品質保証(医薬品添加剤)旭化成株式会社
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仕事内容
医薬品添加剤の品質保証担当者として、製品の出荷判定や顧客対応業務などに取り組んでいただきます。 ■具体的な業務内容 1)品質保証及び出荷判定業務 ・製造記録や品質記録等の確認/承認〔ほぼ毎日〕 ・市場への製品出荷判定(変更管理、逸脱管理等の進捗確認含む)〔1~2件/週〕 ・GMPパトロール〔1回/2ヶ月〕 ・従業員へのGMP教育〔新入・転入社員受入時、定期教育〕 2)顧客対応 ・納入仕様書や品質取り決め書等の確認〔2~3件/週〕 ・各種問合せや調査依頼への対応〔2~3件/週〕 ・顧客監査対応〔1~2件/月〕 ・医薬品添加剤のGMP適合認証審査対応〔1件/3年〕 3)供給先(原材料メーカー、包材メーカー)の監査対応〔1~2件/年〕 ※監査対応時、国内・外への出張があります。 <従事すべき業務の変更の範囲> 会社が定める業務 <仕事の魅力・やりがい> サイトQAの立場で、原料受入から製造工程管理、品質管理(試験検査)、品質保証に至るまでのすべての工程について理論構築し、運用することで目に見えた品質改善を実感していただけます。また、第三者(顧客、第三者機関、行政等)の監査を通じて、品質保証担当者としての成長や顧客満足を直接感じられるやりがいの大きな仕事です。 <キャリアパスイメージ> ▼1~3年後 品質保証業務や出荷判定業務を通じて、セオラス製品の製造管理や品質管理全般を習得してください。医薬品添加剤のGMP要求事項の理解を深め、併せて品質に関するリスクアセスメント能力も培っていただきます。 ▼3~5年後 出荷後の製品に関する取り扱い(GDP、苦情処理、回収処理等)や各種レギュレーション対応等についても理解を深めていただきたいと考えています。 適性や意向により、各サイトQAの品質部門責任者や本社にて事業部全体の品質保証担当者としてご活躍いただけることを期待しています。
指針理由
《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。
働き方
勤務地
宮崎県延岡市 JR 延岡駅よりバス8分
雇用形態
正社員
給与
700万円〜1200万円
勤務時間
延岡:08:00~16:45 休憩時間:12:00~13:00 フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00)※ただし試用期間中は適用されません
休日
・年間122日前後 ・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など ・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。
特徴
年間休日120日以上
フレックス勤務
業種未経験歓迎
上場企業
自動車通勤OK
社宅・家賃補助制度
資格取得支援制度
U・Iターン支援あり
英語を活かす
1001名~
リモートワークOK
オンライン面接のみ
待遇・福利厚生
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など) 各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
応募条件
応募資格
【必須】以下、いずれかの経験を有する方 ・医薬系の品質保証業務経験(5年以上)、及び、GMPに関する知見 ・当局での医薬品GMPの査察実務経験(年数不問) 【尚可】 ・薬剤師(食品衛生管理者)資格保持者 ・医薬品、医薬品添加剤、食品、食品添加物の品質保証(QA)業務経験(7~8年程度) ・ビジネスレベルの英会話力(TOEIC 800点以上)
会社概要
会社名
旭化成株式会社
所在地
東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー(東京ミッドタウン日比谷)
事業内容
■会社概要: 旭化成グループは、1950年代から積極的な事業の多角化を図り、日本経済の発展と歩調をあわせるように拡大・成長してきました。時代の要請に応えながら、事業ポートフォリオを大きく転換し、創業当時の繊維を主体とした事業から、現在旭化成グループでは、事業持株会社である旭化成株式会社と6つの事業会社を中核に、「マテリアル」「住宅」「ヘルスケア」の3領域で事業を展開しています。
従業員数
48,897名
資本金
103,389百万円
売上高
2,726,485百万円
平均年齢
41.5歳
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- 職種
- 技術職(食品・香料・飼料)品質管理(食品・香料・飼料)品質管理(食品・香料・飼料)
技術職(食品・香料・飼料)品質保証・監査(食品・香料・飼料)品質保証・監査(食品・香料・飼料) - 業種
- メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)金属・製綱・鉱業・非鉄金属
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)石油化学
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)製紙・パルプ
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業)
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)総合化学
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)機能性化学(有機・高分子)
商社化学・医薬原料(有機・高分子)
商社化学品(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業)
商社その他化学・素材・食品・エネルギー