生時のエスカレーション対応 ・社内システム（ERP、MES、LIMS）導入構築 ＜メンバーサポート＞ ・PC、プリンター、携帯電話やOffice製品についての問合せ対応 ・新規入社者向けPC設定 ・不具合発生時の調査、ユーザーサポート ・インストール方法や各種設定などのサポート ■社内ツール Office365、BOX、Sharepoint、OneDrive、kintone（キントーン） ■レポートライン 情報システム部 マネージャ— ■仕事の魅力 立ち上げ期でもあるため様々な業務に携わることができます。 ユーザーヘルプデスクからシステム導入まで、ご自身のキャリアに合わせて幅広く対応することが可能です。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

【医薬品の包装検査をお任せ／月平均残業20H程度／年間休日126日・有給取得率70%／医薬品の大手受託製造メーカーの安定性】 ■職務内容： 国内外の製薬メーカーから依頼を受け医薬品の受託製造を行う当社の、加須にあるパッケージングセンターにて包装エリアの品質管理をご担当いただきます。 ※入社後は一定期間川越工場で研修を実施したのちに加須パッケージングセンターでの勤務となります。 ■職務内容詳細： 《包装検査》 包装エリアにおいて、包装作業が適切に実施されているかを規格書に沿って試験を実施します 《試験検体サンプリング》 原料サンプリング室内（クリーンルーム環境）において、受入した中間製品、賦形剤、原薬等を指図書に基づき必要量抜取りを実施 《資材受入検査》 入荷される資材について、抜き取りから試験までを実施すること 試験については、外見検査、寸法検査、表示検査等があります 《参考品管理》 参考品を指定場所に保管し期限切れについて廃棄を行います 《医療機器検査》 入荷される医療機器について受入から製品検査まで実施。 外観検査及び規格書に沿って行います ※レポートライン： Group Manager ⇒ 川越分析事業部長⇒ 分析事業統括部長⇒ 品質本部長 ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。 ■当社の特長 業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 富山工場にて半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ・製造記録等の記録のレビュー業務 ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ・原材料運搬・保管管理業務 ■東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ： 2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図っています。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／再生医療用細胞開発・生産において世界最高レベルのクオリティを日本へ提供】 経営管理部門（企画部）にて安定的なオペレーション体制の構築に向けて、主にIT関連の業務を中心として活躍していただけるスタッフを募集します。 【業務詳細】【変更の範囲：会社の定める業務】 以下のIT関連の業務をメインとして、その他ご本人の適性や状況に合わせて携わる内容を調整させて頂きます。 ＜IT運用管理＞ ・ネットワーク及びサーバーに関わる構築・保守・管理 （ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等） ・導入システムに関わる保守・管理 （ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等） ・オフィスPCや共有フォルダに関わる構築・保守・管理、問い合わせ対応等 ・IT関連の予算管理 ・ITセキュリティに関する業務一般 ・新規ITシステム導入プロジェクトのリード及び関連部門との調整(ITインフラ関連も含む) ※その他ご本人の適性や状況に応じて幅広く業務に携わっていただく機会もあります（総務、法務、経理、内部統制対応等） 【組織構成】 2名体制で業務を遂行しています。主担当の1名が別業務に専念するにあたり、後任となっていただけるような方を募集しています。 社長直轄の経営管理部門のため事業運営に大きく貢献することができ、日本の国策でもある再生医療事業の拡大にも貢献していくことができるポジションです。 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。

当社は微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援）事業を展開しています。 当社磐田工場（静岡県磐田市）における製造チームの一員として、医薬品の原薬製造をお任せします。 ■詳細： 磐田工場では、医薬品の製造を担当しています。医薬品の製造・運転実施をご担当いただきますが、最初は詳細の知識がなくても問題ありません。業務を習得いただいてからは、2〜5人のチームのリーダーとしてご活躍いただきたいと考えております。 ※製造プロセスの一例： 有用微生物の大量培養・微生物変換 ⇒ 菌体分離 ⇒ 樹脂精製 ⇒ 結晶化 ⇒ 製品 ⇒ 出荷 また、製造にかかわる手順書、製造指図記録、バリデーションなどの各種文書類の作成と確認や、工程分析業務（製造プロセスの各工程が管理値から逸脱していないか分析機器を用いて確認する業務）、使用製造設備の点検・保守、設備更新・導入時の仕様作成・設計についても、お任せする予定です。 ■組織構成： 配属予定の部門には、20代〜40代まで15名程の方が在籍しております。 ■働く魅力など ・マイカー通勤可（駐車場完備） ・借上社宅制度あり（条件を満たした場合） ※上記に際して、借上社宅制度適用の場合、引っ越し費用補助も出ます ■当社の特徴： ・自社工場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く、現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ・医薬品の開発から製造まで手掛けています。 医薬品の有効成分である原薬の研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社の事業の魅力です。 ・自らの仕事が、患者様の生活を支えることにつながります。 あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の・そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。

【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集／年間休日126日・全社平均残業20H／有給消化70%】 ■業務内容： 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品／治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

■職務概要： 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における原材料の 受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、 試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験全般に関する事項 ■同社について 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 経営管理部門（企画部）にて安定的なオペレーション体制の構築に向けて、主に人事総務を中心としつつ状況に応じて法務・経理・総務等の幅広く業務を担っていただくスタッフを募集します。 社長直轄の経営管理部門のため事業運営に大きく貢献することができ、日本の国策でもある再生医療事業の拡大にも貢献していくことができる役割です。 【業務詳細】【変更の範囲：会社の定める業務】 以下の業務を中心に、その他ご本人の適性や状況に合わせて携わる内容を調整させて頂きます。 ■採用業務の推進(キャリア採用・新卒採用・派遣社員等) ・全体の採用人数を踏まえての各部門との要員計画のすり合わせ・募集要項の形成 ・各種人材エージェントとの折衝 ・採用オペレーション ■人事・総務関連業務の推進 ・施設拡張の対応や、それに伴う職場環境の構築等 ・各種教育計画・運用等 ■その他人事・総務を中心として幅広く業務に携わっていただくことを想定しております。 　・事業所での労務・総務対応等 　・契約書の確認等 　・その他の管理部門業務サポート ■当ポジションの魅力： ・Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、管理部門にて再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 ●再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍可能 ●再生医療における国内最大規模のGMP施設保有 【担当業務】【変更の範囲：会社の定める業務】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業における既存工程の稼働及び新規プロセスの立ち上げとして、GMPリーダー（製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率）を募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力し、GMP業務の経験を生かして、製造業務・メンバーをリードしていただきます。 【業務の魅力】 ・世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。（日本最大級のGCTP/GMP準拠生産設備） ・Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与いただけます。 【キャリアパス等】 キャリアを検討する機会として、上長との年2回の評価面談に加えて、随時対話をしていく関係性を大切にしています。 スペシャリスト志向や様々な経験をしていくジェネラリスト志向など様々な社員がおります。 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。

【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集／年間休日126日・全社平均残業20H／有給消化70%】 ■業務内容： 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品／治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。