【東京】品質保証担当(GQP) ※グローバル展開する医薬品・ワクチンメーカーMSD株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【業務内容】 ・品質保証活動が既定のポリシーや手順、グローバル要件、および全ての関連政府規制に従って運営されることを保証します。 ・GQP規制で定義された全ての品質保証活動の実施をサポートするため、堅牢なローカル手順を確立・維持します。 ・マーケティングオーソリゼーションライセンス更新に関するGQP規制検査の準備、実施、フォローアップ活動をサポートします。 ・品質システムとその実施を厳密に評価し、手順が適切に守られていることを確認します。GQP自己点検プロセスの一環として、CAPA(是正措置および予防措置)の作成と追跡をサポートします。 ・全てのGQPプロセスのプロアクティブで継続的な改善を推進します。 ・製品の市場リリースを行い、リリーススケジュールの管理と堅牢なリリースプロセスを確保します。 ・全ての製造業者と品質契約を締結し、GQPの意図と要件を完全に満たすようにします。 ・GQPトレーニングプログラムの調整と実施を行います。 ・GQPシステムに関連するコンピュータシステムバリデーション活動をサポートします。 ・当社製品の品質基準コードが最新であることを確認します。 ・クロスファンクショナルチームと連携し、リコール活動の調整をサポートします。 ・マーケティング監督官事務所、薬事安全管理部、規制当局部門、ローカル製造拠点、グローバル拠点と連携し、GQP活動を実施します。 【ポジションの魅力】 ・新製品のパイプラインが豊富で、錠剤だけでなく色々なタイプの医薬品を扱っていただけます。 ・今回のポジションでは本社GQPに携わっていただくことができ、社内でのキャリアパスもオポチュニティーが感じられる環境です。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17%を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門 東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア 勤務地最寄駅:東京メトロ東西線/九段下駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):350,000円〜500,000円 <月給> 350,000円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:45〜17:30 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
休日
週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇20日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数124日 年末年始(12/30〜1/4)、創立記念日、夏季休暇(5日間/入社初年度は入社月に応じて付与)、有給休暇(入社日に応じて付与 ) ※学会参加などにより土日の勤務が発生します。
特徴
年間休日120日以上
外資系企業
退職金制度
社宅・家賃補助制度
固定給25万円以上
固定給35万円以上
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき対象者に支給(上限10万円) 住宅手当:会社規定に基づき対象者に支給 寮社宅:会社規定に対象者に基づき支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <定年> 65歳 60歳で職務見直し制度あり <副業> 可 <教育制度・資格補助補足> 能力開発(次世代人財育成プログラム、オンライン学習プラットフォーム、英語のトレーニング補助、フィードバックトレーニング、ラーニングカタログ) <その他補足> ■健康とウェルネス関連プログラム■退職金/退職年金制度■財産形成貯蓄制度、 ■特別休暇(婚姻時)■結婚祝金■結婚お祝いサービス■結婚記念日祝金■パートナー登録制度 ■本人妊娠出産関連の手当■配偶者妊娠出産関連の手当 ■育児休業制度(最長60営業日有給)■介護休業制度■転勤時の特別休暇、転居までの旅費、宿泊料、赴任手当、転園補助制度■共済会制度■傷病見舞金制度 ※上記は一部です。
応募条件
応募資格
■要件 ・学歴:生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学(または同等の)学位 ・経験:品質保証業務経験(工場のみでも可)、GQP経験者は尚可 ・英語:中級レベル(週1回程度スピーキング、週2回程度レコードの視聴などのリスニング機会が発生します) <語学力> 必要条件:英語中級
会社概要
会社名
MSD株式会社
所在地
東京都千代田区神田佐久間町2-22再開発ビル4F 北の丸スクエア
事業内容
【コンテンツ制作・コンサルティング事業】 ■ホームページ制作 ■ランディングページ制作 ■アプリ開発 ■お客様サポート ■新電力販売事業
従業員数
3,200名
資本金
26,349百万円
この求人に応募した人はこちらも検討しています
特徴から探す
休日・働き方
募集・採用情報
会社・職場の環境
待遇・福利厚生
語学
仕事内容
社員の平均年齢
【東京】品質保証担当(GQP) ※グローバル展開する医薬品・ワクチンメーカー
MSD株式会社