【大阪】薬事申請業務/海外対応　※創業130年超の製薬大手／「ブルーレット」等

仕事内容

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容： 海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務。 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成(ASEAN) Common Submission Dossier Template ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、海外当局との折衝等含む） （管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州、中東　等） ＜この仕事の魅力＞ ・海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる。 就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務範囲 ■働き方： フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■組織風土： 全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。 ■6つのグローバルブランド： 「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中の顧客に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでいます。 ※販売拠点…アメリカ、イギリス、中国（上海）、台湾、香港、マレーシア、シンガポール、インドネシア ※生産拠点…アメリカ、中国

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞ 中央研究所 住所：大阪府茨木市豊川1-30-3 勤務地最寄駅：大阪モノレール彩都線／豊川駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 500万円〜1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円〜490,000円 ＜月給＞ 250,000円〜490,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力を考慮の上、決定します。 ■昇給：年1回（3月） ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6ヶ月 ※年収設定条件（モデルケース） 下限：単身者／賃貸住宅居住 上限：既婚者世帯主(配偶者と配偶者以外2名扶養)／持ち家居住　 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

労働時間

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30〜17:15

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞ 補足事項なし

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 土曜、日曜、祝日、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1~2週間の休暇）

特徴

待遇

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：配偶者1万9千円、扶養家族1人につき8千円 住宅手当：家賃の半額負担　既婚者上限6万円、独身者上限4万円 寮社宅：卒業後5年未満の独身者のみ借り上げ寮適用 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜教育制度・資格補助補足＞ 海外留学制度、各種階層別研修、通信教育、提案制度 ＜その他補足＞ ■総合福利厚生サービス ■クラブ活動 ■住宅資金特別貸付金 ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■退職年金 等

選考について

応募資格

■必須条件： ・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験 ・ビジネスlevelでの英語が話せる方 ■歓迎条件： ・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験 ・査察対応業務経験